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CHEMIOTERAPICI PER USO TOPICO

ACICLOVIR RATIO

CR 10G 5%

RATIOPHARM ITALIA Srl

Descrizione prodotto

ACICLOVIR RATIO*CR 10G 5%

Principio attivo

ACICLOVIR

Forma farmaceutica

CREMA

ATC livello 3

CHEMIOTERAPICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

7.90


Codice ATC livello 5:
D06BB03

Codice AIC:
32809055


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

L'Aciclovir Crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali:

- Herpes genitale primario o recidivante.

- Herpes delle labbra.

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Composizione

100 g di crema contengono:

Principio attivo

Aciclovir 5,00 g (pari a 50 mg di Aciclovir in ogni g di crema)

Per gli eccipienti vedere par. 6.1

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Eccipienti

100 g di crema contengono:

Eccipienti

polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselina bianca, paraffina liquida, glicol propilenico, saccarosio monopalmitato, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6).

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Posologia

Aciclovir-ratiopharm® 5% crema deve esser applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La crema deve essere applicata sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell'infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

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Avvertenze e precauzioni

Non è consigliabile l'applicazione della crema sulle mucose come quelle della bocca e della vagina dato che può provocare irritazione.

Si deve porre particolare attenzione per evitare il contatto con gli occhi. I pazienti con herpes genitale dovrebbero astenersi da rapporti sessuali sino a quando le lesioni sono visibili al fine di evitare la trasmissione al partner.

La gravità delle infezioni ricorrenti dipende dallo stato immunitario del paziente, dalla frequenza e della durata degli episodi, dalla dimensione totale delle lesioni e dalla presenza o assenza di reazioni sistemiche. Il trattamento dei pazienti deve considerare tutti questi fattori e quindi dovrebbe consistere sia nel trattamento sintomatico sia nella terapia causale.

Gravi casi di herpes genitale iniziale dovrebbero essere trattati con terapia orale.

I problemi fisici, emozionali e psico-sociali che possono manifestarsi come infezioni da herpes differiscono da paziente a paziente. La scelta della terapia dovrà quindi essere adattata alla situazione individuale.

In pazienti gravemente immunocopromessi si dovrebbe considerare la terapia la terapia orale con acivclovir. Si dovrebbe avvisare questa categoria di pazienti di consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione.

Questa specialità medicinale contiene glicole propilenico e alcool cetostearilico che potrebbero causare irritazioni cutanee e reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).

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Interazioni

Il probenecid aumenta le concentrazioni nel sangue dell'Aciclovir somministrato per via sistemica.

L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.

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Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati per Aciclovir ratiopharm 5% crema, sono elencati di seguito in base al luogo ed alla frequenza di comparsa (molto comune: ≥ 1/10, comune: ≥ 1/100 e < 1/10, non comune: ≥ 1/1000 e < 1/100, raro: ≥ 1/10000 e < 1/1000, molto raro: < 1/10000.

Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei:

Non comune:

bruciore o dolore transitori dopo applicazione di Aciclovir ratiopharm 5% crema; moderata secchezza o desquamazione della pelle, prurito.

Raro:

eritema, dermatite da contatto a seguito dell’applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir.

Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro:

ipersensibilità immediata che include angioedema.

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Gravidanza e allattamento

L’uso sicuro di aciclovir in gravidanza, non è stato stabilito, pertanto durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto diretto controllo del medico.

Il principio attivo, aciclovir, è stato ritrovato nel latte materno dopo somministrazione sistemica.

Ciononostante, i dati di farmacocinetica dimostrano che, dopo trattamento locale con aciclovir, non è probabile ritrovare aciclovir nel latte materno.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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