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ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

SUCRORIL

OS GRAT 30BUST 2G

SOFAR SpA

Descrizione prodotto

SUCRORIL*OS GRAT 30BUST 2G

Principio attivo

SUCRALFATO

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

5.42


Codice ATC livello 5:
A02BX02

Codice AIC:
32882021


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.

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Composizione

SUCRORIL 1 g granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: Sucralfato g 1

Eccipienti: sorbitolo cristalli; aspartame

SUCRORIL 2 g granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: Sucralfato g 2

Eccipienti: sorbitolo cristalli; aspartame

SUCRORIL 20 g /100 ml sospensione orale

Un flacone da 200 ml contiene:

Principio attivo: Sucralfato g 40

Eccipenti: sorbitolo 70% non cristallizzabile; etile p–idrossibenzoato; propile p–idrossibenzoato

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

SUCRORIL 1 g granulato per sospensione orale:

Eccipienti: Una bustina contiene: sorbitolo cristalli; aspartame; aroma pandoro

SUCRORIL 2 g granulato per sospensione orale:

Eccipienti: Una bustina contiene: sorbitolo cristalli; aspartame; aroma pandoro

SUCRORIL 20 g/100 ml sospensione orale:

Eccipienti: 100 ml di sospensione contengono: sorbitolo 70% non cristallizzabile; glicerolo; carmellosa sodica; silice colloidale anidra idrata; etile p–idrossibenzoato; propile p–idrossibenzoato; aroma mora; acqua depurata.

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Controindicazioni

Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell’antibiotico.

Il Sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.

Ipersensibilità individuale ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La presenza di aspartame ne controindica l’uso in pazienti affetti da fenilchetonuria.

SUCRORIL 1 g granulato per sospensione orale contiene 3,965 g di sorbitolo per bustina;

SUCRORIL 2 g granulato per sospensione orale contiene 2,965 g di sorbitolo per bustina;

SUCRORIL 20 g/100 ml sospensione orale contiene 0,525 g di sorbitolo in 5 ml di sospensione.

Il dosaggio giornaliero consigliato (4 g di Sucralfato) fornisce quindi 15,86 g (bustine di granulato per sospensione orale da 1 g), 5,93 g (bustine di granulato per sospensione orale da 2 g), 2,1 g (sospensione orale) di sorbitolo. Il medicinale è quindi sconsigliato in individui con intolleranza ereditaria al fruttosio.

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Posologia

1 g (1 bustina da 1 g o 5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno o 2 g (1 bustina da 2 g o 10 ml di sospensione orale) 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 1 ora prima dei pasti e prima di coricarsi.

Per la terapia di mantenimento da 1 a 2 g al giorno.

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Avvertenze e precauzioni

Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale. L’impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario.

Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di Sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico.

Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto Sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.

L’uso del Sucralfato nei bambini è sconsigliato, in quanto la sicurezza e l’efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

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Interazioni

Non somministrare durante eventuali trattamenti con tetracicline, fenitoina, digoxina, fluorochinoloni, cimetidina, ketoconazolo, levotiroxina.

Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri farmaci, si consiglia di interporre un intervallo di almeno 2 ore tra l’assunzione del prodotto e quella di altro farmaco.

Warfarina: Sucralfato può ostacolare l’assorbimento di warfarina; quindi, si consiglia cautela durante la somministrazione contemporanea di questi due farmaci.

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Effetti indesiderati

Gli effetti secondari dell’uso clinico di Sucralfato sono lievi e normalmente non conducono alla sospensione della terapia. L’effetto più frequente è la costipazione.

Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastroenterici, nausea, cattiva digestione, flatulenza, secchezza delle fauci, rash, prurito, vertigini, insonnia.

Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoar (vedere sezione 4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

Per la presenza di sorbitolo, SUCRORIL può causare disturbi gastrici o diarrea.

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Gravidanza e allattamento

Poiché non esistono studi ben controllati su donne gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se strettamente necessario.

Non è noto se il Sucralfato viene eliminato attraverso il latte umano, comunque la somministrazione del prodotto durante l’allattamento deve essere effettuata con cautela.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Malattie Collegate: 4

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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