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ANTITROMBOTICI

SOSEFLUSS

10SIR 12500UI/0,5ML

SO.SE.PHARM Srl

Descrizione prodotto

SOSEFLUSS*10SIR 12500UI/0,5ML

Principio attivo

EPARINA CALCICA

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

ANTITROMBOTICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

34.11


Codice ATC livello 5:
B01AB01

Codice AIC:
32916013


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa.  

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Composizione

SOSEFLUSS 12.500 U.I./0.5 ml

Ogni siringa preriempita contiene:

Principio attivo

Eparina calcica (purificata da EDTA)            12500 U.I.

SOSEFLUSS 20.000 U.I./0.8 ml

Ogni siringa preriempita contiene:

Principio attivo

Eparina calcica (purificata da EDTA)                 20000 U.I.

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Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Malattie emorragiche (tranne che nella fase iniziale delle coagulopatie da consumo).         

Periodo di attività terapeutica delle antivitamine K.         

Ipertensione grave.         

Lesioni emorragipare: ulcera peptica, retinopatie, sindromi emmorroidarie, traumi recenti specialmente a carico del sistema nervoso centrale, minaccia d’aborto.        

Ipersensibilità all’eparina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

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Posologia

Secondo prescrizione medica.

Tecnica dell'iniezione

L'iniezione deve essere praticata nel tessuto sottocutaneo, preferibilmente nei glutei o all'altezza della cresta iliaca sinistra o destra.

L'ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente, nello spessore della plica cutanea che si forma tra pollice e indice. La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.

E' bene sospendere l'iniezione se l'introduzione dell'ago ha provocato un dolore vivo; ciò significa che si è prodotta la lesione di un vaso.

In questo caso, ritirare l’ago e praticare dalla parte opposta.

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Avvertenze e precauzioni

Data la natura stessa del farmaco, il rischio di emorragia va sempre considerato nei pazienti in terapia con eparina, tenendo conto che la complicazione è dovuta per lo più a sovradosaggio o all’eventuale presenza di fattori predisponenti (vedi 4.3 “controindicazioni”). Il trattamento di persone anziane, di soggetti con allergia, con una insufficienza epatica o renale, dei pazienti con catetere a permanenza, richiede una sorveglianza particolare. Nei pazienti con precedenti amnestici di reazioni allergiche è consigliabile saggiare la reattività del soggetto, iniettando una  dose test di 1.000 U.I. di eparina. Tale precauzione è raccomandata anche nei pazienti con infarto miocardico acuto in terapia concomitante con SOSEFLUSS e acido acetilsalicilico.

Prima di utilizzare SOSEFLUSS insieme ad altri farmaci disciolti nello stesso liquido per infusione, verificarne la compatibilità (vedi avvertenze).

Miscele di SOSEFLUSS con soluzioni di altri farmaci, possono dar luogo a precipitati  e a perdita di attività.

L’eparina non va somministrata nelle stesse fiasche da infusione contenenti antibiotici tipo penicillina, tetraciclina, eritromicina; né sostanze psicotrope tipo clordiazepossido o clorpromazina; né emulsioni di grasso.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.         

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Interazioni

E’ stata descritta   una resistenza all’effetto dell’eparina durante infusione, in unità coronarica, di nitroglicerina (diminuzione dell’effetto sui test di coagulazione di circa il 50%).

L’uso associato di eparina e farmaci agenti sulla aggregazione piastrinica (soprattutto aspirina e ticlodipina) deve essere attuato solo con molte cautele.

Miscele di “SOSEFLUSS” con soluzioni di altri farmaci possono dar luogo a precipitati e a perdita di attività.         

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Effetti indesiderati

Emorragia (dovuta per lo più a sovradosaggio o all’eventuale presenza di fattori predisponenti; vedi controindicazioni).

In caso di fenomeni emorragici, somministrare immediatamente solfato di protamina (vedi sovradosaggio).

Nel punto dell’iniezione si possono verificare: irritazione locale, leggero dolore, formazione di ematoma o reazioni istamino-simili.

Altri effetti, legati a trattamenti prolungati con alte dosi del farmaco, sono: osteoporosi, necrosi cutanea ( sia nella sede di somministrazione che in sedi distanti da questa), inibizione della produzione di aldosterone (a dosi di 20.000 U.I. giornaliere o più) e iperkaliemia (possibile anche con dosi modeste), aumento reversibile delle aminotrasferasi seriche e delle gamma-GT, alopecia transitoria, priapismo, iperlipemia reattiva, trombocitopenia (sia immediata che tardiva) reversibile.

In soggetti ipersensibili, possono verificarsi eruzioni orticarioidi, febbre, asma, rinite, lacrimazione e segni di anafilassi.

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Gravidanza e allattamento

Il prodotto non oltrepassa la barriera placentare e non viene escreto nel latte materno. SOSEFLUSS deve essere usata con cautela durante la gravidanza specialmente nell’ultimo trimestre e nell’immediato periodo port-partum.

Il suo uso è controindicato nella minaccia d’aborto.

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Conservazione

Nessuna.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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