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MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE

SPIROMIX

12CPR RIV 3/M UI

SINCLAIR PHARMA Srl

Descrizione prodotto

SPIROMIX*12CPR RIV 3/M UI

Principio attivo

SPIRAMICINA

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

7.95


Codice ATC livello 5:
J01FA02

Codice AIC:
33293010


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Infezioni da germi sensibili.

Infezioni del cavo orale: parodontopatie e gengiviti, coadiuvante nel trattamento della piorrea alveolare.

Infezioni delle vie respiratorie: rinofaringiti, angine, laringiti, otite media, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, ascessi polmonari, empiemi.

Infezioni varie: pertosse, erisipela, scarlattina, gonorrea.

Infezioni dei tessuti molli: piodermiti, foruncolosi, ascessi, piaghe infette.

Trattamento delle complicanze batteriche broncopolmonari dell’influenza e delle malattie esantematiche.

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Composizione

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: spiramicina 3.000.000 U.I.

Eccipienti: contiene lattosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Idrossipropilcellulosa; crospovidone; silice precipitata; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; copolimeri metacrilici; triacetina; talco; titanio diossido; polietilenglicole 4000; lattosio.

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Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

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Posologia

Adulti

La dose giornaliera è abitualmente di 2-3 compresse da 3.000.000 U.I. ripartite in 2-3 somministrazioni. Le compresse devono essere ingerite, senza masticarle, con abbondante liquido.

Bambini

La posologia quotidiana varia da 150.000 a 225.000 U.I./Kg di peso corporeo a seconda della gravità dell’affezione da trattare: tale dose deve essere ripartita in 3/4 somministrazioni. Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei segni clinici o batteriologici dell’infezione.

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Avvertenze e precauzioni

È sempre raccomandabile, durante i trattamenti prolungati con dosi elevate, eseguire controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica. Nel liquido cerebro-spinale, la spiramicina non raggiunge livelli terapeuticamente utili pertanto è inefficace nel trattamento delle meningiti. Non è necessario modificare la posologia in caso di insufficienza renale dato che la molecola attiva non viene eliminata per via renale.

Sono stati riportati rari casi di emolisi acuta in pazienti con carenza della glucosio 6-fosfato deidrogenasi; l’uso della spiramicina in questa popolazione di pazienti non è pertanto raccomandato.

Spiromix contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficiti di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Il farmaco può interagire con la levodopa. In caso di assunzione contemporanea informarne il medico per istituire una sorveglianza clinica ed eventualmente adattare la posologia della levodopa. Il farmaco appartiene alla famiglia dei macrolidi, per la quale sono stati osservati fenomeni di ischemia in caso di uso simultaneo con vasocostrittori derivati dalla segale cornuta (diidroergotamina, ergotamina). Tuttavia non è stato segnalato alcun caso derivante dall’uso della spiramicina. È possibile resistenza crociata con oleandomicina, eritromicina e con macrolidi in genere.

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Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati sono da annoverare:

Alterazioni dell’apparato gastrointestinale

Nausea, vomito, diarrea e casi molto rari di colite pseudomembranosa sono stati riportati.

Reazioni di ipersensibilità

Rash, orticaria, prurito; molto raramente: angioedema, shock anafilattico.

Casi isolati di vasculite, compresa la porpora di Henoch-Schonlein.

Alterazioni del sistema nervoso

Occasionali casi di parestesia transitoria.

Alterazioni del sistema epatobiliare

Sono stati riportati casi molto rari di funzionalità epatica alterata.

Alterazioni del sangue e del sistema linfatico

Sono stati riportati casi molto rari di emolisi acuta (vedere paragrafo 4.4).

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in caso di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il controllo del medico. La spiramicina è escreta nel latte materno, pertanto è controindicato l’allattamento in caso di trattamento con il medicinale.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

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Malattie Collegate: 5

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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