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ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA

AMODIVYR

OS SOSP FL 100ML 8%

RO-FARM.di DE MAIO SALVATORE&C

Descrizione prodotto

AMODIVYR*OS SOSP FL 100ML 8%

Principio attivo

ACICLOVIR

Forma farmaceutica

SOSPENSIONE OS

ATC livello 3

ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

15.34


Codice ATC livello 5:
J05AB01

Codice AIC:
33471020


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

L'Addava è indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.

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Composizione

AMODIVYR 800 mg compresse  - Una compressa contiene; Aciclovir 800 mg.

AMODIVYR 8% sospensione orale - 5 ml di sospensione contengono: Aciclovir 400 mg

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Eccipienti

AMODIVYR 800 mg COMPRESSE; cellulosa microcristallina, glicollato di amido e sodio, povidone, magnesio stearato. 

AMODIVYR 8% SOSPENSIONE ORALE: sorbitolo al 70%, glicerolo, cellulosa dispersibile, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato aroma amarena, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate adi punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedi punto 4,6).

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Posologia

Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti dlle capacità di 5 e 10 ml.

Adulti: Trattamento delle infezioni da Herpes simplex nell'adulto: 200 mg 5 volte di giorno ad intervdlli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml dello sospensione o, in alternativa, può essere valutato l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziato prima possibile e, nel caso di infezioni recidivdnti, preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime lesioni.

Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti: 200 mg 4 volte al giorno od intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno od intervdlli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno od intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di Aciclovir. La terapia dovrebbe essere interrotta periadicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi per poter osservare eventuali mutdmenti nella storia naturale dello malattia.

Profilassi delle infezioni delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinole, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o. in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata dello profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio.

Trattamento dell'herpes zoster e della varicella: 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es, dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di und somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziato subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni.

Bambini: Per il trattamento delle infezioni ad Herpes simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di età superiore a 2 anni il dosaggio è simile a quello degli adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio è ridotto della metà. Per il trattamento della varicella, nei bambini di età superiore a 6 anni il dosaggio è di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di età compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio è di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di età inferiore a 2 anni, non essendo stato stabilita l'efficacia e la sicurezza di impiego in questa fascia di età. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni dd Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompetenti. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andrà preso in considerdzione lo somministrazione del farmaco per via endovenoso.

Anziani: Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'età. Nei pazienti che assumono alte dosi di Aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunità di una riduzione del dosaggio in coso di pazienti anziani con funzionalità renale compromessa.

Insufficienza renale: Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pozienti con ridotta funzionalità renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di Aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatina inferiore a 10 mi/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. Nel trattamento della varicella e dell'herpes zoster, si raccomando di modificare lo posologia a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore o 10 ml/min) ed o 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).

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Avvertenze e precauzioni

Agitare la sospensione prima dell'uso.

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Interazioni

Il Propenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalità renale potrebbero modificare lo farmacocinetica dell'Aciclovir. Tuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'Aciclovir.

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Effetti indesiderati

In alcuni pazienti, dopo la somministrazione di Aciclovir per via orale, si sono manifestati dei rash cutanei, prontamente scomparsi con l'interruzione della terapia. A carico dell'apparato gastro-enterico sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilità addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni, sopore e convulsioni, generalmente in pazienti con insufficienza renale che avevano assunto dosi superiori a quelle raccomanddte o con altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si è osservata una più rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiché quest'ultima è stata associata ad un'ampia gomma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, lo relazione con l'Aciclovir è incerto. Raramente, dopo l'assunzione di Aciclovir per via orale, si è osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderdti aumenti dell'urea e dello creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici cefalea ed astenia.

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Gravidanza e allattamento

Poiché i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico. In test convenzionali, intenzionalmente accettati, lo somministrazione sistemica di Aciclovir non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi, nei ratti, si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerto.

Allattamento: A seguito della somministrazione, per via orale, di 200 mg di Aciclovir, 5 volte/die, si è osservato la presenza di Aciclovir, nel latte materno, o concentrazioni pari a 0,6-4,1 volte i corrispondenti livelli plasmatici. Tali livelli esporrebbero, potenzialmente, i lattanti, o dosi di Aciclovir fino a 0,3 mg/kg/die. Pertanto, va evitato l'uso di Aciclovir durante l'allattamento.

Fertilità: In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenzidto effetti dell'Aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilità. Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna.

L'Aciclovir in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, lo morfologia e la motilità degli spermatozoi nell'uomo.

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Conservazione

Compresse da 800 mg: conservare in luogo asciutto

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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