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ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

MESALAZINA MG

60CPR GASTR400MG

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

MESALAZINA MG*60CPR GASTR400MG

Principio attivo

MESALAZINA

Forma farmaceutica

COMPRESSE GASTRORESISTENTI

ATC livello 3

ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

15.07


Codice ATC livello 5:
A07EC02

Codice AIC:
33529052


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

MESALAZINA MYLAN GENERICS compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn.

MESALAZINA MYLAN GENERICS sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea.

MESALAZINA MYLAN GENERICS supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale.

MESALAZINA MYLAN GENERICS è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive.

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Composizione

Principio attivo:

MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 400 compresse. Una compressa rivestita gastroresistente contiene Mesalazina mg 400;

MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 800compresse. Una compressa rivestita gastroresistente contiene Mesalazina mg 800;

MESALAZINA MYLAN GENERICS 4g/100ml sospensione rettale. Ogni contenitore monodose contiene Mesalazina g 4;

MESALAZINA MYLAN GENERICS 500 mg supposte. Una supposta contiene Mesalazina mg 500.

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Eccipienti

Compresse 800 mg

Lattosio;

Polivinilpirrolidone;

Sodio croscarmellose;

Magnesio stearato;

Copolimeri metacrilici;

Trietilcitrato;

Talco;

Ferro ossido rosso.

Compresse 400 mg.

Lattosio;

Polivinilpirrolidone;

Carbossimetilcellulosa;

Sodio croscarmellose;

Magnesio stearato;

Copolimeri metacrilici;

Trietilcitrato;

Talco;

Ferro ossido rosso.

Sospensione rettale.

Silice colloidale;

Gomma xantan;

Carbossimetilcellulosa sodica;

Sodio benzoato;

Sodio metabisolfito;

Acido fosforico concentrato;

Acqua depurata.

Supposte.

Gliceridi semisintetici solidi

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Controindicazioni

Ipersensibilità accertata verso il principio attivo, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ulcera peptica in fase attiva.

Nefropatie gravi.

Bambini al di sotto dei due anni di età.

Evitare l’uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza.

Evitare l’uso delle compresse nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

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Posologia

Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del Medico, è il seguente:

MESALAZINA MYLAN GENERICS compresse gastroresistenti

Adulti: come trattamento di attacco 1-2 compresse di MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 400 oppure 1 compressa di MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 800, 3 volte al giorno, sino a 10 compresse di MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 400 o 5 compresse di MESALAZINA MYLAN GENERICS mg 800 al giorno nelle forme gravi.

Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. In caso di primo trattamento è opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. Per le fasi attive, la durata del trattamento è mediamente di 6 - 12 settimane e può variare, a giudizio del Medico, in rapporto alla evoluzione clinica.

MESALAZINA MYLAN GENERICS sospensione rettale

Adulti: 1 clisma, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.

Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. Agitare bene prima dell’uso per ottenere una sospensione omogenea, togliere il tappo ed avvitare la cannula rettale annessa al flacone di plastica. Per le fasi attive, la durata del trattamento è mediamente di 6 - 8 settimane e può variare, a giudizio del Medico, in rapporto alla evoluzione clinica.

MESALAZINA MYLAN GENERICS supposte

Adulti: In media 3 supposte al giorno, divise in 2 - 3 somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposte al giorno per la prevenzione delle recidive.

Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. Non superare le dosi consigliate. Per ottenere un miglior effetto terapeutico è importante che la supposta venga tenuta per almeno 30 minuti, o meglio, per più lunghi periodi (ad esempio, per tutta la notte). Per le fasi attive, la durata del trattamento è mediamente di 3 - 4 settimane e può variare, a giudizio del Medico, in rapporto alla evoluzione clinica.

Per evitare ricadute, è raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia.

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Avvertenze e precauzioni

Tenere fuori della portata dei bambini. Nelle fasi attive di grado severo può essere consigliabile associare un trattamento cortisonico per via sistemica. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con MESALAZINA MYLAN GENERICS sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potrà talora avere una liberazione di Mesalazina già nello stomaco, con una conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco. L’eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta l’immediata interruzione del trattamento. Prima di iniziare il trattamento con MESALAZINA MYLAN GENERICS sospensione rettale il paziente deve essere sottoposto alle indagini cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con danno renale ed epatico il prodotto va usato con cautela. Se ne eviterà invece l’uso in quelli con conclamata insufficienza renale. L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

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Interazioni

In occasione della somministrazione di MESALAZINA MYLAN GENERICS compresse, va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altre preparazioni che abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio di Mesalazina

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Effetti indesiderati

Con le forme orali, sono stati segnalati raramente disturbi gastrointestinali(nausea, diarrea, dolori addominali) e cefalea in alcuni pazienti che già in precedenza non tolleravano la Salicilazosulfapiridina. Con le forme rettali (sospensione rettale e supposte), solo sporadicamente sono stati segnalati: nausea, diarrea, dolori addominali, cefalea ed eruzioni cutanee.

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Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza accertata o presunta MESALAZINA MYLAN GENERICS va somministrato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico; comunque l’uso del prodotto andrà evitato nelle ultime settimane di gravidanza e durante l’allattamento. La Mesalazina non è escreta nel latte materno.

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Conservazione

Non esporre alla luce diretta del sole.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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