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ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

CHETOTIFENE M.G.

15CPR 2MG RP

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

CHETOTIFENE M.G.*15CPR 2MG RP

Principio attivo

KETOTIFENE FUMARATO ACIDO

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

3.22


Codice ATC livello 5:
R06AX17

Codice AIC:
33799038


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della rinite allergica.

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Composizione

Una compressa contiene:

Principio attivo: chetotifene fumarato acido mg 2,75 pari a chetotifene mg 2

Eccipienti: ogni compressa contiene 36.50 mg di lattosio monoidrato

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Compresse a rilascio prolungato

Lattosio monoidrato, cellulosa acetoftalato, idrossipropilmetilcellulosa, silice precipitata, magnesio stearato, talco, polietilenglicole 6000, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

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Controindicazioni

•  Ipersensibilità al chetotifene e ad uno degli eccipienti.

•  Pazienti in trattamento con antidiabetici orali.

•  Epilessia.

•  Allattamento.

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Posologia

Compresse

Adulti: 2 mg una volta al dì preferibilmente la sera; se necessario 2 mg due volte al dì (mattino e sera, intervallo 12 ore).

Bambini sopra i tre anni: 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera.

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Avvertenze e precauzioni

Il chetotifene non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d’asma.

Il chetotifene può abbassare la soglia convulsiva, pertanto va somministrato con cautela in pazienti con anamnesi positiva per l’epilessia.

Monitorare segni di grave sonnolenza. La comparsa di sonnolenza, presente soprattutto nei primi giorni di terapia, può compromettere alcune abilità pratiche, ad esempio la guida o il lavoro con macchinari (vedere anche 4.7).

Si sconsiglia l’uso di bevande alcooliche e di farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (ad esempio sedativi-ipnotici, altri antistaminici).

La sospensione del trattamento dovrebbe essere fatta progressivamente in un periodo di 2-4 settimane.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Chetotifene Mylan Generics può potenziare gli effetti dei sedativi, degli ipnotici, degli antistaminici, dell’alcool e degli anticoagulanti.

In pazienti che assumono Chetotifene Mylan Generics in concomitanza con farmaci antidiabetici orali si può verificare trombocitopenia.

L’assunzione simultanea di questi farmaci dovrebbe essere pertanto evitata.

Il chetotifene aumenta l’effetto dei broncodilatatori, pertanto occorre ridurre la frequenza d’uso di questi ultimi qualora vengano somministrati contemporaneamente al Chetotifene Mylan Generics.

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Effetti indesiderati

Sonnolenza e sedazione (frequenti all’inizio del trattamento tendono a scomparire durante la terapia), nausea, vomito, gastralgia, dispepsia, stipsi, astenia, secchezza della bocca, cefalea, vertigini. Occasionalmente si possono verificare sintomi di stimolazione del SNC quali eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo, soprattutto nei bambini. Sono stati anche riportati casi di dermatite da contatto, eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson, dispnea, aumento di peso, sincope e sindrome d’astinenza. Molto raramente il chetotifene può provocare convulsioni, innalzamento negli enzimi epatici ed epatiti. Sono stati segnalati isolati casi di aritmia in corso di trattamento con chetotifene.

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Gravidanza e allattamento

Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni a carico del Chetotifene pur dimostrando la capacità di attraversare la placenta; in mancanza di dati sull’uomo l’uso di Chetotifene Mylan Generics in gravidanza deve essere fatto solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

Significative quantità di diversi antistaminici, tra i quali il Chetotifene, si ritrovano nel latte materno, non essendoci sufficienti dati di sicurezza per l’uso durante l’allattamento Chetotifene Mylan Generics non deve essere assunto da donne che allattano.

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Conservazione

Nessuna.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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