Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

NASACORT

SPRAY NAS 120D 55MCG

SANOFI-AVENTIS SpA

Descrizione prodotto

NASACORT*SPRAY NAS 120D 55MCG

Principio attivo

TRIAMCINOLONE ACETONIDE

Forma farmaceutica

SPRAY

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

22.00


Codice ATC livello 5:
R01AD11

Codice AIC:
33938010


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

NASACORT è indicato per il trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni.

nascondi

Composizione

Il principio attivo del NASACORT è il triamcinolone acetonide.

Ogni flacone di NASACORT contiene 6,5 g o 16,5 g di sospensione acquosa (con 3,575 mg o 9,075 mg di triamcinolone acetonide). Ciascuna erogazione rilascia 55 mcg di triamcinolone acetonide.

Eccipiente: benzalconio cloruro (15 mcg /erogazione)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Cellulosa microcristallina,

carmellosa sodica (Avicel CL-611),

polisorbato 80,

acqua purificata,

glucosio anidro,

benzalconio cloruro

disodio edetato.

Acido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare il pH).

nascondi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

nascondi

Posologia

NASACORT è solo per uso intranasale.

Pazienti con età dai 12 anni in poi: la dose iniziale raccomandata è di 220 mcg corrispondente a 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo i pazienti possono essere sottoposti a terapia di mantenimento con 110 mcg corrispondenti ad uno spruzzo per narice una volta al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: la dose raccomandata è di 110 mcg corrispondente a 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In pazienti con sintomi più gravi, può essere usata una dose di 220 mcg. Una volta raggiunto il controllo dei sintomi, i pazienti devono essere sottoposti a terapia di mantenimento con la minima dose efficace.

Fino a quando ulteriori dati saranno resi disponibili, non è consigliato l’uso continuato oltre i 3 mesi nei bambini al di sotto dei 12 anni.

È importante agitare il flacone delicatamente prima di ogni uso.

Il dispositivo nasale eroga 55 mcg di triamcinolone acetonide per spruzzo (valutato attraverso tests in vitro) dopo un’iniziale carica spruzzando 5 volte a vuoto fino ad ottenere una sottile nebulizzazione.

NASACORT rimarrà così adeguatamente caricato per 2 settimane.

Se il prodotto rimane inutilizzato per più di 2 settimane, può essere ricaricato con uno spruzzo a vuoto. L’erogatore deve essere rivolto lontano da voi mentre spruzzate.

Dopo l’uso dello spray: pulire delicatamente l’erogatore con un fazzoletto pulito di carta o anche di tessuto e riposizionare il tappo di protezione.

Se l’erogatore non funzionasse e dovesse essere bloccato, pulirlo come descritto di seguito. Non tentare MAI di sbloccarlo, o di allargare il foro dell’erogatore con un ago o altro oggetto acuminato, in quanto ciò distrugge il meccanismo di spruzzo.

Lo spray nasale deve essere pulito almeno una volta alla settimana o anche più spesso se si blocca.

PER PULIRE LO SPRAY

Rimuovere solamente il tappo di protezione e l’erogatore

Mettere a bagno in acqua tiepida per qualche minuto sia il tappo di protezione che l’erogatore, quindi sciacquare con acqua corrente fredda di rubinetto

Scuotere per rimuovere l’acqua in eccesso e poi lasciare asciugare all’aria

Re-inserire l’erogatore dello spray sul flacone

Caricare l’unità di spruzzo come necessario fino alla produzione di una sottile nebulizzazione ed utilizzare come di solito.

Inoltre, il flacone non va utilizzato oltre i 30 spruzzi e/o per più di un mese dall’apertura (flacone da 6,5 g), oppure oltre i 120 spruzzi e/o per più di 2 mesi dall’apertura (flacone da 16,5 g).

Non trasferire la sospensione rimasta in un altro flacone.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Se per qualsiasi ragione si suppone che la funzione surrenale sia compromessa, particolare cautela dovrà essere usata nel momento in cui si passa da un trattamento steroideo per via sistemica al NASACORT spray nasale.

In studi clinici con NASACORT, somministrato per via intranasale, si sono sviluppate rare infezioni localizzate a livello nasale e della faringe dovute a Candida albicans. Se ciò accade, si può rendere necessario un trattamento con un’appropriata terapia locale e l’interruzione temporanea del NASACORT.

A causa dell’effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione di ferite, nei pazienti che abbiano avuto di recente ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi in regione nasale, NASACORT deve essere usato con cautela fino ad avvenuta cicatrizzazione.

Con l’utilizzo di corticosteroidi intranasali si possono verificare effetti sistemici, in particolare con alte dosi somministrate per un periodo prolungato.

Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate può portare ad una soppressione clinicamente significativa della funzione surrenale. Se vi è la necessità di utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate, deve essere presa in considerazione la possibilità di una copertura addizionale con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di stress o per interventi chirurgici di elezione.

Dato che l’esperienza clinica con NASACORT nei bambini sotto i 6 anni di età è limitata, è sconsigliato l’utilizzo del prodotto in questa fascia di età.

È stato segnalato ritardo nella crescita in bambini in trattamento con corticosteroidi intranasali ai dosaggi autorizzati.

Si raccomanda di controllare regolarmente l’altezza dei bambini sottoposti a trattamenti prolungati con corticosteroidi intranasali. Se la crescita risulta rallentata, è necessario riconsiderare la terapia con lo scopo di ridurre la dose di corticosteroidi intranasali, se possibile, al dosaggio più basso con il quale sia possibile mantenere un effettivo controllo dei sintomi. In aggiunta, si deve considerare la possibilità di inviare il paziente da uno specialista in pediatria.

Sono sconosciuti gli effetti a lungo termine di ritardo nella crescita associati ai corticosteroidi per via nasale, e l’impatto che si può avere sull’altezza finale dell’adulto.

In pazienti trattati con corticosteroidi per via nasale sono stati riportati glaucoma e/o cataratta. Pertanto, è giustificato un attento monitoraggio nei pazienti con alterazione della vista o con anamnesi di aumento della pressione intraoculare, glaucoma e/o cataratta.

nascondi

Interazioni

Non sono note interazioni con altri farmaci.

nascondi

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi segnalati negli studi clinici con Nasacort più comunemente hanno coinvolto le mucose del naso e della gola.

È stata utilizzata la seguente scala di frequenza, quando applicabile:

Molto comuni ≥ 10%, comune ≥1 e <10%; non comuni ≥0.1 e <1%; raro ≥0,01 e <0,1%, molto raro <0,01% e non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Le reazioni avverse più frequenti negli adulti e nei bambini di 6 anni di età e oltre sono state:

• Infezioni e infestazioni

Comuni: sindrome influenzale, faringite, rinite

• Disturbi del sistema immunitario

Non nota: ipersensibilità (inclusi eruzione cutanea, orticaria, prurito ed edema facciale)

• Disturbi psichiatrici

Non nota: insonnia

• Patologie del sistema nervoso

Comuni: mal di testa

Non nota: vertigini, alterazioni del gusto e dell'olfatto

• Patologie dell’occhio

Non nota: cataratta, glaucoma, aumento della pressione oculare

• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: bronchite, epistassi, tosse

Rare: perforazioni del setto nasale

Non nota: irritazione nasale, secchezza delle mucose, congestione nasale, starnuti, dispnea

• Patologie gastrointestinali

Comuni: dispepsia, disturbi ai denti

Non nota: nausea

• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non nota: stanchezza

• Esami diagnostici

Non nota: ridotto cortisolo nel sangue

Con i corticosteroidi per via intranasale si possono verificare patologie sistemiche, soprattutto se prescritti a dosaggi elevati per periodi prolungati.

nascondi

Gravidanza e allattamento

L’esperienza clinica in donne in gravidanza è limitata. In studi su animali, i corticosteroidi hanno mostrato effetti teratogeni. Triamcinolone acetonide può passare nel latte materno. Triamcinolone acetonide non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento a meno che il beneficio terapeutico per la madre non sia superiore al potenziale rischio per il feto/neonato.

nascondi

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti