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ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

DIPIRONE HOSP.

IM IV 5F 1G 2ML

HOSPIRA ITALIA Srl

Descrizione prodotto

DIPIRONE HOSP.*IM IV 5F 1G 2ML

Principio attivo

METAMIZOLO SODICO (DIPIRONE MONOIDRATO)

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

6.09


Codice ATC livello 5:
N02BB02

Codice AIC:
34141010


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico e di breve durata di stati dolorosi acuti quali coliche renali e biliari, dolori tumorali, dolori post operatori e post traumatici.

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Composizione

Ogni fiala da 2 ml contiene: principi attivi: Dipirone monoidrato (Metamizolo sodico) 1 g.

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Eccipienti

Sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

L’uso di metamizolo è controindicato nei pazienti con precedente storia di reazioni d’ipersensibilità, anafilassi o agranulocitosi, in associazione con metamizolo o con altri derivati del pirazolone. Stati di grave compromissione cardio-circolatoria. Granulocitopenia. Porfiria acuta intermittente. Carenza congenita di glucosio-6-fosfato- deidrogenasi. Lattanti al di sotto dei 4 mesi. Gravidanza. Allattamento.

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Posologia

DIPIRONE per via parenterale (intramuscolare o endovenosa) deve essere utilizzato solo quando non è possibile l’impiego delle forme orali o rettali.

Le posologie consigliate sono le seguenti:

Adulti e ragazzi di 15 anni ed oltre: 1 fiala (2 ml) fino a 3 volte al dì.

Bambini dai 5 ai 14 anni: 0,4 ml – 1 ml fino a 3 volte al dì.

Bambini da 1 a 4 anni: 0,2 - 0,4 ml fino a 3 volte al dì.

Lattanti da 4 a 12 mesi: 0,1 - 0,2 ml fino a 3 volte al dì, solo per somministrazione intramuscolare.

L’iniezione deve essere praticata lentamente (non più di 1 ml/min) con paziente in posizione sdraiata e con controllo cuore-circolo. Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed antisepsi. La soluzione dovrebbe essere iniettata a temperatura corporea. DIPIRONE non deve essere somministrato con altri farmaci nella stessa siringa.

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Avvertenze e precauzioni

Nei lattanti sopra i 4 mesi con peso corporeo inferiore a 5 Kg e nei soggetti con disturbi dell’emopoiesi il dipirone va somministrato in caso di assoluta necessità e sotto diretto controllo medico.

In soggetti con asma bronchiale o infezioni croniche dell’apparato respiratorio, allergie ed intolleranza all’alcool il dipirone - come altri analgesici - deve essere impiegato solo dopo valutazione del medico e sotto il suo controllo perchè si può verificare intolleranza.

In caso di sospetta intolleranza agli analgesici si consiglia di eseguire un test all’inizio dell’iniezione intravenosa, interrompendo la stessa dopo 0,1 – 0,2 ml ed osservando la reazione del paziente per 1-2 minuti. DIPIRONE va somministrato con cautela in soggetti ipotesi o con insufficienza cardiocircolatoria associata, ad esempio, ad infarto miocardico e shock.

Il trattamento deve essere immediatamente sospeso se compare qualsiasi segno o sintomo d’anafilassi (orticaria, angioedema, rash, dispnea, pallore o iperemia generalizzata, malessere generale, ipotensione, shock, edema della laringe) o di agranulocitosi (brusca insorgenza di grave neutropenia associata a febbre, astenia marcata, ulcerazioni di bocca faringe e/o perineali).

I pazienti dovrebbero essere informati della necessità di interrompere il trattamento e di consultare immediatamente il medico per l’adozione di terapie protettive nel caso si manifestasse uno dei suddetti sintomi oppure si verificasse un peggioramento delle condizioni generali o la persistenza della febbre.

Inoltre i pirazolonici devono essere utilizzati solo per il periodo di tempo necessario a controllare la sintomatologia dolorosa e febbrile.

Dati i rischi associati con il metamizolo, il farmaco andrebbe utilizzato solo dopo aver valutato la possibilità di ricorrere ad alternative terapeutiche.

I pazienti che abbiano già manifestato una reazione da ipersensibilità con metamizolo non dovranno più assumere metamizolo o altri farmaci pirazolonici.

La somministrazione per via parenterale di medicamenti contenenti dipirone può determinare l’insorgenza di incidenti mortali connessi ad ipersensibilità dei pazienti. Per questo motivo l’impiego di detti prodotti per tale via di somministrazione deve essere riservato ai casi nei quali il medico lo ritenga strettamente indispensabile. Il medico stesso con una anamnesi quanto più accurata possibile, dovrà preventivamente escludere eventuali condizioni di ipersensibilità dei pazienti che rappresenterebbero, ovviamente, una con­troindicazione assoluta nei confronti dei trattamenti di cui trattasi.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

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Interazioni

In caso di somministrazione contemporanea di ciclosporina e di Dipirone si può verificare riduzione dei livelli plasmatici della ciclosporina. Pertanto si renderà necessario provvedere a regolari controlli della ciclosporinemia.

Come con altri analgesici durante il trattamento con dipirone si raccomanda di evitare l’assunzione di alcool, poichè non si può escludere interazione fra le sostanze.

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Effetti indesiderati

Reazioni anafilattiche, incluso lo shock anafilattico, ed agranulocitosi (vedi Avvertenze e speciali precauzioni d’uso) possono comparire in qualunque fase del trattamento e non sono correlate alla dose giornaliera. Il rischio di shock anafilattico sembra essere più elevato con le forme ad uso parenterale.

Oltre ad agranulocitosi e granulocitopenia, può manifestarsi trombocitopenia.

Tali effetti collaterali (granulocito­penia, agranulocitosi, trombocitopenia) sono in genere reversibili interrompendo la somministrazione del farmaco ed adottando trattamento protettivo (soprattutto antibiotici nel caso di agranulocitosi o granulocitopenia).

Si raccomanda in modo particolare di smettere immediatamente di prendere dipirone, di non usare farmaci analgesici ed antipiretici e di consultare il medico in caso di inatteso peggioramento delle condizioni generali, di persistenza dello stato febbrile o di sua ricomparsa nel corso di trattamento e di insorgenza di alterazioni dolorose delle mucose, specie della bocca e della faringe, o di aumentata tendenza alle emorragie con o senza comparsa di petecchie a livello cutaneo mucoso.

Dipirone in rari casi può provocare, principalmente in pazienti con preesistenti affezioni renali od in caso di sovradosaggio, transitori disturbi renali caratterizzati da oliguria od anuria, proteinuria e nefrite interstiziale.

Possono inoltre manifestarsi reazioni di ipersensibilità cutanea od alle mucose degli occhi, naso e gola, che, in rarissimi casi, possono aggravarsi sino a sfociare in lesioni cutanee gravi di tipo bolloso, generalmente con interessamento delle mucose, che a volte possono mettere in pericolo la vita del paziente (sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell). In caso di insorgenza di tali lesioni cutanee bisogna interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco e consultare il medico.

In soggetti già predisposti possono verificarsi attacchi d’asma.

Occasionalmente possono manifestarsi disturbi gastrointestinali.

Sono possibili dolore e reazioni locali nel punto di iniezione.

Durante la terapia con pirazolonici le urine possono assumere colorazione rossa per la presenza di un metabolita; la colorazione scompare al termine del trattamento.

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Gravidanza e allattamento

In gravidanza presunta od accertata (particolarmente nel primo trimestre e nelle ultime 6 settimane) il dipirone va somministrato in caso di assoluta necessità e sotto diretto controllo medico.

A dosi terapeutiche i pirazolonici passano nel latte materno.

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Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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