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STOMATOLOGICI

ZEROFLOG

COLLUT 1FL 200ML

VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA

Descrizione prodotto

ZEROFLOG*COLLUT 1FL 200ML

Principio attivo

DICLOFENAC

Forma farmaceutica

COLLUTORIO

ATC livello 3

STOMATOLOGICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Codice ATC livello 5:
A01AD11

Codice AIC:
34373011


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

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Composizione

ZEROFLOG Collutorio

100 ml di collutorio contengono:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2–[(2,6–diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,074

Eccipienti: sodio benzoato

Una bustina da 15 ml contiene:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2–[(2,6–diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,011

eccipienti: sodio benzoato

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1

ZEROFLOG 0,022g/15 ml soluzione spray per mucosa orale

15 ml di soluzione contengono:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2–[(2,6–diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,022

eccipienti: sodio benzoato

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1

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Eccipienti

ZEROFLOG Collutorio (flacone e bustine)

Sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, Colorante rosso Ponceau (E124) acqua depurata.

ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale

Sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina cloruro, disodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso Ponceau (E 124), Etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei

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Posologia

Collutorio

La dose raccomandata è di 2–3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o diluito in poca acqua.

Spray per mucosa orale

La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

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Avvertenze e precauzioni

L’eventuale deglutizione involontaria della dose di colluttorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.

L’uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.

Sebbene l’assorbimento sistemico sia limitato, Zeroflog deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

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Interazioni

Poichè l’assorbimento sistemico è limitato nelle normali condizioni di utilizzo, interazioni con altri medicinali sono improbabili.

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Effetti indesiderati

Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati.

Studi clinici condotti con ZEROFLOG Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti indesiderati:

Patologie gastrointestinali

Fenomeni irritativi a carico della mucosa orale, generalmente di lieve entità.

Patologie respiratorie

Tosse.

Negli studi clinici con ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale, solamente in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati

a) di entità lieve

Patologie gastrointestinali

nausea, dispepsia

Patologie vascolari

Ipotensione

Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

brividi

Patologie della visione

alterazioni della visione

b) di entità moderata

Patologie del Sistema nervoso centrale

cefalea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

alterazioni delle membrane mucose.

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

–Collutorio (flacone e bustine)

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C

–Soluzione spray per mucosa orale

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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