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CORTICOSTEROIDI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI

FUCIDIN H

CREMA 15G

LEO PHARMA A/S

Descrizione prodotto

FUCIDIN H*CREMA 15G

Principio attivo

ACIDO FUSIDICO/IDROCORTISONE ACETATO

Forma farmaceutica

CREMA

ATC livello 3

CORTICOSTEROIDI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.95


Codice ATC livello 5:
D07CA01

Codice AIC:
34560019


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle dermatiti atopiche infette.

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Composizione

Acido fusidico 20 mg/g e idrocortisone acetato 10 mg/g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Butilidrossianisolo (E320), alcool cetilico, glicerolo (85%), paraffina liquida, potassio sorbato (E202), polisorbato 60, vaselina bianca e acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità nota all’acido fusidico, idrocortisone acetato o ad uno degli eccipienti. Fucidin H crema non deve essere usato in pazienti con atrofia della cute o ulcerazioni.

A causa del corticosteroide contenuto, Fucidin H è controindicato nelle seguenti condizioni:

Infezioni cutanee primarie causate da batteri, funghi o virus (come ad esempio herpes o varicella), manifestazioni cutanee collegate a processi tubercolotici o sifilitici, dermatite periorale o rosacea.

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Posologia

Adulti e bambini:

Fucidin H crema deve essere applicato sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane.

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Avvertenze e precauzioni

Terapie topiche continuate per lungo tempo devono essere evitate. La soppressione dell’attività surrenale può avvenire anche senza bendaggio occlusivo. Dopo trattamenti prolungati con steroidi topici, si possono avere modifiche atrofiche della cute del viso e, in minor misura, in altre parti del corpo.

Occorre cautela nell’utilizzare Fucidin H nelle zone vicino agli occhi. Potrebbe insorgere un glaucoma se il preparato entrasse nell’occhio.

In caso l’infezione batterica persistesse, occorre instaurare un trattamento chemioterapico sistemico.

E’ stata segnalata resistenza batterica con l’utilizzo dell’acido fusidico. Così come con gli antibiotici, l’uso esteso o frequente può aumentare il rischio di uno sviluppo di antibiotico-resistenza. L’utilizzo di antibiotici in associazione con steroidi deve essere limitato a 2 settimane in quanto lo steroide può mascherare un’infezione o una reazione di ipersensibilità

Fucidin H contiene butilidrossianisolo e alcool cetilico che possono causare irritazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Butilidrossianisolo può inoltre causare irritazione degli occhi e delle mucose.

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Interazioni

Non note.

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Effetti indesiderati

Sulla base dei dati clinici combinati per Fucidin H, circa il 5% dei pazienti può sperimentare un effetto indesiderato.

Gli effetti indesiderati maggiormente riportati sono di reazione cutanea di diverso tipo ed in particolare nel sito di applicazione.

Sono state segnalate reazioni allergiche e dermatite da contatto.

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza non nota: reazioni allergiche.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune (≥1/1000 e <1/100): irritazione cutanea, sensazione di bruciore, sensazione puntoria, prurito, aggravamento dell’eczema.

Frequenza non nota: rash, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione.

Effetti indesiderati osservati con i corticosteroidi includono:

atrofia cutanea, teleangectasie, strie, specialmente per applicazioni prolungate, follicoliti, ipertricosi, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione e soppressione dell’attività surrenale.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza all’acido fusidico.

Gli studi sull’animale non hanno indicato un effetto pericoloso diretto o indiretto sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. L’assorbimento dell’idrocortisone acetato dopo applicazione topica è limitato e i dati sull’esposizione in gravidanza indicano che non vi sono effetti indesiderati sul feto o sul neonato. Occorre cautela nel prescriverlo durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono attesi effetti sul lattante in quanto l’assorbimento sistemico di acido fusidico e di idrocortisone in donne che allattato è trascurabile, dopo applicazione topica. Fucidin H può essere utilizzato durante l’allattamento. Se viene applicata sui capezzoli, la crema deve essere eliminata prima di iniziare la poppata.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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