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SOLUZIONI ENDOVENA

AMINOVEN

10FL 250ML 15%

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Descrizione prodotto

AMINOVEN*10FL 250ML 15%

Principio attivo

AMINOACIDI

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

92.70


Codice ATC livello 5:
B05BA01

Codice AIC:
34562088


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Apporto di aminoacidi come parte di un regime di nutrizione parenterale.

Aminoven 15% è principalmente indicato se durante la terapia di nutrizione parenterale il volume di liquidi deve essere ridotto.

Le soluzioni di aminoacidi devono essere somministrate generalmente in associazione con adeguate quantità di supplementi energetici.

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Composizione

1000 ml di soluzione per infusione contengono:

Isoleucina 5,20 g;

Leucina 8,90 g;

Lisina acetato 15,66 g (pari a lisina 11,10 g);

Metionina 3,80 g;

Fenilalanina 5,50 g;

Treonina 8,60 g;

Triptofano 1,60 g;

Valina 5,50 g;

Arginina 20,00 g;

Istidina 7,30 g;

Alanina 25,00 g;

Glicina 18,50 g;

Prolina 17,00 g;

Serina 9,60 g;

Tirosina 0,40 g;

Taurina 2,00 g.

Aminoacidi totali 150,0 g/l

Azoto totale 25,7 g/l

Calorie totali 2520 kJ/l (= 600 kcal/l)

pH 5,5 - 6,3

Acidità titolabile 44 mmol NaOH/l

Osmolarità teorica 1505 mOsm/l

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Acido acetico glaciale; acqua per preparazioni iniettabili; acido malico.

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Controindicazioni

Come per tutte le soluzioni di aminoacidi, la somministrazione di Aminoven 15% è controindicata nelle seguenti condizioni: disturbi del metabolismo degli aminoacidi, acidosi metabolica, insufficienza renale senza emodialisi o trattamenti di emofiltrazione, grave insufficienza epatica, sovraccarico di liquidi, shock, ipossia, insufficienza cardiaca scompensata.

La somministrazione di Aminoven 15% è controindicata nei neonati.

Per la nutrizione parenterale di lattanti, bambini piccoli e bambini devono essere impiegate preparazioni di aminoacidi di tipo pediatrico formulate per soddisfare i differenti bisogni metabolici dei bambini.

Non sono stati condotti studi clinici, usando una soluzione di Aminoven 15%, su neonati, lattanti o bambini.

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Posologia

Somministrazione per infusione continua per vena centrale. La posologia dipende dalla gravità dello stato catabolico e dalla richiesta di aminoacidi. Nella nutrizione parenterale non si deve eccedere un dosaggio giornaliero massimo pari a 2 g aminoacidi/kg.

Dose giornaliera:

6,7-13,3 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo (equivalenti a 1,0-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo), corrispondenti a 470-930 ml di Aminoven 15% per un peso corporeo di 70 kg.

Velocità massima di infusione:

0,67 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo per ora (equivalenti a 0,1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo per ora).

Dose massima giornaliera:

13,3 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo (equivalenti a 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo) corrispondenti a 140 g di aminoacidi per un peso corporeo di 70 kg.

La soluzione va somministrata per tutto il tempo per il quale è richiesta una nutrizione parenterale.

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Avvertenze e precauzioni

Devono essere monitorati gli elettroliti sierici, l’equilibrio dei liquidi e la funzione renale.

In caso di ipokaliemia e/o iponatremia devono essere somministrate contemporaneamente adeguate quantità di potassio e/o sodio.

Le soluzioni di aminoacidi possono provocare una deficienza acuta di folati, pertanto occorre somministrare giornalmente acido folico.

Si deve prestare attenzione nella somministrazione di grandi volumi di liquidi di infusione in pazienti con insufficienza cardiaca.

La scelta di una vena periferica o di una centrale dipende dall’osmolarità finale della miscela. Il limite generalmente accettato per l’infusione periferica è di circa 800 mOsm/l, ma varia considerevolmente a seconda dell’età, delle condizioni generali del paziente e delle caratteristiche delle vene periferiche.

Si deve mantenere un’asepsi rigorosa in particolar modo quando si inserisce un catetere in vena centrale.

Aminoven 15% è utilizzabile come parte di un regime di nutrizione parenterale totale in associazione con adeguate quantità di supplementi energetici (soluzioni di carboidrati, emulsioni lipidiche), elettroliti, vitamine ed elementi in traccia.

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Interazioni

Nessuna interazione finora conosciuta.

Vedere anche paragrafo 6.2 "Incompatibilità".

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Effetti indesiderati

Nessuno conosciuto se somministrato in modo corretto.

Quelli che si verificano in caso di sovradosaggio (vedere di seguito), sono di solito reversibili e regrediscono quando la terapia viene interrotta. In generale l’infusione per vena periferica può causare irritazione della parete venosa e tromboflebite.

L’esperienza clinica è molto limitata.

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Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi specifici per valutare la sicurezza di Aminoven 15% durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, l’esperienza clinica con soluzioni di aminoacidi per via parenterale della stessa natura, non ha messo in evidenza alcun rischio nelle donne in gravidanza o durante l’allattamento. Il rapporto rischio/beneficio deve essere valutato prima di somministrare Aminoven 15% a donne in gravidanza o durante l’allattamento.

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Conservazione

Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno.

Non congelare.

Conservazione dopo miscelazione con altri componenti:

Aminoven 15% può essere mescolato in maniera asettica con altri nutrienti come emulsioni lipidiche, carboidrati ed elettroliti. I dati di stabilità chimica e fisica per molte miscele conservate a 4 °C fino a 9 giorni sono disponibili presso il produttore su richiesta.

Da un punto di vista microbiologico, le miscele per nutrizione parenterale totale mescolate con altri composti in condizioni non controllate o non validate dovrebbero essere usate immediatamente. Qualora non vengano usate subito, il tempo di conservazione per l’uso e le condizioni prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non dovrebbe essere più lungo di 24 ore tra 2 e 8 °C, salvo che la miscela sia stata preparata in condizioni asettiche controllate e validate.

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Questo farmaco disponibile in altre 7 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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