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ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

KLOSTENAL

SOSP RETT 7FL 60ML+C

BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA

Descrizione prodotto

KLOSTENAL*SOSP RETT 7FL 60ML+C

Principio attivo

BECLOMETASONE DIPROPIONATO

Forma farmaceutica

SOSPENSIONE RETTALE

ATC livello 3

ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

16.78


Codice ATC livello 5:
A07EA07

Codice AIC:
34847020


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entità media o moderata.

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Composizione

KLOSTENAL 3 mg/60 ml Sospensione Rettale

Un flacone monodose contiene:

Principio attivo:      beclometasone dipropionato                3 mg

KLOSTENAL 3 mg schiuma rettale

Un flacone contiene:

Principio attivo:      beclometasone dipropionato                42 mg

(ogni dose contiene beclometasone dipropionato  3 mg)

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Eccipienti

KLOSTENAL 3 mg/60 ml Sospensione rettale 7 flaconi monodose + cannule rettali:

Metile p-idrossibenzoato, Etile p-idrossibenzoato, Sale disodico dell’acido etilendiamminotetracetico, Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Carbossimetilcellulosa sodica, Acqua depurata.

KLOSTENAL 3 mg Schiuma rettale 1 flacone 35 ml + 14   cannule rettali:

Metile p-idrossibenzoato, Sodio Propile p-idrossibenzoato, Sale disodico dell’acido etilendiamminotetracetico, Cetostearilpoliossietilenesteri del sorbitano, Polisorbato 20, Glicole propilenico, Gliceridi di acidi grassi poliossietilenati, Isobutano, Propano, Butano, Acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e, in generale ai corticosteroidi. Infezioni tubercolari, fungine e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Peritoniti.

Non esistono attualmente studi che autorizzino l’impiego di KLOSTENAL nei bambini, pertanto il prodotto è controindicato in età pediatrica (v. 4.4).

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (v. 4.6).

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Posologia

KLOSTENAL 3 mg/60 ml Sospensione Rettale 7 Flaconi Monodose + Cannule Rettali:

Un flacone monodose al giorno, da somminstrarsi possibilmente la sera prima di coricarsi, per almeno 3-4 settimane

KLOSTENAL 3 mg Schiuma Rettale 1 Flacone 35 ml + 14   Cannule Rettali:

Una dose di KLOSTENAL 3 mg schiuma rettale al giorno, da somministrarsi preferibilmente la sera prima di coricarsi, per almeno 3-4 settimane

Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone, altrimenti si supera la dose consigliata.

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Avvertenze e precauzioni

Non vi sono informazioni sull’uso del beclometasone dipropionato per via rettale nell’infanzia.

Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungato nella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo.

In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunto in corso di trattemento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia.

Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalità corticosurrenalica.

Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale (compresse-fiale) alla terapia locale con KLOSTENAL va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico.

I pazienti devono essere istruiti sulle corrette modalità di somministrazione per ottenere risultati terapeutici ottimali.

E’ opportuno sia nel periodo iniziale del trattamento, sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporre i pazienti a controlli clinici periodici.

L’abuso e la necessità di prolungare la somministrazione possono indurre variazioni della risposta terapeutica: le condizioni del paziente in questi casi vanno comunque rivalutate.

Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatiti da contatto, più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.

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Interazioni

Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici.

Non sono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.

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Effetti indesiderati

Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all’assorbimento sistemico del preparato.

Localmente può manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilità  all’erogatore ed a trattenere il preparato.

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Gravidanza e allattamento

Come per la maggior parte dei medicinali si sconsiglia l’uso di KLOSTENAL in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del Medico e comunque non nel primo trimestre.

Anche nel periodo dell’allattamento il farmaco deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sempre sotto controllo medico.

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Conservazione

KLOSTENAL 3 mg/60 ml  Sospensione rettale 7 flaconi monodose + cannule rettali:

Conservare a temperatura non superiore a 25° e lontano da fonti di calore.

KLOSTENAL 3 mg Schiuma rettale 1 flacone 35 ml + 14 cannule rettali:

Conservare a temperatura non superiore a 25° e lontano da fonti di calore; il flacone non deve essere gettato sul fuoco anche quando è vuoto.

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Malattie Collegate: 1

- Colite

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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