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MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE

SCIOMIR

IM 6F 4MG 2ML

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl

Descrizione prodotto

SCIOMIR*IM 6F 4MG 2ML

Principio attivo

TIOCOLCHICOSIDE

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

9.75


Codice ATC livello 5:
M03BX05

Codice AIC:
34898027


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombosciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico–brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post–traumatiche e post–operatorie.

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Composizione

Ogni fiala contiene: Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico verso tiocolchicoside o verso qualsiasi eccipiente del prodotto.

Paralisi flaccida, ipotonie muscolari

Gravidanza ed allattamento.

Disturbi dell’emostasi e nella terapia anticoagulante

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Posologia

2 fiale nelle 24 ore per via intramuscolare o secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

Non si consiglia l’uso di tiocolchicoside nei bambini al di sotto di 15 anni.

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Avvertenze e precauzioni

Popolazione pediatrica

Non si consiglia l’uso di tiocolchicoside nei bambini al di sotto di 15 anni.

Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti collaterali.

Particolare attenzione va riservata ai pazienti con insufficienza renale e/o epatica

Occorre monitorare il paziente a causa di episodi di sincope vasovagale dopo somministrazione per via intramuscolare (vedere paragrafo 4.8).

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Interazioni

Nessuna nota.

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Effetti indesiderati

A seguito della somministrazione per via intramuscolare sono stati segnalati rari casi di malessere, talora associati o meno ad ipotensione e/ o a perdita di conoscenza. È stata altresì raramente riportata la comparsa di uno stato di agitazione o obnubilamento passeggero dopo somministrazione parenterale. La possibile insorgenza di sonnolenza è molto rara. Sono noti infrequenti casi di rash ed eritemi cutanei.

Disturbi del sistema immunitario

Rari: angioedema.

Molto rari: reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare.

Patologie del sistema nervoso

Rari: agitazione e obnubilamento passeggero, malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare.

Molto rari: sonnolenza (vedere 4.7).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rari: reazioni cutanee allergiche, rash ed eritemi cutanei

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Gravidanza e allattamento

Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Poiché il farmaco passa nel latte materno, l’impiego durante l’allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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