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FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE

OSTEOSTAB

IM EV 12F 100MG3,3ML

ROTTAPHARM SpA

Descrizione prodotto

OSTEOSTAB*IM EV 12F 100MG3,3ML

Principio attivo

ACIDO CLODRONICO SALE DISODICO TETRAIDRATO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

27.00


Codice ATC livello 5:
M05BA02

Codice AIC:
34997015


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Osteolisi tumorale. Mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario.

Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.

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Composizione

OSTEOSTAB 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile:

Ogni fiala contiene:

Principio attivo

Disodio clodronato tetraidrato mg 125 pari a disodio clodronato mg 100

OSTEOSTAB 300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa:

Ogni fiala contiene:

Principio attivo

Disodio clodronato tetraidrato pari a disodio clodronato mg 300

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Eccipienti

Sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o verso altri farmaci del gruppo dei difosfonati.

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Posologia

Osteolisi tumorale - Mieloma multiplo - Iperparatiroidismo primario:

Lo schema posologico deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alla necessità del singolo paziente.

Fase di attacco

200 - 300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.)

Fase di mantenimento

100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane.

Tali cicli possono essere ripetuti ad intervalli variabili a seconda dell'evoluzione della malattia. La valutazione periodica dei parametri di riassorbimento osseo può utilmente indirizzare i cicli terapeutici.

Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale:

La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori mineralometrici può variare come di seguito riportato:

Per via intramuscolare 100 mg ogni 7-14 giorni o per infusione endovenosa 200 mg ogni 3-4 settimane, per 1 anno o più a seconda delle condizioni del paziente.

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Avvertenze e precauzioni

Poiché il farmaco è eliminato prevalentemente per via renale, si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza renale, particolarmente quando il farmaco venga somministrato per via endovenosa. In tali casi l'uso del clodronato andrà effettuato solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e monitorando frequentemente gli indici di funzionalità renale.

Nella fase iniziale del trattamento oncologico e comunque nelle forme più gravi, è consigliabile somministrare il prodotto in NaCl 0.9% o in soluzione glucosata al 5%, per via endovenosa, mediante perfusione lenta (2-3 ore).

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

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Interazioni

Non si conoscono interazioni legate all'uso del farmaco per via intramuscolare o endovenosa.

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Effetti indesiderati

Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l'uso del farmaco per via intramuscolare o endovenosa.

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Gravidanza e allattamento

Non essendone stata accertata la sicurezza d'impiego, si sconsiglia l'uso del prodotto nelle donne in stato di gravidanza.

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Conservazione

Nessuna in particolare.

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Malattie Collegate: 4

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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