Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE

FLUTAMIDE M.G.

30CPR 250MG PVC

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

FLUTAMIDE M.G.*30CPR 250MG PVC

Principio attivo

FLUTAMIDE

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

18.86


Codice ATC livello 5:
L02BB01

Codice AIC:
35031032


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Flutamide 250 mg compresse è indicata per il trattamento del carcinoma in stadio avanzato della prostata in cui è indicata la soppressione degli effetti del testosterone. Flutamide 250 mg compresse può essere usata in associazione con un LHRH-agonista, sia all’inizio della terapia che come terapia aggiuntiva nei pazienti già trattati con un LHRH-agonista. Flutamide 250 mg compresse può anche essere usata nei pazienti sottoposti a castrazione chirurgica.

nascondi

Composizione

Ogni compressa contiene: flutamide 250 mg.

Per gli Eccipienti vedere sezione 6.1.

nascondi

Eccipienti

Le compresse di Flutamide contengono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

nascondi

Controindicazioni

Le compresse di Flutamide da 250 mg sono controindicate nei pazienti con ipersensibilità nota ad uno dei loro componenti.

nascondi

Posologia

Adulti e anziani: una compressa tre volte al giorno. Le compresse vanno assunte preferibilmente dopo i pasti. Quando le compresse di Flutamide sono utilizzate come trattamento iniziale con un LHRH-agonista, è possibile ottenere una riduzione della gravità della reazione di riacutizzazione se la terapia con Flutamide viene iniziata prima di quella con l’LHRH-agonista. Di conseguenza, la terapia con Flutamide deve quindi iniziare almeno tre giorni prima della somministrazione dell’LHRH-agonista.

Nei pazienti la cui funzione epatica è compromessa, la terapia a lungo termine con Flutamide deve essere iniziata soltanto dopo l’attento esame dei rischi e benefici individuali.

Le compresse di Flutamide da 250 mg devono essere somministrate con cautela nei pazienti la cui funzione renale è compromessa.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

La Flutamide può essere epatotossica e deve essere usata con cautela nei pazienti con disfunzione epatica preesistente, soltanto dopo aver considerato i benefici e di rischi potenziali.

Lesione epatica: sono stati riferiti livelli sierici elevati di transaminasi, ittero colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica associati alla terapia con Flutamide. Gli effetti epatici sono risultati in genere reversibili dopo la sospensione della somministrazione di Flutamide. L’epatotossicità, che può essere letale, può verificarsi dopo diverse settimane o mesi di terapia. La funzione epatica deve essere monitorata regolarmente prima, durante o dopo l’inizio della terapia con Flutamide.

Le analisi periodiche della funzionalità epatica devono essere effettuate prima dell’inizio e durante la terapia, particolarmente nei pazienti che ricevono la terapia a lungo termine con Flutamide.

Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate al primo segno o sintomo di disfunzione epatica (ad esempio prurito, urina scura, anoressia persistente, ittero, iperestesia del quadrante superiore destro o sintomi inspiegabili “simil-influenza”). L’epatotossicità indotta da Flutamide si riduce in genere con la riduzione della dose o la sospensione del farmaco, ma sono stati riferiti casi mortali (vedi sezione 4.8 Effetti indesiderati).

Se si verifica qualsiasi sintomo o segno indicante epatotossicità, si deve consigliare ai pazienti di sospendere la terapia con Flutamide e di rivolgersi immediatamente al medico.

Le compresse di Flutamide da 250 mg devono essere somministrate con cautela nei pazienti la cui funzione renale sia compromessa.

L’effettuazione di conta periodica degli spermatozoi deve essere considerata nei pazienti in terapia cronica con Flutamide non sottoposti a castrazione medica o chirurgica. La somministrazione di Flutamide tende ad elevare i livelli plasmatici di testosterone ed estradiolo in questi pazienti. Ciò può essere associato alla ritenzione di liquidi e per questo occorre esercitare cautela nell’uso di Flutamide se il paziente è affetto da cardiopatia.

È noto che il trattamento di deplezione degli androgeni riduce la densità minerale ossea ed aumenta il rischio di fratture da osteoporosi. In studi recenti questo è stato osservato nei pazienti trattati con analoghi LHRH più Flutamide. Queste complicazioni possono aumentare quando i pazienti soffrono già di osteoporosi a causa della loro età avanzata o di diagnosi di cancro alla prostata. La densità minerale ossea deve essere monitorata regolarmente per individuare i pazienti ad elevato rischio di fratture.

La densitometria ossea (mineralometria ossea computerizzata - MOC) deve essere effettuata regolarmente per identificare i pazienti ad alto rischio di fratture. La MOC deve essere misurata al basale e poi dopo un anno come minimo. Ulteriori misurazioni possono essere prese in considerazione ad intervalli annuali in soggetti con valori di MOC prossimi alla osteoporosi o in quelli con diminuita densità ossea nei quali l’aspettativa di vita lo giustifichi.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

nascondi

Interazioni

Aumenti del tempo di protrombina sono stati riferiti in pazienti in terapia cronica con warfarina dopo l’inizio della monoterapia con Flutamide. Può essere necessario aggiustare la dose del farmaco anticoagulante se la Flutamide viene somministrata contemporaneamente a warfarina.

Evitare la somministrazione concomitante di farmaci potenzialmente epatotossici.

Evitare il consumo eccessivo di alcool.

nascondi

Effetti indesiderati

Monoterapia

Classi di organi e sistemi Frequenza Reazioni
Neoplasie benigne e maligne Molto rari Neoplasia maligna della mammella maschile
Disturbi del sangue e del sistema linfatico Rari                     Anemia emolitica e macrocitica, metaemoglobinemia, linfoedema, trombocitopenia, tromboembolismo, sulfaemoglobinemia
Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso Rari Ansia, depressione, insonnia
Disturbi dell’occhio Rari Visione annebbiata
Disturbi respiratori, toracici e del mediastino Rari Polmonite interstiziale
Disturbi cardiaci e vascolari Rari Disturbi cardiovascolari, ipertensione
Disturbi gastrointestinali Comuni Nausea, vomito, diarrea, aumento dell’appetito
Rari Stitichezza, dolori tipo ulceroso, sete, dispepsia, colite, anoressia
Disturbi epato-biliari Non comuni Epatite, anormariltà nel test di funzionalità epatica. (Vedere Sezione 4.4 Speciali avvertenze e opportune precauzioni d’impiego)
Rari Ittero colestatico, encefalopatia epatica, necrosi epatica (sono stati riportati casi letali)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo Rari Orticaria, prurito, sindrome simil-lupoide, fotosensibilità (eritema, ulcerazioni, eruzioni bollose, necrolisi epidermica), ecchimosi, herpes zoster, alterazione della crescita e perdita di capelli
Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa Rari Crampi muscolari
Disturbi renali ed urinari Rari Elevati livelli di creatinina, aumentata concentrazione di urea nel siero. È stato osservato un coloramento verdastro o giallo scuro delle urine.
Disturbi del sistema riproduttivo e problemi al seno Comuni Ginecomastia, indolenzimento del seno, galattorrea (Queste reazioni scompaiono con la fine del trattamento o una riduzione del dosaggio).
Rari Aumento reversibile dei livelli serici di testosterone. Ridotta conta dello sperma
Disturbi generali Non comuni Diminuzione della libido, sonnolenza, stanchezza, edema
Rari Astenia, cefalea, capogiri, dolore toracico, malessere, vampate di calore

Terapia combinata

Classi di organi e sistemi Frequenza Reazioni
Disturbi del sangue e del sistema linfatico Rari                Anemia, leucopenia, trombocitopenia
Disturbi endocrini Comuni Vampate di calore, diminuzione della libido, impotenza
Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso Rari Sonnolenza, depressione, confusione, ansia, nervosismo
Disturbi cardiaci e vascolari Molto rari Sintomi polmonari come dispnea ed ipertensione
Disturbi gastrointestinali Comuni Nausea, vomito, diarrea.
Rari Disturbi gastrointestinali non specificati, anoressia
Disturbi epato-biliari Rari Epatite, itterizia
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo Rari Rash
Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa Rari Sintomi neuro-muscolari, ridotta densità minerale ossea, disturbi osteoporotici
Disturbi renali ed urinari Rari Sintomi genito-urinari
Disturbi generali Rari Edema

L’elevata incidenza di ginecomastia osservata con la flutamide in monoterapia, è generalmente ridotta nella terapia combinata.

nascondi

Gravidanza e allattamento

Non pertinente, perché il prodotto Flutamide viene usato unicamente nei pazienti di sesso maschile.

nascondi

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti