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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

GAMMAXOL

SCIR FL150ML 15MG/5ML

FARMAKOPEA SpA

Descrizione prodotto

GAMMAXOL*SCIR FL150ML 15MG/5ML

Principio attivo

AMBROXOLO CLORIDRATO

Forma farmaceutica

SCIROPPO

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

7.10


Codice ATC livello 5:
R05CB06

Codice AIC:
35096015


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

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Composizione

GAMMAXOL 15mg/5ml SCIROPPO – FLACONE 150 ML

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 300.

GAMMAXOL 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – Flacone da 40 ml

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo Ambroxol cloridrato 750 mg.

GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – 15 Contenitori monodose

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo: 15 mg di ambroxol cloridrato.

GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – 6 Fiale 2 ml

Una fiala contiene:

Principio attivo: ambroxol cloridrato mg 15.

Per gli eccipienti vedere il punto 6.1

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Eccipienti

GAMMAXOL 15MG/5ML SCIROPPO

100 ml di sciroppo contengono

Eccipienti:

Saccarosio; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Aroma ciliegia; Acqua depurata.

GAMMAXOL 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – Flacone da 40 ml.

Eccipienti: Acido citrico monoidrato; Sodio fosfato bisodico biidrato; Sodio cloruro; Benzalconio cloruro; Acqua depurata.

GAMMAXOL 15 mg/2 SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 contenitori monodose 2 ml.

100 ml di soluzione alla 0,75% contengono:

Eccipienti: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 fiale 15 mg.

Eccipienti: acido citrico; fosfato bisodico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

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Posologia

Soluzione da nebulizzare

Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.

Bambini di età inferiore a 5 anni:  2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.

Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione.

Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione.

In pazienti affetti da asma brochiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione.

La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.

Istruzioni per uso del contenitore monodose

Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni:

- Isolare un contenitore dallo strip.

- Aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta.

- Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta.

- In caso di utilizzo di metà dose il contenitore può essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo. La quantità rimasta va utilizzata nell’arco delle 24 ore.

Soluzione da nebulizzare

Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.

Bambini di età inferiore a 5 anni:  2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.

Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione.

Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione.

In pazienti affetti da asma brochiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione.

La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.

Sciroppo

Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.

Bambini fino a 2 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 2 volte al giorno.

Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.

Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.

Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.

Fiale per uso respiratorio:

Adulti: 2-3 fiale al giorno.

Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.

Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.

Istruzioni per uso Fiale a precottura, non occorre la limetta.

Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.

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Avvertenze e precauzioni

GAMMAXOL nelle confezioni 15 mg/2 ml. Soluzione da nebulizzare in 15 contenitori monodose e 3 mg/ml sciroppo contengono:

Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: blandi irritanti per cute, occhi e  membrane mucose. Possono aumentare il rischio di ittero nei neonati.

L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.

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Interazioni

GAMMAXOL in genere non interferisce con altri farmaci.

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Effetti indesiderati

Raramente: stanchezza, secchezza della fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea, vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee).

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Gravidanza e allattamento

Per l’ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3).

E’ necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.

In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.

Il farmaco viene secreto nel latte materno. L’uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.

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Conservazione

Nessuna.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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