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CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE

MEDIFLOX

OTO GTT FL 10ML

ALCON ITALIA SpA

Descrizione prodotto

MEDIFLOX*OTO GTT FL 10ML

Principio attivo

CIPROFLOXACINA CLORIDRATO MONOIDRATO/IDROCORTISONE

Forma farmaceutica

GOCCE ORL

ATC livello 3

CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

13.50


Codice ATC livello 5:
S02CA03

Codice AIC:
35271016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento locale dell’otite esterna acuta di origine batterica, in assenza di perforazione del timpano.

Prestare particolare attenzione alle linee guida ufficiali relative all’utilizzo degli antibiotici.

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Composizione

Un ml di gocce auricolari, sospensione otologica contiene 2,329 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, (equivalenti a 2,000 mg di ciprofloxacina ), e 10,00 mg di idrocortisone.

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Polisorbato 20, sodio acetato, acido acetico glaciale, alcool benzilico, lecitina (di soia), sodio cloruro, alcool polivinilico, acqua depurata.

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Controindicazioni

Questo prodotto NON DEVE MAI ESSERE USATO in pazienti con:

ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad altri chinoloni

ipersensibilità all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti della sospensione

perforazione del timpano accertata o presunta

otite media acuta o cronica.

L’uso del prodotto è controindicato nelle infezioni virali del condotto uditivo esterno, incluse la varicella e l’infezione da herpes simplex.

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Posologia

Posologia:

Adulti e bambini al di sopra dei 2 anni di età: instillare tre gocce di sospensione nell’orecchio affetto, due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni

Modo di somministrazione::

Uso topico: instillazione otologica. Intiepidire il flacone immediatamente prima dell’uso tenendolo nel palmo della mano per alcuni minuti. Questo eviterà sensazioni spiacevoli dovute al contatto dell’orecchio con la sospensione fredda. Agitare bene prima dell’uso. Tenendo il capo inclinato instillare le gocce nell’orecchio affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente per almeno 30 secondi, per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Ripetere, se necessario, nell’altro orecchio.

Agitare prima dell’uso. Immediatamente prima dell’uso, rimuovere il tappo dal flacone e sostituirlo con l’apposito dosatore contagocce. La sospensione auricolare a base di ciprofloxacina e idrocortisone è pronta per l’uso non appena il dosatorecontagocce è stato inserito. Al temine del periodo di trattamento, eliminare il quantitativo di farmaco avanzato che non deve essere trattenuto per essere riutilizzato.

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Avvertenze e precauzioni

Assicurarsi sempre che il timpano non sia perforato prima di prescrivere il prodotto.

Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di segni di eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità locale o sistemica.

Non iniettare. Non ingerire.

Durante la somministrazione evitare il contatto fra il contagocce e l’orecchio o le dita per limitare il rischio di contaminazione.

Non si ha esperienza clinica sull’impiego nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Si raccomanda di non somministrare questo prodotto contemporaneamente ad altri medicinali topici.

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Interazioni

Non pertinente.

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Effetti indesiderati

Gli unici effetti indesiderati segnalati con un’incidenza compresa fra lo 0,1 e l’1% sono state le seguenti reazioni locali: ipoestesia, parestesia, prurito, eruzione cutanea, orticaria e sensazione di pienezza dell’orecchio.

Dal momento della commercializzazione del prodotto è stata segnalata, in casi molto rari, la presenza di residui del prodotto nel canale uditivo con, o senza, manifestazione di sintomi quali fastidio all’orecchio, disturbi uditivi, dolore all’orecchio.

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Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici.

Sulla base della forma farmaceutica, della via di somministrazione e delle normali condizioni d’impiego, è improbabile che si verifichi un passaggio sistemico.

Conseguentemente questo medicinale può, se necessario, essere somministrato durante la gravidanza o l’allattamento, alle normali condizioni d’impiego.

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Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non riporre in frigorifero. Non congelare.

Conservare il flacone nella confezione originale, per proteggerlo dalla luce.

Tenere il flacone ben chiuso, per proteggerlo dall’umidità.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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