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FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

ERREFLOG

SCHIUMA CUT 50G 3%

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA

Descrizione prodotto

ERREFLOG*SCHIUMA CUT 50G 3%

Principio attivo

NIMESULIDE

Forma farmaceutica

SCHIUMA

ATC livello 3

FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.50


Codice ATC livello 5:
M02AA26

Codice AIC:
35364037


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

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Composizione

ERREFLOG 3% schiuma cutanea contiene 3% p/p di nimesulide (1 g di schiuma contiene 30 mg di nimesulide)

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Acido lattico, alcool benzilico, etanolo 96%, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina di soia idrogenata (Phospholipon 80H), polisorbato 80, alfa–tocoferile acetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Miscela propellente 5%: isobutano, n–butano, propano.

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Controindicazioni

Ipersensibilità alla nimesulide o ad uno degli eccipienti presenti nella schiuma.

Pazienti in cui l’aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine abbiano indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo.

Non applicare su cute lesa (lacerata o disepitelizzata) o in presenza di infezioni locali.

Non impiegare insieme ad altre formulazioni topiche.

Bambini al di sotto dei 12 anni.

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Posologia

Adulti: Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di ERREFLOG 3% schiuma cutanea sulla zona interessata (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6–7 cm) massaggiando fino a completo assorbimento.

A contenitore capovolto agitare prima dell’uso ed erogare premendo sul tasto rigato.

Durata del trattamento: 7 – 15 giorni.

Bambini al di sotto dei 12 anni: ERREFLOG 3% schiuma cutanea non è stato studiato nei bambini. Non sono state quindi determinate la sicurezza e l’efficacia e il prodotto non va usato nei bambini (vedere 4.3).

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Avvertenze e precauzioni

ERREFLOG 3% schiuma cutanea non va applicata su lesioni cutanee o ferite aperte (vedere 4.3).

ERREFLOG 3% schiuma cutanea non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua.

Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l’applicazione.

Non applicare ERREFLOG 3% schiuma cutanea in presenza di bendaggio occlusivo.

Non usare ERREFLOG 3% schiuma cutanea nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere 4.3).

Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave / non controllata.

Poiché ERREFLOG 3% schiuma cutanea non è stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilità nota ad altri FANS. Non si può escludere la possibilità di insorgenza di ipersensibilità durante la terapia.

Poiché con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche dopo il trattamento con ERREFLOG 3% schiuma cutanea. Ai pazienti va sconsigliata l’esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.

Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l’insorgenza di reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come la dermatite da contatto e, più raramente, reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.

Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

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Interazioni

Per via topica, non sono note o previste interazioni tra ERREFLOG 3% schiuma cutanea e altri prodotti farmaceutici.

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Effetti indesiderati

Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici in un numero limitato di pazienti in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo (vedere anche 4.4) Comuni Prurito, eritema

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Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull’uso topico di ERREFLOG 3% schiuma cutanea nelle donne in gravidanza e allattamento.

Pertanto non usare ERREFLOG 3% schiuma cutanea in gravidanza o allattamento se non assolutamente necessario.

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Conservazione

Nessuna

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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