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SOLUZIONI ENDOVENA

SODIO CL 0,9% + KCL 0,3%

20SAC

BAXTER SpA

Descrizione prodotto

SODIO CL 0,9% + KCL 0,3%*20SAC

Principio attivo

POTASSIO CLORURO/SODIO CLORURO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

80.23


Codice ATC livello 5:
B05BB01

Codice AIC:
35841016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter Soluzione per Infusione è utilizzato per la prevenzione e il trattamento della deplezione di potassio e/o ipopotassiemia in condizioni che comportano una perdita di cloruro di sodio e acqua.

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Composizione

Potassio Cloruro:                      3,0 g/L

Sodio Cloruro:                          9,0 g/L

mmol/l:               K+: 40                        Na+:154                      Cl - : 194

Per gli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

La soluzione è controindicata nei pazienti con:

comprovata iperpotassemia, ipercloremia, o ipernatremia;

grave insufficienza renale (con oliguria/anuria);

insufficienza cardiaca scompensata;

morbo di Addison.

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Posologia

Adulti, Anziani e Bambini:

Le dosi possono essere espresse in mEq per anione o mmol per ciascun catione, massa di ogni catione, o massa di ciascun sale catione:

per il Sodio

1g NaCl = 394 mg di Na+  o  17,1 mEq  o  17,1 mmol di Na+ e Cl -

1 mmol Na+ = 23 mg Na+

per il Potassio

1g KCl = 525 mg di K+  o  13,4 mEq  o  13,4 mmol di K+ e Cl -

1 mmol K+ = 39,1 mg K+

Il dosaggio dipende dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-basico) del paziente, dalla terapia concomitante ed in particolar dallo stato di idratazione del paziente.

Posologia Generale:

Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) per mezzo di ogni soluzione endovenosa è:

adulti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.

Per neonati e bambini: da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per Kg di peso corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale.

Posologia per la prevenzione ed il trattamento della deplezione di potassio:

Le dosi di potassio tipicamente utilizzate per la prevenzione dell’ipopotassiemia possono raggiungere 50 mmoli al giorno, e simili dosi possono essere indicate nella carenza di potassio di grado lieve. La dose massima di potassio raccomandata è da 2 a 3 mmol/Kg/24 ore.

Quando utilizzato per il trattamento della ipopotassiemia il dosaggio raccomandato è di 20 mmoli di potassio nell’arco di 2-3 ore (per esempio 7-10 mmol /ora) sotto controllo mediante ECG.

La velocità di infusione massima raccomandata non deve superare le 15-20 mmol/ora.

I pazienti con insufficienza renale dovranno ricevere dosi inferiori.

Comunque, in ogni caso, i dosaggi consigliati sotto la voce “Posologia Generale” non devono essere superati.

Somministrazione:

Via di somministrazione:

La somministrazione viene eseguita per via endovenosa utilizzando un’attrezzatura sterile e apirogena.

Il potassio dovrà essere somministrato per via endovenosa utilizzando una grande vena periferica o centrale per ridurre il rischio di sclerosi. Se la soluzione viene infusa in una vena centrale, bisogna accertarsi che il catetere non si trovi nell’atrio o nel ventricolo per evitare una iperpotassiemia localizzata.

Le soluzioni che contengono potassio dovranno essere somministrate lentamente.

Velocità di infusione:

La somministrazione endovenosa di potassio non dovrebbe superare una velocità di infusione di 10-20 mmoli/ora per evitare una pericolosa iperpotassiemia.

Monitoraggio:

È necessario verificare che il flusso urinario sia adeguato ed è essenziale monitorare accuratamente le concentrazioni plasmatiche del potassio e di altri elettroliti. Dosaggi elevati o elevate velocità di infusione dovrebbero essere monitorati mediante ECG.

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Avvertenze e precauzioni

Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter è una soluzione ipertonica con una osmolarità approssimativa di 388 mOsm/l

La somministrazione deve essere effettuata sotto una regolare e attenta sorveglianza. Un regolare monitoraggio dello stato clinico, della concentrazione degli elettroliti plasmatici, dei livelli plasmatici di creatinina, del livello BUN dell’equilibio elettrolitico e dell’ECG è fondamentale nei pazienti sottoposti a terapia con potassio, soprattutto quelli che presentano insufficienza cardiaca o renale.

Bisogna accertarsi che il flusso urinario sia adeguato e deve essere monitorato il bilancio dei fluidi.

I sali di potassio dovrebbero essere somministrati con considerevole cautela in pazienti con malattie cardiache o condizioni che predispongono alla iperpotassiemia, come insufficienza renale o surrenalica, disidratazione acuta, o estesa distruzione tissutale come quella che si osserva nelle ustioni di grado severo.

È obbligatorio un regolare monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio in pazienti sotto terapia con digitale.

I sali di sodio dovrebbero essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedi anche Sezione 4.5 Interazioni).

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Interazioni

Le soluzioni che contengono potassio devono essere usate con cautela nei pazienti trattati con farmaci che incrementano le concentrazioni di potassio plasmatico (per esempio diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, Antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, ciclosporina Tacrolimus e farmaci che contengono potassio).

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione.

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Effetti indesiderati

Reazioni avverse possono essere riconducibili alla tecnica di somministrazione. Queste includono: risposta febbrile, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione della vena, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso e ipervolemia.

In caso di effetti indesiderati l’infusione deve essere sospesa.

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Gravidanza e allattamento

I livelli sierici di iperkalemia e ipocalemia portano ad alterazione della funzionalità cardiaca del cuore sia materno che del feto. Perciò i livelli di elettroliti materni devono essere controllati regolarmente.

Se utilizzato per le appropriate indicazioni ed al dosaggio terapeutico la somministrazione di Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter può essere possibile durante la gravidanza e l’allattamento

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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