Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

OPPIOIDI

TRAMADOLO VIATRIS

30CPS 50MG

MEDA PHARMA SpA

Descrizione prodotto

TRAMADOLO VIATRIS*30CPS 50MG

Principio attivo

TRAMADOLO CLORIDRATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

OPPIOIDI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

5.63


Codice ATC livello 5:
N02AX02

Codice AIC:
35875107


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Trattamento del dolore da moderato a grave.

nascondi

Composizione

Ogni capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.

nascondi

Eccipienti

Contenuto della capsula: calcio fosfato bibasico , magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E 171).

Inchiostro di stampa: Shellac, ossido di ferro nero (E 172), lecitina di soia e polidimetilsilossano.

nascondi

Controindicazioni

Il tramadolo non deve essere somministrato a pazienti:

con ipersensibilità nota al principio attivo tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

con intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici ad attività centrale, oppioidi o altri farmaci psicotropi;

in trattamento contemporaneo con inibitori delle monoaminossidasi (farmaci specifici attivi contro la depressione) o se tali farmaci.sono stati assunti nel periodo di 14 giorni  prima dell’inizio del trattamento con TRAMADOLO VIATRIS capsule.

Il tramadolo   non deve essere impiegato come farmaco di sostituzione in pazienti dipendenti dagli oppioidi.

nascondi

Posologia

Le capsule vanno assunte con una sufficiente quantità di acqua, indipendentemente dai pasti.

Come per tutti i farmaci analgesici, la posologia di tramadolo va rapportata alla intensità del dolore e alla risposta clinica del singolo paziente.

Posologia per adulti e adolescenti a partire dalla età di 12 anni.

La dose (singola) raccomandata per il controllo di un dolore moderato è di 50 mg di tramadolo cloridrato (1 capsula) Se il controllo del dolore non è ancora adeguato dopo 30-60 minuti, somministrare un’altra dose singola di 50 mg di tramadolo cloridrato.

In caso di dolore intenso dove non può essere aggiunta un’adeguata analgesia va somministrata una dose singola di 100 mg di tramadolo cloridrato (2 capsule).

Le dosi terapeutiche di tramadolo cloridrato forniscono una  adeguata analgesia per la durata in media di 4-8 ore, a seconda della intensità del dolore.

La necessità di un trattamento continuato va valutata a intervalli regolari dato che sono stati riportati sintomi di astinenza e dipendenza (vedi paragrafo 4.4).

Non si deve eccedere la dose totale giornaliera di 400 mg di tramadolo cloridrato (8 capsule) salvo in circostanze cliniche particolari. Dosi giornaliere significativamente più elevate possono essere necessarie in caso di dolore intenso dopo interventi chirurgici o nel trattamento del dolore da cancro.

Posologia nei bambini

TRAMADOLO VIATRIS capsule non è adatto in bambini di età inferiore a 12 anni.

Posologia nei pazienti geriatrici

Nel dolore acuto le capsule di TRAMADOLO VIATRIS vengono assunte una o poche volte e pertanto non sono necessari aggiustamenti di dose. Nel dolore cronico aggiustamenti di dose non sono  generalmente necessari in pazienti anziani fino a 75 anni che non manifestano alcun segno di disfunzioni epatiche o renali. Nei pazienti anziani al disopra dei 75 anni esiste una tendenza al prolungamento della emivita terminale. Gli intervalli di dose vanno perciò aumentati su base individuale.

Aggiustamenti di dosaggio per pazienti con durata di azione prolungata (pazienti con disfunzioni  renali e/o epatiche, pazienti in trattamento dialitico).

Per il trattamento del dolore acuto le capsule di TRAMADOLO VIATRIS vanno assunte con bassa frequenza o solo come dose singola. In questa situazione non sono necessari aggiustamenti di dose. Le capsule di TRAMADOLO VIATRIS non sono consigliate in pazienti con grave insufficienza epatica e/o renale. Nei casi meno gravi gli intervalli tra le somministrazioni vanno adeguatamente aumentati

Il tramadolo non deve essere mai usato più a lungo di quanto non sia assolutamente necessario per il controllo del dolore. Se la natura e la gravità della malattia sottostante suggeriscono il bisogno di un trattamento prolungato del dolore la necessità medica  di una analgesia continua con tramadolo va riconsiderata con cura a brevi e regolari intervalli (cioè mediante interruzioni del trattamento).

Nota

Le dosi raccomandate vanno considerate come una linea guida.

I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che assicura un controllo efficace del dolore. Il trattamento del dolore cronico va preferibilmente realizzato con uno schema di dosaggio fisso.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

Il tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza. In caso di trattamento prolungato, può svilupparsi tolleranza e dipendenza psichica e fisica. A dosi terapeutiche sintomi da sospensione sono stati riportati con una frequenza di 1 su 8000. Rapporti di dipendenza e abuso sono meno frequenti. A causa di questo potenziale della sostanza la necessità clinica di un trattamento analgesico continuato deve essere riconsiderata con regolarità.

In pazienti con tendenza ad abuso di farmaci o di dipendenza i trattamenti devono essere di breve durata sotto stretta osservazione medica.

TRAMADOLO VIATRIS capsule non costituisce una sostituzione idonea per i pazienti con dipendenza da oppioidi. Il prodotto non sopprime i sintomi derivanti dall’astinenza dalla morfina, malgrado si tratti di un oppioide agonista.

Precauzioni

Sono stati segnalati casi di convulsioni dopo la somministrazione di dosi terapeutiche e tale rischio può aumentare in caso di assunzione di dosi superiori al limite giornaliero massimo (400 mg). Il rischio di convulsioni può aumentare in pazienti che assumono tramadolo e contemporaneamente farmaci che possono ridurre la soglia convulsiva (vedi paragrafo 4.5). Pazienti con una storia di epilessia o quelli soggetti a convulsioni devono essere trattati con tramadolo solo in caso di assoluta necessità.

Particolari precauzioni nell’uso del tramadolo sono necessarie nei seguenti casi:

-dipendenza da oppioidi;

-diminuito stato di coscienza di origine sconosciuta, shock;

- disturbi del centro respiratorio e della funzione respiratoria;

-disturbi associati ad elevata pressione intracranica causata da traumi cranici.

TRAMADOLO VIATRIS deve essere usato con prudenza in pazienti che hanno già manifestato segni di ipersensibilità nei confronti degli oppioidi e con grave insufficienza renale ed epatica.

nascondi

Interazioni

La vita di pazienti trattati con inibitori delle monoaminoossidasi, entro i 14 giorni precedenti la somministrazione dell’oppioide petidina, è stata messa in pericolo a causa di interazioni a livello del sistema nervoso centrale e dei centri che regolano la respirazione e la circolazione. La possibilità che si verifichino interazioni similari tra inibitori delle monoaminoossidasi e tramadolo non può essere esclusa (vedi paragrafo 4.3).

Il tramadolo può potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale prodotti da altre sostanze che agiscono a livello centrale, fra cui l’alcool, se somministrate contemporaneamente (vedi paragrafo 4.8).

Tramadolo può aumentare il potenziale convulsivogeno degli inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRIs), degli antidepressivi triciclici (TCAs), di neurolettici e di altri farmaci riducono la soglia convulsivogena (vedi paragrafi 4.4 e 5.2).

La somministrazione di TRAMADOLO VIATRIS capsule in associazione a carbamazepina induce una diminuzione marcata della concentrazione sierica di tramadolo che ne può ridurre la efficacia analgesica e abbreviarne la durata di azione.

La associazione di agonisti/antagonisti (ad esempio buprenorfina, nalbufina, pentazocina) e tramadolo è sconsigliata perché è teoricamente possibile che in queste circostanze diminuisca l’effetto analgesico di un agonista puro.

Non vi sono interazioni con gli alimenti.

nascondi

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate, da oltre il 10 % dei pazienti, sono nausea e vertigini.

Disturbi gastrointestinali

Molto frequenti (>10%): vomito

Frequenti (1-10%):stitichezza, secchezza delle fauci

Non frequenti (<1%):conati di vomito, irritazione gastrointestinale (una sensazione di pressione allo stomaco, borborigmi)

Disturbi del sistema cardiovascolare:

Non frequenti (<1%): squilibrio cardiovascolare (palpitazioni, tachicardia, ipotensione posturale o collasso cardiovascolare). Questi effetti collaterali possono comparire specialmente a seguito di somministrazione endovenosa e in pazienti fisicamente stressati.

Rari (<0.1%): bradicardia, ipertensione.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico

Molto frequenti (>10%): vertigini

Frequenti (1-10%): cefalea, sonnolenza

Rare (<0.1%): depressione respiratoria. Se le dosi raccomandate sono state notevolmente superate ed altre sostanze depressive centrali sono somministrate contemporaneamente (vedi paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”) può manifestarsi depressione respiratoria. Convulsioni epilettiche si sono manifestate specialmente dopo somministrazione di dosi elevate di tramadolo o dopo trattamento contemporaneo con farmaci che possono abbassare la soglia convulsivogena o indurre esse stesse convulsioni cerebrali (per esempio antidepressivi o antipsicotici; vedi paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”). Parestesie, tremori, variazioni dell’appetito.

Disturbi psichiatrici

Rari (< 0.1%): effetti collaterali a livello psichico possono comparire dopo somministrazione di tramadolo e variano individualmente di intensità e natura (a seconda della personalità e della durata di trattamento). Questi effetti comprendono alterazioni dell’umore (generalmente euforia, occasionalmente disforia), variazioni della attività (generalmente soppressione, occasionalmente aumento) e variazioni delle capacità cognitive e sensoriali (ad esempio  disordini nelle capacità decisionali e percettive) allucinazioni, confusione, turbe del sonno e incubi.

Può manifestarsi dipendenza.

Disturbi visivi

Rari (< 0.1%): visione sfuocata.

Disturbi del sistema respiratorio

E’ stato riportato un peggioramento dell’asma, anche se non è stato stabilito un rapporto causale.

Disturbi della cute ed annessi

Frequenti (1-10%): sudorazione

Non frequenti (< 1%): reazioni cutanee (ad esempio prurito, rash, orticaria)

Disturbi del sistema muscolo-scheletrico

Rari (< 0.1%): debolezza motoria

Disturbi del sistema epato-biliare

In casi molto rari è stato riportato un aumento dei valori degli enzimi epatici in rapporto temporale con l’uso terapeutico di tramadolo.

Disturbi del sistema urinario

Rari (< 0.1%): disturbi della minzione (difficoltà ad urinare e ritenzione urinaria)

Disturbi sistemici

Rari (<0.1%): reazioni allergiche (ad esempio dispnea, broncospasmo, asma, edema angioneurotico) e anafilassi. Sintomi di reazioni da sospensione, simili a quelli da sospensione da oppioidi, sono i seguenti: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e disturbi gastrointestinali .

nascondi

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

TRAMADOLO VIATRIS capsule non va usato durante la gravidanza poiché non sono disponibili dati sufficienti per valutare la sicurezza di Tramadolo in donne in gravidanza. Il tramadolo somministrato prima o durante il parto non interferisce con la contrattilità uterina. Nei neonati può indurre variazioni della frequenza respiratoria in genere non clinicamente rilevanti.

Allattamento

TRAMADOLO VIATRIS cap2sule non deve essere somministrato durante l’allattamento al seno poiché il tramadolo e i suoi metaboliti sono stati rilevati nel latte materno. Una percentuale pari allo 0,1% della dose somministrata alla madre può essere escreta nel latte.

nascondi

Conservazione

Nessuna.

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti