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PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

SINCROVER

20CPR 16MG

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl

Descrizione prodotto

SINCROVER*20CPR 16MG

Principio attivo

BETAISTINA DICLORIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

10.25


Codice ATC livello 5:
N07CA01

Codice AIC:
36081040


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Betaistina è indicata nel trattamento delle vertigini, del tinnito, della perdita dell’udito e nausea associati alla sindrome di Ménière.

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Composizione

Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Povidone, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.

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Controindicazioni

La betaistina è controindicata in pazienti affetti da feocromocitoma. Poiché la betaistina è un analogo sintetico dell’istamina, può indurre rilascio di catecolamine da tumori con conseguente sviluppo di grave ipertensione.

È inoltre controindicata nei seguenti casi:

ipersensibilità nota alla betaistina e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

uso concomitante di antistaminici.

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Posologia

Dosaggio

Adulti (incluso gli anziani)

Il trattamento orale iniziale è di 8 – 16 mg tre volte al giorno, assunti durante i pasti.

Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell’intervallo 24 – 48 mg giornalieri. La dose può essere individualmente adattata al singolo paziente.

Bambini

Le compresse di betaistina non sono raccomandate per l’uso nei bambini.

L’efficacia e la sicurezza di betaistina nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono dimostrate.

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Avvertenze e precauzioni

Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcere peptiche, poiché un’occasionale dispepsia può essere riscontrata in pazienti in trattamento con betaistina.

Cautela deve essere esercitata in pazienti affetti da asma bronchiale.

Precauzioni si devono osservare anche nel prescrivere betaistina in pazienti con orticaria, rash cutanei o riniti allergiche, poiché può provocare un aggravamento di questi sintomi.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questa specialità medicinale.

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Interazioni

Non ci sono dimostrazioni di pericolose interazioni.

Esiste un caso segnalato di interazione con etanolo ed un composto contenente pirimetamina associata con dapsone e un altro caso di potenziamento dell’azione della betaistina dovuto a salbutamolo.

Poiché la betaistina è un analogo dell’istamina, è teoricamente possibile una interazione con antistaminici ma non esistono casi segnalati.

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Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario.

Molto raro: rash cutanei e prurito.

Patologie epatobiliari.

Molto raro: danno epatico dopo lunga esposizione.

Patologie del sistema nervoso.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): cefalea e occasionalmente sonnolenza.

Patologie gastrointestinali.

Raro: turbe gastrointestinali, nausea, dispepsia.

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Gravidanza e allattamento

La sicurezza sull’uso della betaistina in gravidanza non è stata pienamente dimostrata, ma prove condotte su coniglie gravide non hanno evidenziato effetti teratogeni.

Cautela deve comunque essere osservata quando si somministra betaistina durante la gravidanza.

La betaistina è escreta nel latte materno in concentrazione simile a quelle riscontrate nel plasma. Gli effetti tossici della betaistina nei neonati, a queste concentrazioni, non sono note. L’uso della betaistina deve perciò essere evitato durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare nel contenitore originale.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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