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PREPARATI TIROIDEI

LIOTIR

OS GTT FL 20ML 20MCG/ML

IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl

Descrizione prodotto

LIOTIR*OS GTT FL 20ML 20MCG/ML

Principio attivo

LIOTIRONINA SODICA

Forma farmaceutica

GOCCE OS/LIQUIDO OS

ATC livello 3

PREPARATI TIROIDEI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

13.81


Codice ATC livello 5:
H03AA02

Codice AIC:
36906016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Indicazioni terapeutiche

Stati di ipotiroidismo di varia origine.

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Composizione

1 ml di soluzione (pari a 28 gocce) contiene:

Principio attivo

Liotironina sodica 20,00 mcg

Una goccia contiene 0,71 mcg di liotironina sodica

Eccipienti

Etanolo 96 per cento 243 mg

Glicerolo 85 per cento 861 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Etanolo 96 per cento, glicerolo 85 per cento

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tireotossicosi. Insufficienza cardiaca non compensata.

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Posologia

Le dosi e la durata della terapia dovranno essere personalizzate da parte del Medico secondo le necessità del singolo paziente. Orientativamente lo schema posologico è quello di seguito riportato:

Nel mixedema, quando non necessiti un effetto immediato, é meglio iniziare il trattamento con piccole dosi, da 10 a 20 mcg di Liotironina sodica, corrispondenti a 0,5 – 1 ml di soluzione per gocce orali, pari a 14 – 28 gocce al giorno, aumentandole gradatamente fino a raggiungere in pochi giorni una dose totale giornaliera di 80-100 mcg di Liotironina sodica, corrispondenti a 4 – 5 ml di soluzione per gocce orali, pari a 112 – 140 gocce al giorno. Queste dosi sono normalmente sufficienti per il trattamento del mixedema, ma per il proseguimento della terapia è consigliabile la somministrazione di Levotiroxina sodica. Nel mixedema resistente all'estratto tiroideo ed alla Levotiroxina sodica, la Liotironina sodica è insostituibile. La somministrazione della dose giornaliera di «LIOTIR » va suddivisa in due o tre somministrazioni. Nei bambini e nei pazienti anziani la dose iniziale sarà di 5 mcg al giorno di Liotironina sodica, corrispondenti a 0,25 ml di soluzione per gocce orali, pari a 7 gocce al giorno, aumentandola poi gradualmente a seconda della risposta. Poiché in pazienti con mixedema complicato da lesioni cardiache una troppo rapida regolarizzazione della situazione metabolica può comportare complicazioni anche gravi, in tali soggetti è fondamentale una rigorosa graduazione della dose.

Da assumere dissolvendo le gocce in poca acqua.

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Avvertenze e precauzioni

Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei casi di infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione arteriosa.

Si richiede attenta osservazione se ai pazienti di questa categoria sono somministrate amine simpaticomimetiche.

I pazienti con coronaropatia, trattati con ormoni tiroidei, devono essere attentamente controllati durante gli interventi chirurgici poiché la probabilità di aritmie cardiache può essere maggiore.

All’inizio della terapia con Liotir in diabetici trattati con insulina o con ipoglicemizzanti orali e in pazienti in terapia anticoagulante,dovranno essere sistematicamente effettuati controlli di laboratorio per evidenziare eventuali fenomeni di interazione e adattare quindi nuovamente la posologia giornaliera.

Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia, comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalità dei test di laboratorio per la funzionalità epatica.

Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all’insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla liotironina: pertanto è consigliabile iniziare una terapia a base di corticosteroidi prima del trattamento con «Liotir ».

L’uso dei farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell’obesità è pericoloso poiché, alle dosi necessarie, può provocare reazioni secondarie anche di considerevole serietà.

Attenzione: questo prodotto contiene 28,8 vol% di etanolo. Ogni dose da 20 mcg (1 ml) contiene 0,243 g di alcool etilico 96%. Dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcoolismo. Il contenuto alcolico di questo medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo durante la gravidanza e l’allattamento, nei bambini e nelle categorie ad alto rischio, quali soggetti con malattie epatiche o da epilessia.

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Interazioni

Insulina o ipoglicemizzanti orali:

La liotironina può ridurre l’effetto ipoglicemizzante. Pertanto, soprattutto all’inizio della terapia con ormoni tiroidei, nei diabetici dovrà essere regolarmente controllato il tasso glicemico, adattando eventualmente la posologia del medicinale ipoglicemizzante.

Anticoagulanti orali:

la liotironina può determinare un potenziamento dell’effetto degli anticoagulanti orali con aumento del rischio di emorragia (per aumento del metabolismo dei fattori della coagulazione). All’inizio della terapia con liotironina è pertanto necessario controllare regolarmente i parametri della coagulazione edadattare eventualmente la posologia anticoagulante.

Colestiramina:

Riduzione dell’attività degli ormoni tiroidei ( per riduzione dell’assorbimento intestinale). Si consiglia di assumere la liotironina almeno 1 ora prima dell’assunzione di colestiramina.

Induttori enzimatici:

antiepilettici (carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone), barbiturici, griseofulvina, rifampicina, etionamide: aumentano il metabolismo degli ormoni tiroidei ( per aumento della clearance epatica degli ormoni tiroidei). Pertanto i pazienti in terapia tiroidea sostitutiva potrebbero chiedere un aggiustamento della dose di liotironina.

Durante il trattamento con Liotir non va somministrata difenilidantoina per via endovenosa.

Solfato ferroso:

Riduce l’azione degli ormoni tiroidei (per riduzione dell’assorbimento intestinale).

Simpaticomimetici:

Pazienti affetti da coronaropatia trattati con ormoni tiroidei dovrebbero essere attentamente osservati quando vengono contemporaneamente somministrate catecolamine, a causa del potenziamento dell’effetto di questi ultimi farmaci.

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Effetti indesiderati

Occasionalmente, specie all’inizio della terapia, o in caso di iperdosaggio, possono manifestarsi sintomi cardiaci (ad es. dolore anginoso, aritmie cardiache, palpitazioni), aumento della pressione e crampi della muscolatura scheletrica, tremori. Sono state segnalate inoltre tachicardia, insonnia, diarrea, eccitabilità, cefalea, febbre, vampate di calore, irregolarità mestruali, sudorazione, debolezza muscolare e calo ponderale. In questi casi è consigliabile la riduzione della posologia quotidiana o la sospensione del trattamento per alcuni giorni.

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Gravidanza e allattamento

I preparati tiroidei non attraversano facilmente la placenta e l’esperienza clinica non indica alcun effetto collaterale sul feto conseguente alla somministrazione di preparati tiroidei alla madre durante la gravidanza.

Qualora l’ipotiroidismo sia diagnosticato durante la gravidanza deve essere iniziata la terapia con preparati tiroidei.

Nelle donne in stato di gravidanza e durante il periodo di allattamento la somministrazione del prodotto non andrebbe interrotta, tuttavia la sua somministrazione, come per altri farmaci, andrebbe effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Sebbene solo piccole quantità di ormoni tiroidei siano distribuite nel latte, i preparati tiroidei dovrebbero essere usati con cautela nelle donne che allattano.

Il contenuto alcolico di questo medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo in gravidanza o durante l’allattamento (v.4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni d’uso).

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Conservazione

Non conservare al di sopra dei 25°C

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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