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FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA

TAMSULOSINA SAN

20CPS 0,4MG RM

SANDOZ SpA

Descrizione prodotto

TAMSULOSINA SAN*20CPS 0,4MG RM

Principio attivo

TAMSULOSINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

4.41


Codice ATC livello 5:
G04CA02

Codice AIC:
37010030


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS ) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

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Composizione

Una capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Contenuto della capsula:

Cellulosa microcristallina

Acido metacrilico – etil-acrilato copolimero (1:1)

Polisorbato 80

Sodiolaurilsolfato

Trietile - citrato

Talco.

Corpo della capsula:

Gelatina

Indigotina (E132)

Titanio diossido (E171)

Ossido di ferro giallo(E172)

Ossido di ferro rosso (E172)

Ossido di ferro nero(E172).

Inchiostro

Gomma lacca

Ossido di ferro nero (E172)

Lecitina di soia

Antischiuma  DC 1510.

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Controindicazioni

Ipersensibilità alla tamsulosina, incluso angioedema indotto dal farmaco, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precedenti ipotensione ortostatica (anamnesi di ipotensione ortostatica).

Grave insufficienza epatica.

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Posologia

Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata.

La capsula deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua in posizione seduta o eretta ( non da sdraiati). La capsula  non deve essere frantumata o masticata perché questo potrebbe interferire sul rilascio del principio attivo ad azione prolungata.

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Avvertenze e precauzioni

L’impiego di tamsulosina può ridurre la pressione sanguigna, effetto che può raramente provocare svenimento. Alla comparsa dei sintomi iniziali di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi stessi.

Prima di iniziare la terapia con tamsulosina , il paziente deve essere sottoposto a controlli al fine di escludere la presenza di altre condizioni che possano sviluppare sintomi simili a quelli dell’iperplasia prostatica benigna. La prostata deve essere controllata per via rettale e, se necessario, si deve determinare la conta dei PSA (antigene prostatico specifico) prima di inziare il trattamento e quindi successivamente ad intervalli regolari.

Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) deve essere considerato con cautela poichè questi soggetti non sono stati studiati.

In seguito all’utilizzo di tamsulosina, è stato riportato, raramente, angioedema. In questo caso, il trattamento va immediatamente sospeso,   e il paziente deve essere monitorato fino alla regressione dell’edema e la tamsulosina non va risomministrata.

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Interazioni

Non è stata osservata alcuna interazione in caso di associazione tra la tamsulosina e l’atenololo, l’enalapril, la nifedipina o la teofillina.

La concentrazione plasmatica di tamsulosina viene incrementata dall’assunzione contemporanea di cimetidina e viene ridotta da quella di furosemide . Tuttavia, poiché la concentrazione di tamsulosina rimane entro il range normale, non occorre modificarne la posologia.

Negli studi condotti in vitro su frazioni microsomiali epatiche (che rappresentano il sistema enzimatico del citocromo P450) non sono state osservate interazioni tra tamsulosina e amitriptilina, salbutamolo, glibenclamide o finasteride. Il diclofenac e il warfarin possono determinare un incremento del tasso di eliminazione della tamsulosina.

La sommistrazione contemporanea con un altro antagonista dell’adrenorecettore a1può ridurre la pressione sanguigna.

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Effetti indesiderati

  Comuni (>1/100, <1/10) Non comuni (>1/1 000, <1/100) Rari (>1/10000, <1/1 000) Molto rari (<1/10 000)
Alterazioni del sistema nervoso Capogiri Cefalea Sincope  
Alterazioni cardiache   Tachicardia    
Alterazioni del sistema vascolare   Ipotensione ortostatica    
Alterazioni dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino   Rinite    
Alterazioni dell’apparato gastrointestinali   Stipsi, diarrea, nausea, vomito    
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo   Rash, prurito, orticaria Angioedema  
Disordini del sistema riproduttivo e della mammella   Eiaculazione retrograda   Priapismo
Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione   Astenia    

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Gravidanza e allattamento

TAMSULOSIN   deve essere utilizzata solo da pazienti di sesso maschile.

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Conservazione

Blister: Conservare nella confezione originale

Contenitore delle compresse: Mantenere  il contenitore perfettamente chiuso. 

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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