Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

EMODIALITICI ED EMOFILTRATI

DUOSOL

2SAC 5000ML C/K 4MMOL/L

B.BRAUN AVITUM ITALY SpA

Descrizione prodotto

DUOSOL*2SAC 5000ML C/K 4MMOL/L

Principio attivo

SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

EMODIALITICI ED EMOFILTRATI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

36.40


Codice ATC livello 5:
B05ZB

Codice AIC:
37073032


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

La soluzione pronta per l’uso è indicata per il trattamento tramite emofiltrazione continua di pazienti in terapia intensiva con insufficienza renale acuta di qualunque origine.

nascondi

Composizione

  Soluzione elettrolitica nel comparto piccolo della sacca Soluzione al bicarbonato nel comparto grande della sacca
Principi attivi 555 ml contengono Per 1000 ml 4445 ml contengono Per 1000 ml
Sodio cloruro 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g
Potassio cloruro 1.48 g 2.68 g --- ---
Calcio cloruro diidrato · 2 H2O 1,10 g 1,98 g --- ---
Magnesio cloruro esaidrato · 6 H2O 0,51 g 0,91 g --- ---
Glucosio monoidrato 5,49 g 9,90 g --- ---
pari a Glucosio anidro 5,0 g 9,0 g --- ---
Sodio idrogeno carbonato --- --- 15,96 g 3,59 g
 
Elettroliti: [mmol/ sacca] [mmol/l] [mmol/ sacca] [mmol/l]
Na+ 40,0 72 660 149
K+ 20,0 36,0 --- ---
Ca2+ 7,5 13,5 --- ---
Mg2+ 2,5 4,5 --- ---
Cl- 95 171 470 106
HCO3 - --- --- 190 42,8
Osmolarità teorica [mOsm/l] 347 297

Composizione della soluzione per emofiltrazione pronta per l’uso dopo la miscelazione:

1000 ml di soluzione per emofiltrazione pronta per l’uso contengono:
Elettroliti: [mmol/l]
Na+ 140
K+ 4,0
Ca2+ 1,5
Mg2+ 0,5
Cl- 113
HCO3 - 35,0
Glucosio 5,5 (Δ= 1,0 g)
Osmolarità teorica [mOsm/l] 300
Valore del pH 7,0 - 8,0

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

La soluzione al bicarbonato contiene:

•  Acqua per preparazioni iniettabili

•  Anidride carbonica per aggiustamento pH

La soluzione elettrolitica contiene:

•  Acqua per preparazioni iniettabili

•  Acido cloridrico al 25% per aggiustamento pH

nascondi

Controindicazioni

Specifiche della soluzione pronta per l’uso:

•  Iperkaliemia

•  Alcalosi metabolica

Per emofiltrazione in generale:

•  Insufficienza renale acuta con un marcato stato ipercatabolico, quando i sintomi uremici non possono essere più corretti dall’emofiltrazione.

•  Inadeguato flusso sanguigno dall’accesso vascolare.

•  Tutti gli stati di aumentato rischio di emorragia dovuto ad anticoagulazione sistemica.

nascondi

Posologia

Per infusione endovenosa.

La soluzione per emofiltrazione pronta per l’uso deve essere preparata aprendo la saldatura intermedia. La miscelazione si ottiene girando e capovolgendo la sacca per 5 volte. Per descrizioni più dettagliate riguardanti uso e manipolazione vedere paragrafo 6.6.

La soluzione per emofiltrazione pronta per l’uso viene infusa nel circuito extracorporeo tramite una pompa infusione.

Durante il processo di emofiltrazione, la soluzione per emofiltrazione sostituisce l’ultrafiltrato rimosso dal sangue tenendo in considerazione il bilancio globale di liquidi del paziente.

Nell’insufficienza renale acuta il trattamento viene eseguito per un periodo limitato e viene sospeso quando la funzionalità renale è completamente ripristinata.

Se non diversamente prescritto, nei pazienti adulti una velocità di filtrazione di 600-1200 ml/ora è adeguata, per la rimozione di sostanze metaboliche di scarto  normalmente escrete nell’urina, in funzione delle condizioni metaboliche del paziente. Non deve essere superata la velocità massima di filtrazione di 75 litri al giorno.

Nei pazienti adolescenti si raccomanda una velocità di filtrazione di 600-1200 ml/ora.

Relativamente alla velocità di sostituzione per il trattamento di pazienti pediatrici, si deve raggiungere una VFG (velocità di filtrazione glomerulare) iniziale di creatinina di 10 ml/min/1.73m². La velocità di sostituzione può variare tra i 150 e i 1500 ml/ora.

La dose-volume è a discrezione del medico, poiché il volume di sostituzione dipende dall’intensità del trattamento eseguito e dalla quantità di fluido che deve essere sostituito per ottenere l’equilibrio tra i fluidi.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Lo stato emodinamico, il bilancio dei fluidi, il bilancio elettrolitico ed acido-base devono essere attentamente monitorati durante l’emofiltrazione. Deve essere monitorato anche il glucosio del sangue

La concentrazione di potassio nel siero deve essere monitorata regolarmente prima e durante l’emofiltrazione. Se la concentrazione di potassio nel siero precipita, è necessaria una integrazione di potassio.

La concentrazione di fosfati inorganici deve essere misurata regolarmente durante l’emofiltrazione.

I fosfati inorganici devono essere integrati nei casi di ipofosfatemia.

I contenitori in plastica vengono a volte danneggiati durante il trasporto dal produttore al centro dialisi o all’interno dell’ospedale. Questo può portare alla contaminazione e alla crescita microbica e fungina nelle soluzioni per emofiltrazione.

Un’accurata ispezione visiva è perciò sempre necessaria prima di collegare il contenitore e prima della somministrazione della soluzione per emofiltrazione. Particolare attenzione deve essere prestata anche al più lieve danno alla chiusura, alla saldatura esterna ed intermedia ed agli angoli del contenitore quali fonti di possibile contaminazione. Nel dubbio, la decisione sull’uso della soluzione deve essere presa dal medico che si occupa del trattamento.

Il fluido viene riscaldato tramite un riscaldatore integrato o esterno. Assicurarsi che il fluido venga riscaldato a temperatura ambiente prima dell’uso.

nascondi

Interazioni

La concentrazione ematica di prodotti medicinali filtrabili, ad esempio prodotti medicinali con bassa capacità di legare proteine, può essere ridotta durante il trattamento e quindi, se necessario, deve essere iniziata una corrispondente terapia correttiva.

Le interazioni con altri prodotti medicinali possono essere evitate dosando correttamente la soluzione per emofiltrazione e mediante un rigoroso monitoraggio.

Si possono comunque ipotizzare le seguenti interazioni:

•  il rischio di aritmia cardiaca indotta da digitali aumenta in caso di ipokaliemia.

•  la Vitamina D ed i prodotti medicinali contenenti calcio, ad esempio calcio carbonato come legante dei fosfati, possono aumentare il rischio di ipercalcemia.

•  una sostituzione di sodio bicarbonato superiore a quella richiesta può aumentare il rischio di alcalosi metabolica.

nascondi

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati possono derivare dal trattamento o dalla soluzione per emofiltrazione usata. Non sono stati segnalati eventi avversi o effetti indesiderati che potrebbero essere associati alla soluzione tamponata con bicarbonato per emofiltrazione.

Si possono comunque ipotizzare i seguenti effetti indesiderati: iper- o ipoidratazione, disturbi elettrolitici (ad esempio iperkaliemia), ipofosfatemia, iperglicemia e alcalosi metabolica.

Durante il trattamento si possono avere i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, crampi muscolari e ipotensione.

nascondi

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non ci sono al momento dati da esperienze cliniche. La soluzione tamponata con bicarbonato per emofiltrazione deve essere somministrata solo dopo valutazione dei potenziali rischi e benefici per la madre e per il bambino.

Allattamento

Non ci sono particolari restrizioni.

nascondi

Conservazione

Non conservare a temperature superiori ai 25°C o inferiori a 4°C.

nascondi

Malattie Collegate: 1

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti