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ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

KETOCONAZOLO EG

SHAMPOO 80ML2%

EG SpA

Descrizione prodotto

KETOCONAZOLO EG*SHAMPOO 80ML2%

Principio attivo

KETOCONAZOLO

Forma farmaceutica

SHAMPOO

ATC livello 3

ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

10.90


Codice ATC livello 5:
D01AC08

Codice AIC:
37087020


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora)

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Composizione

Ketoconazolo 2% (20 mg/g)

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Sodio lauril etere solfato, Disodio monolauril etere succinato, Macrogol 120 (metil glucosio di oleato), Macrogol 7 (Gliceril cocoato), Imidurea, Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale, Dietanolammide di acido grasso di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, Ponceau 4 R (E 124), Acido cloridrico concentrato, Acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Solo per uso cutaneo

Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min.

Adulti:

I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane.

Profilassi:

Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi.

Controllo del trattamento:

Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, e.s. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di Ketoconazolo EG 2% Shampoo.

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Avvertenze e precauzioni

Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l’uso di Ketoconazolo EG 2% Shampoo.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua.

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Interazioni

L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali.

Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con Ketoconazolo EG 2% Shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.

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Effetti indesiderati

Ci si aspettano degli effetti indesiderati in circa il 4% dei pazienti.

Comuni (>1/100,<1/10)

Pelle: Irritazione locale. Capelli secchi e fragili. Leggera perdita dei capelli

Rari (>1/10.000, <1/1.000)

Pelle: Decolorazione di capelli. Allergia da contatto.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Ketoconazolo tuttavia non è rilevabile nel plasma umano dopo lo shampoo o un trattamento topico, indicando che l’uso durante la gravidanza comporta un basso rischio per il feto.

Allattamento:

Ketoconazolo non è rilevabile nel plasma umano dopo un trattamento cronico topico e l’allattamento al seno può essere continuato durante il trattamento.

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Conservazione

Non conservare a temperature superiori ai 25°C.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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