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ANTIMICROBICI

VIRGAN

GEL OFT 5G 1,5MG/G

LABORATOIRES THEA

Descrizione prodotto

VIRGAN*GEL OFT 5G 1,5MG/G

Principio attivo

GANCICLOVIR

Forma farmaceutica

GEL OFTALMICO

ATC livello 3

ANTIMICROBICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

16.20


Codice ATC livello 5:
S01AD09

Codice AIC:
37145012


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex (vedere sezione 4.4).

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Composizione

1 g di gel contiene 1.5 mg di ganciclovir

Per gli eccipienti vedere sezione 6.1.

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Eccipienti

Carbomer (Carbopol 974P),

sorbitolo,

idrossido di sodio (regolatore di pH),

benzalconio cloruro,

acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al ganciclovir, all’aciclovir o ad uno o più degli eccipienti.

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Posologia

Dose:

1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della cornea, quindi proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.

La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.

Bambini:

L’uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato poiché non sono stati eseguiti studi specifici.

Modo di somministrazione:

Instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell’occhio interessato.

Tra le instillazioni il tubo deve essere mantenuto verticalmente con la punta orientata verso il basso inserita nel basamento fornito con la confezione in modo da garantire la corretta formazione delle gocce.

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Avvertenze e precauzioni

Questo prodotto medicinale non è indicato nel trattamento delle infezioni della retina da citomegalovirus (CMV).

L’efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è stata dimostrata.

Non sono stati eseguiti studi clinici specifici in soggetti immunodepressi.

Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. Evitare di indossare lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima del loro reinserimento.

E’ noto che macchia le lenti a contatto morbide.

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Interazioni

Non pertinente.

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Effetti indesiderati

Disturbi oculari:

Molto comuni (>1/10): Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore.

Comuni (>1/100, <1/10): Cheratite puntata superficiale.

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Gravidanza e allattamento

Le informazioni disponibili concernenti l’utilizzo di VIRGAN gel oftalmico durante la gravidanza e l’allattamento sono insufficienti per valutare la sicurezza di utilizzo del farmaco durante questi periodi.

Sono stati osservati teratogenicità ed effetti sulla fertilità in studi su animali con somministrazioni orali o endovenose di ganciclovir. Inoltre ganciclovir ha mostrato potenziale genotossicità con basso margine di sicurezza (vedere sezione 5.3).

Di conseguenza la somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento è sconsigliata, salvo in caso di assenza di terapia alternativa. In donne in età fertile dovrebbero essere adottate precauzioni contraccettive.

A causa dell’effetto genotossico riscontrato in sperimentazioni animali, ai maschi che assumono VIRGAN è consigliato di adottare precauzioni contraccettive locali (come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.

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Conservazione

Questo prodotto medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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