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VASODILATATORI PERIFERICI

TRENTAL

30CPR 400MG RM

PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl

Descrizione prodotto

TRENTAL*30CPR 400MG RM

Principio attivo

PENTOXIFILLINA

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

VASODILATATORI PERIFERICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

13.40


Codice ATC livello 5:
C04AD03

Codice AIC:
37211063


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Ulcere venose croniche.

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Composizione

Una compressa a rilascio modificato contiene: pentossifillina 400 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

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Eccipienti

Idrossietilcellulosa, talco, povidone, ipromellosa, magnesio stearato, titanio diossido, macrogol 8000 ed E 127.

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Controindicazioni

Trental non deve essere utilizzato nei pazienti con:

• Ipersensibilità a pentossifillina, ad altre metilxantine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

• Infarto miocardico recente

• Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico)

• Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento)

• Gravidanza (vedi sezione 4.6)

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Posologia

In genere la posologia è di 1 compressa 2–3 volte il dì. Questa posologia può essere variata, a giudizio del medico, anche in rapporto ad eventuali terapie di mantenimento.

Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare.

La somministrazione regolare ed il trattamento protratto sono determinanti per il successo terapeutico.

Popolazioni particolari

Insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale sono necessarie le seguenti riduzioni di dosaggio:

Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% – 50% della dose

Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% – 70% della dose

Insufficienza epatica

E’ necessaria una riduzione del dosaggio, secondo la tollerabilità individuale, nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.

Malattie cardiocircolatorie

La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o nei pazienti con labilità circolatoria ed anche nei pazienti che sono particolarmente a rischio di un calo pressorio (ad es. pazienti con grave coronaropatia o stenosi rilevante dei vasi che irrorano il cervello); in tali pazienti la dose deve essere aumentata solo gradualmente.

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Avvertenze e precauzioni

Ai primi segni di una reazione anafilattica/anafilattoide, la somministrazione di Trental deve essere sospesa immediatamente e deve esserne informato il medico.

Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei pazienti che presentano:

• ipotensione

• compromissione della funzionalità renale (vedere sezione 4.2)

• grave compromissione della funzionalità epatica

• aumentata tendenza all’emorragia dovuta, ad esempio, a terapie anticoagulanti o a disturbi della coagulazione (vedere anche sezione 4.3)

• aritmie cardiache gravi

• trattamento concomitante con pentossifillina e anti–vitamina K (vedere sezione 4.5)

• trattamento concomitante con pentossifillina e agenti antidiabetici (vedere sezione 4.5)

Non vi sono dati circa l’uso di Trental nei bambini.

Se durante il trattamento con Trental 400 si manifesta emorragia della retina, la somministrazione va sospesa.

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Interazioni

L’effetto ipoglicemizzante dell’insulina o degli antidiabetici orali può risultare potenziato. Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti in terapia farmacologica per diabete mellito.

Sono stati riferiti casi post–marketing di aumentata attività anticoagulante in pazienti trattati contemporaneamente con pentossifillina e anti–vitamina K. In questi pazienti si raccomanda il monitoraggio dell’attività anticoagulante al momento dell’inizio della terapia con pentossifillina o in caso di modifica della dose.

Trental può aumentare l’effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi o con potenziale effetto ipotensivo.

La somministrazione concomitante di pentossifillina e teofillina può determinare in alcuni pazienti un aumento dei livelli di teofillina. Pertanto si potrebbero verificare sia aumento della frequenza che della gravità delle reazioni avverse da teofillina.

L’uso contemporaneo di ketorolac trometamina può aumentare il rischio di sanguinamento.

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Effetti indesiderati

Questi effetti indesiderati sono stati riportati in studi clinici o post–marketing. Le frequenze sono sconosciute.

Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Esami diagnostici Aumento delle transaminasi, diminuzione della pressione sanguigna
Patologie cardiache Aritmia (aritmia cardiaca), tachicardia, angina pectoris
Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia
Patologie del sistema nervoso Capogiri, cefalea, meningite asettica
Patologie gastrointestinali Disturbi gastrointestinali, malessere epigastrico (oppressione gastrica), gonfiore addominale, nausea, vomito, diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito, eritema, (arrossamento della cute), orticaria
Patologie vascolari Vampate di calore (flush), emorragie (sanguinamenti)
Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica, reazione anafilattoide, angioedema (edema angioneurotico), broncospasmo, shock anafilattico (shock)
Patologie epatobiliari Colestasi (colestasi intraepatica)
Disturbi psichiatrici Agitazione, disturbi del sonno

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non vi è sufficiente esperienza clinica sull’uso del farmaco in gravidanza. Per tale motivo Trental è controindicato durante la gravidanza.

Allattamento

Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del medicinale.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 9 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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