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ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

TERBINAFINA EUR.

CR 30G 10MG/G

EG SpA

Descrizione prodotto

TERBINAFINA EUR.*CR 30G 10MG/G

Principio attivo

TERBINAFINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

CREMA

ATC livello 3

ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

9.00


Codice ATC livello 5:
D01AE15

Codice AIC:
37410038


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Infezioni micotiche della pelle causate da Dermatofiti, come Trichophyton (ad es. T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.

Infezione cutanee da lieviti, principalmente quelle causate dal genere Candida (come Candida Albicans).

Tinea Pityriasis versicolor, causata da Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

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Composizione

Un grammo di crema contiene 10 mg di terbinafina cloridrato.

Eccipienti: 80 mg di alcol Cetilico e alcol Cetostearilico per grammo di crema.

Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

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Eccipienti

Sodio idrossido (E524);

alcol benzilico;

sorbitano stearato (E491);

cetile palmitato;

alcol cetilico;

alcol cetostearilico;

polisorbato 60 (E435);

isopropile miristato;

acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni:

Durata e frequenza del trattamento:

Tinea pedis: una volta al giorno per una settimana.

Tricofizia (tinea corporis): una volta al giorno per una settimana.

Candidiasi cutanea: una volta al giorno per una o due settimane.

Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per due settimane.

Terbinafina Eurogenerici 1% Crema può essere applicata una volta o due volte al giorno. 

La pelle deve essere asciutta e pulita. La crema deve essere applicata sulla pelle colpita e sull’area circostante in un strato sottile e poi deve essere strofinata dolcemente. In caso di intertrigine (sub-mammaria, interdigitale, intergluteale o inguinale), la pelle può essere coperta con una garza sterile dopo l’applicazione della crema, specialmente di notte. 

La remissione dei sintomi di solito si verifica dopo alcuni giorni. 

L’uso irregolare o l’ interruzione prematura aumenta il rischio di ricorrenza dei sintomi. Se non si nota nessun miglioramento dopo due settimane, la diagnosi deve essere riconsiderata.

Anziano:

Non c’è evidenza scientifica che i pazienti anziani richiedano una dose diversa o soffrano di effetti collaterali diversi dai pazienti più giovani.

Bambini:

Terbinafina Eurogenerici 1% Crema non è raccomandata per l’uso in bambini al di sotto dei 12 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza.

L’esperienza sui bambini è limitata.

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Avvertenze e precauzioni

Terbinafina Eurogenerici 1% Crema deve essere utilizzata solamente per uso esterno. Il contatto con gli occhi deve essere evitato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi accuratamente con acqua corrente.

Terbinafina Eurogenerici 1% Crema contiene alcol Cetilico e alcol Cetostearilico. Ciò può provocare reazioni cutanee (come dermatite da contatto).

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Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione.

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Effetti indesiderati

All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Molto comuni (>1/10)

Comuni (>1/100, <1/10)

Non comuni (>1/1.000, <1/100)

Rari (>1/10.000, <1/1.000)

Molto rari (<1/10.000) incluse segnalazioni isolate

Alterazioni del sistema immunitario:

Rari: Reazioni allergiche come prurito, rash, dermatite bollosa e orticaria.

Alterazioni della pelle e del tessuto sottocutaneo:

Si può verificare rossore, rash e sensazione pruriginosa o pungente nella sede di applicazione.

Comunque queste manifestazioni possono portare a sospensione del trattamento solo raramente. E’ importante distinguere sintomi fondamentalmente innocui da reazioni allergiche che possono richiedere la sospensione del trattamento.

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Gravidanza e allattamento

Non vi è alcuna esperienza clinica sull’uso di terbinafina in gravidanza. 

Studi di fetotossicità e fertilità condotti sugli animali suggeriscono che non vi siano effetti collaterali (vedere sezione 5.3). Terbinafina Eurogenerici 1% Crema non deve essere somministrato durante la gravidanza se non strettamente necessario. 

La terbinafina è escreta nel latte materno. Dopo una applicazione topica, si prevede che si abbia solo una lieve esposizione sistemica (vedere sezione 5.2). Terbinafina Eurogenerici 1% Crema non deve essere somministrata durante l’allattamento se non strettamente necessario.

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Conservazione

Conservare nel contenitore originario.

Non congelare.

Tenere il tubetto ermeticamente chiuso.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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