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ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

BATRACOMB

SHAMP 2FL 60ML10MG/G

SANOFI-AVENTIS SpA

Descrizione prodotto

BATRACOMB*SHAMP 2FL 60ML10MG/G

Principio attivo

CICLOPIROX

Forma farmaceutica

SHAMPOO

ATC livello 3

ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

23.00


Codice ATC livello 5:
D01AE14

Codice AIC:
37474032


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Batracomb 10 mg/g shampoo è indicato per il trattamento della derrnatite seborroica del cuoio capelluto.

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Composizione

Un grammo di shampoo contiene 10 mg di ciclopirox.

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Dodecil-di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%1),

Dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico, soluzione al 33%2),

Macrogolauriletere

Sodio cloruro

Acqua depurata

1) composta da: dodecil-di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoico (E210).

2) composta da: dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico; fenossietanolo; isobutil (4-idrossibenzoato); butil (4-idrossibenzoato); acqua depurata; metil paraidrossibenzoato (E218); etil paraidrossibenzoato (E214); propil paraidrossibenzoato (E216).

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Controindicazioni

Batracomb 1O mg/g shampoo non deve essere usato in caso di ipersensibilità accertata al ciclopirox, alla ciclopirox-olamina, ai parabeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Per uso cutaneo.

Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Batracomb 10 mg/g shampoo si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana, a seconda della severità, per 4 settimane.

Per la successiva profilassi dei sintomi, il trattamento può essere continuato per altre 12 settimane.

Il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) di Batracomb 10 mg/g shampoo va applicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino alla formazione di schiuma. Quest’ultima va poi massaggiata a fondo sul cuoio capelluto. Se i capelli sono più lunghi delle spalle, vanno utilizzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml). Batracomb 10 mg/g shampoo va lasciato agire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua.

Il prodotto non è stato studiato nei bambini.

L’utilizzo di Batracomb 10 mg/g shampoo va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso continuo.

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Avvertenze e precauzioni

È necessario informare i pazienti, durante l’uso di Batracomb 10 mg/g shampoo, di evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidenta|e con gli occhi, sciacquarli con abbondante quantità di acqua.

Questo prodotto medicinale contiene parabeni e loro esteri e può pertanto causare reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate. L’acido benzoico può causare irritazione lieve della cute, degli occhi e delle mucose.

In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del prodotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropriata.

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Interazioni

Non sono noti casi di interazioni tra ciclopirox ed altri medicinali.

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Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario

Rari (>1/10.000 e <1/1.000): si può verificare dermatite allergica da contatto.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni (>1/1.000; <1/100): alterazioni dei capelli, quali opacità e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, lievi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee al sito d’applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivi come bruciore e prurito. I parabeni possono causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni ritardate.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all’esposizione in gravidanza.

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sul parto. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, Batracomb 10 mg/g shampoo non deve quindi essere usato in gravidanza.

Allattamento:

Non è noto se il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani. Quindi, le donne che allattano al seno non devono usare Batracomb 10 mg/g shampoo.

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Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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