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FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

MOVIPREP

OS POLV ARANCIO

NORGINE ITALIA Srl

Descrizione prodotto

MOVIPREP*OS POLV ARANCIO

Principio attivo

MACROGOL 3350/SODIO SOLFATO/SODIO CLORURO/POTASSIO CLORURO/ACIDO ASCORBICO/SODIO ASCORBATO

Forma farmaceutica

POLVERE OS

ATC livello 3

FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

16.65


Codice ATC livello 5:
A06AD65

Codice AIC:
37711138


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell’endoscopia o radiologia intestinale.

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Composizione

I componenti di MOVIPREP Arancio sono contenuti in due bustine separate.

La bustina A contiene i seguenti principi attivi:

Macrogol 3350 100 g

Sodio solfato anidro 7,500 g

Sodio cloruro 2,691 g

Potassio cloruro 1,015 g

La bustina B contiene i seguenti principi attivi:

Acido ascorbico 4,700 g

Ascorbato di sodio 5,900 g

Quando i componenti delle due bustine vengono mescolati per ottenere un litro di soluzione, la concentrazione di ioni elettroliti è la seguente:

Sodio 181,6 mmol/l (di cui non più di 56,2 mmol sono assorbibili)

Solfato 52,8 mmol/l

Cloruro 59,8 mmol/l

Potassio 14,2 mmol/l

Ascorbato 29,8 mmol/l

Questo prodotto contiene 0,175 g di aspartame e 0,120 g di glucosio nella Bustina A.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Aspartame (E951)

Acesulfame potassio (E 950)

Aroma di arancio (contenente sostanze aromatizzanti naturali e preparati, maltodestrina, destrosio).

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Controindicazioni

Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:

• ostruzione o perforazione gastrointestinale

• disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)

• ileo

• fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)

• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)

• ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

• megacolon tossico che complica le gravi condizioni infiammatorie del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.

Non somministrare a pazienti non coscienti.

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Posologia

Adulti e anziani :

Un ciclo di trattamento comporta l’assunzione di due litri di MOVIPREP Arancio. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, tra cui acqua, brodo, succo di frutta senza polpa, bevande analcoliche, tè e/o caffè senza latte.

Un litro di MOVIPREP Arancio è costituito da una ’Bustina A’ e da una ’Bustina B’ sciolte insieme in un litro di acqua. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell’arco di una o due ore. L’assunzione va ripetuta con un secondo litro di MOVIPREP Arancio.

Il ciclo di trattamento può essere assunto:

- sia suddiviso in due volte, assumendo un litro di MOVIPREP Arancio la sera precedente e un litro di MOVIPREP Arancio al mattino presto del giorno dell’esame clinico;

- o due litri di MOVIPREP Arancio in una sola volta la sera prima dell’esame clinico.

Lasciar passare almeno un’ora tra l’assunzione di liquido (MOVIPREP Arancio o liquido chiaro) e l’inizio della colonscopia.

Dall’inizio del ciclo di trattamento e fino al termine dell’esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido.

Bambini: MOVIPREP Arancio non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazione pediatrica.

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Avvertenze e precauzioni

La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell’uso di MOVIPREP Arancio.

MOVIPREP Arancio deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:

• riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito

• alterazione dello stato di coscienza

• insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 ml/min)

• insufficienza cardiaca (classe III o IV NYHA)

• disidratazione

• malattia infiammatoria acuta di grado severo

La presenza di disidratazione deve essere corretta prima di utilizzare MOVIPREP Arancio.

I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all’aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica.

Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto, affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misurare gli elettroliti nel plasma e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato.

Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, il medico deve considerare la necessità di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, e un test della funzionalità renale.

Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l’assunzione di MOVIPREP Arancio e devono consultare il medico.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

Non somministrare altri medicinali per via orale fino ad un’ora dopo l’assunzione di MOVIPREP Arancio in quanto possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l’effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto e un’emivita breve può essere compromesso.

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Effetti indesiderati

All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Molto comune ≥ 1/10;

Comune ≥ 1/100, < 1/10;

Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100;

Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000.

Un effetto atteso della preparazione intestinale è la diarrea. A causa della natura dell’intervento, gli effetti indesiderati si verificano nella maggior parte dei pazienti durante il processo di preparazione intestinale. Benché varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale.

Come per altri medicinali contenenti macrogol, sono possibili reazioni allergiche come rash, orticaria, edema e reazioni anafilattiche.

Sono disponibili dati di studi clinici su una popolazione di 591 pazienti trattati con MOVIPREP in cui i dati relativi agli effetti indesiderati venivano attivamente richiesti.

Sistema corporeo Reazione avversa al farmaco
Disturbi del metabolismo e della nutrizione  
Comuni sensazione di fame
Non comuni ipofosfatemia
Disturbi psichiatrici  
Comuni disturbi del sonno
Patologie del sistema nervoso  
Comuni vertigini
Non comuni cefalea
Patologie gastrointestinali  
Molto comuni dolore addominale, nausea, distensione addominale, fastidi all’ano
Comuni vomito, dispepsia
Non comuni disfagia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Molto comuni malessere, sete
Comuni brividi
Non comuni fastidio
Esami diagnostici  
Non comuni riduzione del bicarbonato nel sangue; riduzione del calcio nel sangue; ipercalcemia; riduzione del cloro nel sangue; aumento del cloro nel sangue; riduzione del fosforo nel sangue; anormalità dei test di funzionalità epatica.

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Gravidanza e allattamento

Non vi sono sufficienti dati riguardanti l’uso di MOVIPREP Arancio nelle donne in gravidanza o che allattano.

MOVIPREP Arancio non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento a meno che non sia strettamente necessario.

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Conservazione

Bustine: Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25° C. La soluzione può essere refrigerata.

Tenere la soluzione coperta.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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