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ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

CETIRIZINA M.G.

7CPR RIV 10MG

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

CETIRIZINA M.G.*7CPR RIV 10MG

Principio attivo

CETIRIZINA DICLORIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

4.00


Codice ATC livello 5:
R06AE07

Codice AIC:
37713043


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni:

trattamento sintomatico della rinite allergica (stagionale e perenne), associata a congiuntivite allergica ed ad orticaria cronica idiopatica.

Bambini di 6-12 anni:

trattamento sintomatico della rinite allergica (stagionale e perenne) ed orticaria cronica idiopatica.

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Composizione

Una compressa rivestita con film contiene cetirizina dicloridrato mg 10.

Contiene lattosio monoidrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Nucleo delle compressa:

lattosio monoidrato,

amido di mais pregelatinizzato,

povidone K29/32,

magnesio stearato.

Rivestimento della compressa:

Talco

Opadry Y-1-7000,

Titanio diossido  (E171),

Ipromellosa 5cP (E464),

macrogol 400,

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Controindicazioni

Ipersensibilità alla cetirizina o uno qualsiasi degli eccipienti della preparazione cosi’ come agli altri derivati piperazinici.

Cetirizina 10 mg compresse è controindicata nei bambini al di sotto di sei anni.

Pazienti con grave compromissione renale.

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Posologia

Cetirizina Mylan Generics deve essere assunta con del liquido e non deve essere masticata, preferibilmente alla sera.

Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni: una compressa al giorno.

Bambini di 6-12 anni di peso inferiore a 30 kg: ½ compressa (5 mg) una volta al giorno.

Ragazzi di 6-12 anni di peso uguale o superiore ai 30 kg: 1 compressa (10 mg) al giorno assunta come singola dose o ½ compressa (5 mg) assunta due volte al giorno (mattino e sera).

La durata del trattamento nei bambini è 2-4 settimane.

Le sperimentazioni cliniche nei bambini non hanno superato le 4 settimane.

Cetirizina è controindicata in pazienti con grave compromissione renale. In pazienti con compromissione renale moderata la dose deve essere aggiustata a 5 mg (½ compressa/die). Si raccomanda cautela in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata o con alterata funzionalità epatica. (vedere paragrafo 4.4)

Non vi è evidenza che la dose debba essere modificata negli anziani sani.

La durata del trattamento può variare secondo i sintomi. Per il trattamento della febbre da fieno solitamente 3-6 settimane sono sufficienti. Per il trattamento con cetirizina dicloroidrato nell’orticaria cronica o nella rinite allergica cronica esiste un esperienza clinica di 1 anno.

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Avvertenze e precauzioni

In alcuni pazienti il trattamento a lungo termine con cetirizina compresse può portare ad un aumento del rischio di carie dovuto alla secchezza della bocca. I pazienti devono pertanto essere informati sull’importanza dell’igiene orale.

Con funzionalità renale ed epatica compromesse, l’eliminazione della cetirizina può essere a sua volta compromessa. Si raccomanda cautela quando si somministra cetirizina a questi pazienti (vedere paragrafi 4.2 e  4.3)

Cetirizina può potenziare gli effetti dell’alcool. Pertanto si raccomanda cautela nell’uso concomitante di alcool.

Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di depressivi del SNC.

Cetirizina Mylan Generics contiene lattosio monoidrato. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp- lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale

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Interazioni

Test allergologici: l’uso di cetirizina deve essere sospeso tre giorni prima di eseguire test allergologici.

Cetirizina può potenziare gli effetti dell’alcool. Pertanto si raccomanda cautela nell’uso concomitante di alcool.

Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di depressivi del SNC.

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Effetti indesiderati

Secchezza delle fauci, cefalea, capogiri, sonnolenza in bambini ed adulti, agitazione, disturbi addominali e digestivi.

Sono stati osservati: casi di disturbi reversibili della funzione epatica (epatiti, aumento delle transaminasi), convulsioni epilettiche, trombocitopenia, palpitazioni, tachicardia, sincope, convulsioni epilettiche, aumento di peso.

Cetirizina può causare crisi oculogiriche, specie in pazienti di età pediatrica.

Eccezionalmente sono stati riportati casi di reazioni allergiche come reazioni cutanee e di edema di Quincke.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

I dati su un limitato numero esposizioni al farmaco in gravidanza indicano la mancanza di effetti avversi della cetirizina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Ad oggi non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti.

Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti con riferimento a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3.). Si raccomanda cautela nel prescrivere il farmaco a donne gravide.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull’escrezione della cetirizina nel latte umano. La cetirizina deve essere evitata durante l’allattamento.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

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Malattie Collegate: 3

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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