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FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

YERASEL

SPRAY CUT 25G 10%

CYATHUS EXQUIR.PHARMAFOR.GMBH

Descrizione prodotto

YERASEL*SPRAY CUT 25G 10%

Principio attivo

KETOPROFENE

Forma farmaceutica

SPRAY

ATC livello 3

FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.60


Codice ATC livello 5:
M02AA10

Codice AIC:
37817018


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento del dolore locale di varia natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport.

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Composizione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: Ketoprofene 10 g

Uno spruzzo contiene 20 mg di ketoprofene

Eccipienti: glicole propilenico

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Lecitina di soia, glicole propilenico, alcool isopropilico, alcool etilico, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, sodio idrossido, olio di menta piperita, acqua depurata.

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Controindicazioni

Yerasel non deve essere usato in caso di:

- pregresse reazioni di fotosensibilizzazione

- note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o altri FANS

- storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi

- esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione (vedere par 4.4).

YERASEL non deve essere usato nei pazienti che hanno manifestato in precedenza ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti o a un prodotto solare.

YERASEL, inoltre, non deve essere utilizzato su cute che presenti alterazioni patologiche quali eczema o acne, o su cute infetta o ferite aperte.

YERASEL è controindicato durante il terzo trimestre della gravidanza (vedere par. 4.6).

YERASEL è controindicato nei bambini (età inferiore a 12 anni).

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Posologia

Adulti e adolescenti (età superiore ai 12 anni)

Applicare da 3 a 6 spruzzi sulla parte dolente o infiammata da due a tre volte al giorno.

La quantità di medicinale deve essere usata in modo da coprire la zona dolente.

Non devono essere utilizzati più di 18 spruzzi al giorno (corrispondenti a 360 mg di ketoprofene).

La durata del trattamento non deve superare 1 settimana.

Distribuire delicatamente sulla cute, massaggiando per qualche minuto e lasciare asciugare.

Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione.

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Avvertenze e precauzioni

- Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.

- Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.

- Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione o di ipersensibilità si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

- Non utilizzare bendaggi occlusivi (striscia di garza, o di altro materiale usato, che aumenta ancora di più l’assorbimento percutaneo).

Usare con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale, poiché con l’uso di altri antiinfiammatori per uso locale sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse consistenti in affezioni renali.

I soggetti che soffrono di asma bronchiale o di allergie devono utilizzare il medicinale solo sotto il diretto controllo del medico.

Il medicinale non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi.

In caso di comparsa di arrossamento il trattamento deve essere interrotto.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario interrompere il trattamento.

Il medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

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Interazioni

Sono improbabili interazioni poiché le concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione locale sono basse.

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Effetti indesiderati

Sono state segnalate:

- reazioni cutanee localizzate, come eritema, prurito e sensazione di bruciore,

- rari casi di reazioni avverse più gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate,

- reazioni di ipersensibilità

- reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione.

Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali.

Sono state riportate reazioni cutanee di tipo allergico e dermatiti.

Non comuni (1/100 - 1/1000):

Eritema, bruciore, prurito, eczema.

Rari (< 1/1000):

Reazioni di fotosensibilità, eruzioni bollose, orticaria.

Molto rari:

Casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale.

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Gravidanza e allattamento

In assenza di dati clinici con la forma per uso locale si fa riferimento alle forme per uso sistemico:

Gravidanza

Primo e Secondo trimestre

In gravidanza la sicurezza del Ketoprofene non è stata valutata, pertanto l’uso di Ketoprofene durante il primo e secondo trimestre deve essere evitatao.

Terzo trimestre

Durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della prostaglandin-sintetasi, incluso il Ketoprofene, possono causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto.

Al termine della gravidanza si può verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino.

Pertanto il Ketoprofene è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati sulla secrezione di Ketoprofene nel latte materno. Il Ketoprofene non è consigliato nelle donne che allattano.

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Conservazione

Nessuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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