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PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

BETAISTINA M.G.

30CPR 16MG

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

BETAISTINA M.G.*30CPR 16MG

Principio attivo

BETAISTINA DICLORIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

12.25


Codice ATC livello 5:
N07CA01

Codice AIC:
38145037


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

La betaistina è indicata per il trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita di udito e nausea.

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Composizione

Una compressa contiene 16 mg di Betaistina dicloridrato.

Una compressa contiene 140 mg di lattosio monoidrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Povidone K90

Cellulosa microcristallina

Lattosio monoidrato

Silice colloidale anidra

Crospovidone

Acido stearico.

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Controindicazioni

La betaistina è controindicata nei pazienti affetti da feocromocitoma. Poiché la betaistina è un analogo sintetico dell’istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, causando una grave ipertensione.

È inoltre controindicata nei casi che seguono:

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Dosaggio

Adulti (incluso gli anziani):

La terapia orale iniziale è di 8 - 16 mg tre volte al giorno, con assunzione durante i pasti.

Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell’intervallo 24 - 48 mg giornalieri. È possibile regolare il dosaggio in modo da adattarlo alle necessità del singolo paziente. A volte è possibile rilevare dei miglioramenti fin da due settimane dopo l’inizio della terapia.

Bambini e adolescenti:

A causa della mancanza di dati relativi a sicurezza ed efficacia, l’uso delle compresse di betaistina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

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Avvertenze e precauzioni

È necessario usare cautela nella terapia dei pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcere peptiche, a causa dell’occasionale dispepsia rilevata nei pazienti in cura con betaistina.

È necessario usare cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale.

È necessario usare cautela nella prescrizione di betaistina a pazienti affetti da orticaria, eruzioni cutanee, rinite allergica, a causa di un possibile aggravamento dei sintomi.

È necessario usare cautela nei pazienti affetti da grave ipotensione.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

Non vi sono casi dimostrati di interazioni pericolose.

Esiste un caso segnalato di interazione con etanolo e un composto contenente pirimetamina associata a dapsone e un altro caso di potenziamento della betaistina dovuto a salbutamolo.

Poiché la betaistina è un analogo dell’istamina, è teoricamente possibile un’interazione con gli antistaminici, ma non esistono casi segnalati.

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Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro (<1/10.000): eruzioni cutanee e prurito.

Patologie del sistema nervoso:

Sconosciute: cefalea ed occasionalmente torpore.

Patologie gastrointestinali:

Raro (>1/10.000, <1/1.000): disturbi gastrointestinali, nausea e dispepsia.

Patologie cardiache

Raro (>1/10.000, <1/1.000): palpitazioni

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Raro (>1/10.000, <1/1.000): orticaria

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Vi sono dati molto limitati riguardanti l’uso della Betaistina in donne in gravidanza.

Gli studi su animali, sebbene insufficienti, non indicano effetti dannosi diretti o inderitti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Betaistina durante la gravidanza.

Allattamento

Non vi sono informazioni sufficienti sulla escrezione della betaistina nel latte materno.

La betaistina non deve essere usata durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare al di sotto dei 25°C nella confezione originale.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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