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PROGESTINICI

NOMEGESTROL FINDE.

30CPR 5MG

FARMITALIA Srl

Descrizione prodotto

NOMEGESTROL FINDE.*30CPR 5MG

Principio attivo

NOMEGESTROLO ACETATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

PROGESTINICI

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

8.45


Codice ATC livello 5:
G03DB04

Codice AIC:
38709010


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Nelle donne in premenopausa NOMEGESTROL FINDERM è indicato per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone, in particolare in caso di:

Anormalità del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea, spaniomenorrea, amenorrea (dopo valutazione etiologica).

Emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella correlata al fibroma uterino.

Sintomi funzionali prima o durante le mestruazioni: dismenorrea primaria, sindrome premestruale, tensione mammaria.

Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva, in combinazione con estrogeni.

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Composizione

Ogni compressa contiene 5 mg di nomegestrolo acetato.

Eccipienti:115 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale, palmitostearato di glicerolo.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere 6.1)

Tromboembolismo arterioso in atto o pregresso (infarto miocardico, malattie cerebrovascolari).

Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (flebiti, embolia polmonare).

Malattie epatiche gravi.

Emorragia vaginale non diagnosticata.

Storia di tumore mammario o meningioma, eccetto nel caso di comprovata negatività dei recettori del progesterone.

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Posologia

La posologia abituale è di una compressa al giorno (5 mg/giorno).

Per donne in premenopausa, la posologia abituale è un trattamento di 10 giorni per ciclo dal giorno 15° al giorno 24°compreso.

Per donne in postmenopausa o in caso di amenorrea, le modalità di trattamento dipendono dalle modalità della terapia estrogenica sostitutiva. In regimi sequenziali, Nomegestrol è prescritto da 10 a 14 giorni per ciclo.

In tutti i casi, la dose e la durata del trattamento possono essere aggiustati secondo la gravità dei sintomi o la risposta clinica.

Non ci sono specifiche indicazioni per l’utilizzo di Nomegestrol nei bambini.

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Avvertenze e precauzioni

Per certe indicazioni, quali emorragia uterina, amenorrea o dismenorrea, è necessario eseguire una valutazione etiologica preliminare al fine di verificare la natura funzionale dell’affezione prima di iniziare il trattamento.

In particolare, è raccomandato un test che escluda tumori all’utero (sia cervicali sia endometriali) e tumori al seno mediante esame fisico, possibilmente integrato con ulteriori esami.

L’uso di questo medicinale deve essere interrotto in caso di malattie oculari (diplopia, perdita parziale o totale della vista, lesioni vascolari della retina), segni clinici di accidenti tromboembolici venosi o arteriosi o cefalea grave o insolita.

Pazienti con disturbi cardiovascolari in atto o pregressi, ipertensione non stabilizzata, diabete o porfiria devono essere sottoposti a stretto controllo medico.

Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

Dato che il metabolismo del nomegestrolo acetato coinvolge diversi isoenzimi del citocromo P450, nel caso di associazione con un induttore enzimatico, si può verificare una riduzione dell’efficacia del progesterone. Questo può accadere nel caso in cui si utilizzano i seguenti medicinali, tra gli altri: carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital e barbiturici, fenitoina, primidone, rifampicina e rifabutina, e preparazioni contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni).

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Effetti indesiderati

Non comune:

Alterazioni del ciclo mestruale, amenorrea, perdite di sangue intermestruale.

Molto raro:

Reazioni allergiche della pelle, accidenti tromboembolici venosi, disturbi gastrointestinali.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Riguardo la teratogenicità, dati clinici indicano che il Nomegestrol non induce nessun effetto avverso nel feto. Questo medicinale non è raccomandato in gravidanza

Allattamento

Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano al seno. Il passaggio degli steroidi nel latte deve essere preso in considerazione.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.

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Malattie Collegate: 3

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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