Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

PANTOPRAZOLO RANB

14CPR 40MG

RANBAXY ITALIA SpA

Descrizione prodotto

PANTOPRAZOLO RANB*14CPR 40MG

Principio attivo

PANTOPRAZOLO SODICO SESQUIIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE GASTRORESISTENTI

ATC livello 3

ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

7.79


Codice ATC livello 5:
A02BC02

Codice AIC:
39015134


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Esofagite da reflusso di grado moderato e grave.

Ulcera duodenale.

Ulcera gastrica.

Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione.

nascondi

Composizione

Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 45,2 mg).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Nucleo:

sodio carbonato anidro E 170

mannitolo E 421

crospovidone tipo A

ipromellosa

cellulosa microcristallina

calcio stearato

Sub-rivestimento:

ipromellosa

glicole propilenico

povidone K30

titanio diossido (E 171)

ferro ossido giallo (E 172)

Rivestimento enterico:

acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1)

trietilcitrato

sodio laurilsolfato

titanio diossido (E 171)

talco

ferro ossido giallo (E 172)

Inchiostro di stampa:

shellac

etanolo

alcol isopropilico

ferro ossido nero (E 172)

alcol N-butilico

glicole propilenico

idrossido di ammonio (28%)

nascondi

Controindicazioni

Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti non deve essere generalmente utilizzato in caso di ipersensibilità accertata verso uno dei componenti di Pantoprazolo Ranbaxy 20/40 mg o dei farmaci in associazione.

Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti non deve essere usato nella terapia in associazione per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori nei pazienti con insufficienza epatica o renale di grado da moderato a grave, in quanto al momento non vi sono dati disponibili in merito all’efficacia e alla sicurezza di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti nella terapia in associazione in questi pazienti.

Come gli altri inibitori della pompa protonica (PPIs), Pantoprazolo Ranbaxy non deve essere somministrato insieme all’atazanavir (vedere il paragrafo 4.5).

nascondi

Posologia

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:

Trattamento dell’esofagite da reflusso di grado moderato e grave

Una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata (passare a 2 compresse al giorno).

Adulti

Trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale

Una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg al giorno. In casi particolari, specialmente quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse al giorno).

Nell’ulcera duodenale, la cicatrizzazione si ottiene generalmente entro 2 settimane. Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione può richiedere altre 2 settimane.

Per il trattamento dell’ulcera gastrica sono normalmente necessarie 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione avviene di solito entro altre 4 settimane.

Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione

Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri stati patologici da ipersecrezione, i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse gastroresistenti di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg). La dose può in seguito essere aumentata o ridotta, secondo necessità, in base a misurazioni della secrezione acida gastrica. Nel caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. È possibile aumentare temporaneamente la dose al di sopra dei 160 mg di pantoprazolo, ma solo per un periodo non superiore a quello necessario ad ottenere un controllo adeguato della secrezione acida.

La durata del trattamento nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altri stati patologici da ipersecrezione non ha restrizioni e deve essere adattata secondo le necessità cliniche.

Bambini di età inferiore a 12 anni

L’uso di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti è sconsigliato nei bambini di età inferiore a 12 anni data la limitata disponibilità di dati in questo tipo di pazienti.

Pazienti anziani e con insufficienza renale

Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg di pantoprazolo.

Pazienti con grave insufficienza epatica e con cirrosi epatica

In caso di funzionalità epatica gravemente ridotta, la dose deve essere corretta ad una compressa (40 mg) a giorni alterni.

Istruzioni generali

Le compresse gastroresistenti di Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg non devono essere masticate o frantumate, ma deglutite intere con dell’acqua al mattino, un’ora prima della colazione.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Quando si effettua la terapia in associazione per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori, fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei rispettivi altri farmaci. Se si manifestano dei sintomi (quali significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e in caso di sospetta o effettiva ulcera gastrica, si deve escludere una patologia maligna dell’esofago o dello stomaco dato che il trattamento con il pantoprazolo può alleviare la sintomatologia di tali patologie e quindi ritardarne la diagnosi.

Si devono valutare ulteriori indagini diagnostiche se i sintomi persistono malgrado una terapia appropriata.

Nei pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici da ipersecrezione che richiedono un trattamento a lungo termine, il pantoprazolo, come tutti i medicinali che bloccano la secrezione acida, può ridurre l’assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipocloridria o di acloridria. Ciò va preso in considerazione se si manifestano i relativi sintomi clinici.

L’acidità gastrica ridotta per qualunque motivo (inclusa l’assunzione di inibitori della pompa protonica) aumenta la conta gastrica di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con medicinali antiacidi può determinare un rischio leggermente aumentato di infezioni gastrointestinali quali Salmonella, Clostridium difficile eCampylobacter.

nascondi

Interazioni

Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti può ridurre o aumentare l’assorbimento di principi attivi la cui biodisponibilità è pH-dipendente (per esempio il ketoconazolo).

È stato dimostrato che la co-somministrazione a volontari sani di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ed omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o di atazanavir 400 mg e lansoprazolo (dose singola da 60 mg) ha determinato una sostanziale riduzione della biodisponibilità dell’atazanavir. L’assorbimento dell’atazanavir è pH-dipendente. Gli inibitori della pompa protonica, incluso il pantoprazolo, non devono pertanto essere somministrati contemporaneamente all’atazanavir (vedere il paragrafo 4.3).

Il pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non si può escludere un’interazione tra il pantoprazolo e altri principi attivi o composti metabolizzati attraverso lo stesso sistema enzimatico. Tuttavia, in test specifici, non si sono osservate interazioni clinicamente significative con alcuni di questi principi attivi o composti, precisamente carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un contraccettivo orale.

Benché negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni con la somministrazione concomitante di anticoagulanti quali warfarin, fenprocumone o acenocumarolo, sono stati segnalati alcuni casi isolati di variazione dell’INR (Rapporto Internazionale Normalizzato) durante il trattamento concomitante nel periodo di post-marketing. Pertanto, nei pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici si consiglia di monitorare anche il PT (tempo di protrombina)/INR (Rapporto Internazionale Normalizzato) quando si inizia o si interrompe il trattamento con Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti, o quando questo viene assunto in modo discontinuo.

Non sono state evidenziate interazioni in caso di co-somministrazione di antiacidi.

Sono stati effettuati studi di cinetica nell’uomo somministrando pantoprazolo contemporaneamente ai citati antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative.

nascondi

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati qui di seguito secondo la classificazione organica e per frequenza.

Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000), non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in studi clinici con il pantoprazolo.

All’interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati sono menzionati in ordine di gravità decrescente.

Frequenze Classe Organo/sistema Molto comuni (≥1/10) Comuni (da ≥1/100 a <1/10) Non comuni (da ≥1/1000 a <1/100) Rare (da ≥1/10.000 a <1/1000) Molto rare ((<1/10.000)
Patologie del sistema emolinfopoietico         Trombocitopenia; leucopenia
Patologie del sistema nervoso     Cefalea; capogiri    
Patologie dell’occhio       Disturbi visivi/ visione offuscata  
Patologie gastrointestinali     Diarrea; nausea/vomito; dilatazione e gonfiore addominale; stitichezza; secchezza delle fauci; dolore e disturbo addominale    
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo     Eruzione cutanea/ esantema/ eruzioni; prurito Orticaria; angioedema  
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo       Artralgia; mialgia  
Disturbi del metabolismo e della nutrizione       Iperlipidemia e aumento dei lipidi; variazioni di peso  
Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione     Astenia, fatica e malessere Aumento della temperatura corporea; edema periferico  
Disturbi del sistema immunitario       Ipersensibilità (inclusi reazioni anafilattiche e shock anafilattico)  
Patologie epatobiliari     Aumento degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT); Aumento della bilirubina  
Disturbi psichiatrici     Disturbi del sonno Depressione (e tutte le aggravanti) Disorientamento (e tutte le aggravanti)

I seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati riportati nella fase post-marketing.

Patologie epatobiliari: danno epatocellulare, ittero, insufficienza epatica.

Disturbi psichiatrici: allucinazioni, confusione (specialmente nei pazienti predisposti, nonché aggravamento di questi sintomi in caso di esistenza pregressa).

Patologie renali e urinarie: nefrite interstiziale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eritema multiforme, fotosensibilità.

nascondi

Gravidanza e allattamento

L’esperienza clinica nelle donne in gravidanza è limitata. In studi di riproduzione negli animali sono stati osservati segni di leggera fetotossicità con dosi superiori a 5 mg/kg. Non vi sono dati sull’escrezione del pantoprazolo nel latte materno.

Durante la gravidanza e l’allattamento, Pantoprazolo Ranbaxy 40 mg compresse gastroresistenti deve essere utilizzato solo quando il beneficio per la madre sia considerato maggiore del rischio potenziale per il feto e per il bambino.

nascondi

Conservazione

Nessuna condizione particolare di conservazione.

nascondi

Malattie Collegate: 3

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti