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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

SOBREFLUID

BB 10SUPP 100MG

BAYER SpA

Descrizione prodotto

SOBREFLUID*BB 10SUPP 100MG

Principio attivo

SOBREROLO

Forma farmaceutica

SUPPOSTE

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Codice ATC livello 5:
R05CB07

Codice AIC:
39427036


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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Composizione

Sobrefluid 60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti. Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg.

Sobrefluid adulti 200 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg.

Sobrefluid bambini 100 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg.

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg.

Sobrefluid 8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione. 100 ml di sospensione contengono: sobrerolo 8,7 g.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

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Eccipienti

Sobrefluid 60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti,

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte

gliceridi semisintetici solidi.

Sobrefluid 8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione

sorbitolo, glicerina, aroma albicocca, saccarina sodica, carbossivinilpolimero, potassio sorbato, polisorbato 40, sodio fosfato, sodio edetato, dietanolammina, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento).

Il farmaco è controindicato nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni.

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Posologia

60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti: 1-2 fiale al dì per via intramuscolare.

Adulti 200 mg supposte: 1-2 supposte al dì.

Bambini 100 mg supposte: 1-2 supposte al dì.

40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione: bambini oltre i 2 anni: 26 gocce diluite in poca acqua 1-2 volte al dì (ogni goccia contiene 3,78 mg di sobrerolo).

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Avvertenze e precauzioni

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Le gocce orali, soluzione contengono sorbitolo. I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere queste forme farmaceutiche.

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Interazioni

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

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Effetti indesiderati

Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta. Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

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Gravidanza e allattamento

In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25° C:

Soluzione iniettabile adulti

Supposte adulti, bambini

Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml

Conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente:

Gocce orali soluzione 8,7 g/100 ml

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Questo farmaco disponibile in altre 5 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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