Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

LEVOCETIRIZINA AC

20CPR RIV5MG

ACTAVIS ITALY SpA

Descrizione prodotto

LEVOCETIRIZINA AC*20CPR RIV5MG

Principio attivo

LEVOCETIRIZINA DICLORIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

3.63


Codice ATC livello 5:
R06AE09

Codice AIC:
39439056


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Levocetirizina Actavis è indicata per:

alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;

alleviare i sintomi dell’orticaria idiopatica cronica.

nascondi

Composizione

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina).

Eccipiente: ciascuna compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 64,0 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Nucleo della compressa

Lattosio monoidrato

Cellulosa microcristallina

Magnesio stearato (E572)

Pellicola di rivestimento

Ipromellosa (E464)

Titanio biossido (E171)

Macrogol 400

nascondi

Controindicazioni

Ipersensibilità alla levocetirizina, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all’idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina.

Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale, (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere levocetirizina compresse rivestite con film.

nascondi

Posologia

Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale, deglutite intere con del liquido e po ssono essere assunta con o senza cibo.

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni

La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) una volta al giorno.

Bambini (dai 6 e ai 12 anni)

La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) al giorno.

Non si raccomanda l’impiego della levocetirizina nei bambini con meno di 6 anni non essendo disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia.

Anziani

Per il momento non sono disponibili dati che la suggeriscano necessità di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani, purchè la funzionalità renale sia normale.

Pazienti con alterazione della funzionalità renale da moderata a grave

Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza in pazienti con compromissione della funzionalità renale. Dato che la levocetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere il paragrafo 5.2), è necessaria una individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale, nei casi in cui non possa essere usato un trattamento alternativo. Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare questa tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CLcr) del paziente in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere stimata valore dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula:

CLcr = [140 – età (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne)
72 x creatinina sierica (mg/dl)

Aggiustamenti di dosaggio nei pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale:

Gruppo Clearance della creatinina (ml/min) Dosaggio e frequenza
Normale ≥ 80 Una compressa una volta al giorno
Lieve 50 – 79 Una compressa una volta al giorno
Moderata 30 - 49 Una compressa una volta ogni due giorni
Grave <30 Una compressa una volta ogni tre giorni
Malattia renale allo stadio terminale – pazienti in dialisi <10 Controindicato

Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale, alterata la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale, della sua età e del peso corporeo.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica

Nei pazienti affetti da sola compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale

In questi pazienti si raccomanda un aggiustamento del dosaggio (vedere “Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave” più sopra).

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Non superare le dosi prescritte.

L’uso di levocetirizina dicloridrato non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, in quanto le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono ancora una dose di adattamento.

Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l’alcol (per tasso di alcolemia di 0,5 g/l). Si raccomanda tuttavia cautela nei casi in cui vi sia contemporanea assunzione di alcol.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

nascondi

Interazioni

Sulla base delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamicheo farmacocinetiche nell’ambito degli studi di interazione fra farmaci condotti, per lo più con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

La presenza di cibo non riduce l’entità di assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocità.

nascondi

Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati è stata definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Comune Non comuni Rari Molto rari
Patologie del sistema emolinfopoietico       Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario     Ipersensibilità Shock anafilattico
Disturbi psichiatrici Sonnolenza Agitazione Aggressività Tic nervosi
    Confusione  
Depressione
Allucinazioni
Insonnia
Patologie del sistema nervoso Capogiri Parestesia Convulsioni Disgeusia
Cefalea   Disturbi del movimento Sincope
    Tremore
Distonia
Discinesia
Patologie dell’occhio       Disturbi dell’accomodamento
Offuscamento della visione crisi oculogira
Patologie cardiache     Tachicardia  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Faringite      
Rinite*
Patologie gastrointestinali Dolore addominale Diarrea    
Secchezza delle fauci  
Nausea
Patologie epatobiliari     Anomalie della funzionalità epatica (aumento di transaminasi, fosfatasi alcalina, γ-GT e bilirubina)  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Prurito Orticaria Edema angioneurotico
Rash   Eruzione fissa da farmaci
Patologie renali e urinarie       Disuria
Enuresi
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Affaticamento Astenia Edema  
  Malessere  
Esami diagnostici     Aumento ponderale  

* nei bambini

nascondi

Gravidanza e allattamento

I dati clinici disponibili sulle gravidanze esposte al trattamento con levocetirizina sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o sviluppo postnatale. Si deve usare cautela nel prescrivere il trattamento a donne in gravidanza o nel periodo di allattamento perchè la levocetirizina passa nel latte materno.

nascondi

Conservazione

Conservare il farmaco nella confezione originale per tenerlo al riparo dall’umidità.

nascondi

Malattie Collegate: 2

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti