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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Farmaco da Banco

BRONCOHEXAL

FL150ML 200MG/10ML

HEXAL SpA

Descrizione prodotto

BRONCOHEXAL*FL150ML 200MG/10ML

Principio attivo

ACETILCISTEINA

Forma farmaceutica

SOSPENSIONE OS

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Codice ATC livello 5:
R05CB01

Codice AIC:
39455035


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

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Composizione

10 ml di sciroppo costituito contengono:

Principio attivo: Acetilcisteina 200 mg

Eccipienti

Metile paraidrossibenzoato 10,33 mg

Propile paraidrossibenzoato 2,27 mg

Sorbitolo 3,69 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

10 ml di sciroppo ricostituito contengono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma lampone.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

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Posologia

Adulti:

10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.

Bambini dai 2 anni di età:

5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.

Modalità d’uso

• Aprire il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente

• Diluire il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone)

• Chiudere il flacone e agitare vigorosamente, fino a completa soluzione

• Aggiungere nuovamente acqua fino al segno prefissato sul flacone e agitare nuovamente

• Ripetere, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno prefissato sul flacone.

Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato in frigorifero ed utilizzato entro 12 giorni.

L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.

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Avvertenze e precauzioni

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso.

In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.

La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranze al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni) contengono zucchero in quantità corrispondente a circa un cucchiaino da caffè.

Il prodotto contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

L’eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

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Interazioni

In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari per l’acetilcisteina assunta per via orale.

Si consiglia di non mescolare altri farmaci allo sciroppo.

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Effetti indesiderati

L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale.

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Gravidanza e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con l’acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono però disponibili studi controllati nell’uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potrà essere effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

In assenza di studi relativi all’eventuale escrezione nel latte materno, l’uso di BRONCOHEXAL va evitato durante l’allattamento.

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Conservazione

Il medicinale è sensibile alla luce. Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.

Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8°C.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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