Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

PANTORC

14CPR GASTR 40MG

PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl

Descrizione prodotto

PANTORC*14CPR GASTR 40MG

Principio attivo

PANTOPRAZOLO SODICO SESQUIIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE GASTRORESISTENTI

ATC livello 3

ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

9.57


Codice ATC livello 5:
A02BC02

Codice AIC:
39828013


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

• Esofagite da reflusso di grado moderato e grave.

• Eradicazione di H. pylori in combinazione con due antibiotici appropriati (vedasi Posologia) in pazienti con ulcera peptica, allo scopo di ridurre le recidive di ulcera duodenale e gastrica causate da questo microrganismo.

• Ulcera duodenale.

• Ulcera gastrica.

• Sindrome di Zollinger Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida.

nascondi

Composizione

Una compressa gastroresistente contiene:

Pantoprazolo 40 mg (come pantoprazolo sodico sesquidrato)

Per gli eccipienti vedere 6.1

nascondi

Eccipienti

Sodio carbonato, mannitolo (=0.0036 BU), crospovidone, povidone K90, calcio stearato, ipromellosa, povidone K25, titanio diossido E171, ossido di ferro giallo E172, glicole propilenico, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, trietilcitrato, inchiostro di stampa.

nascondi

Controindicazioni

Pantorc non deve essere generalmente impiegato in casi di ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti di Pantoprazolo 40 mg o dei farmaci assunti con la terapia combinata.

Pantorc non deve essere impiegato in terapia combinata per l’eradicazione di H. pylori nei pazienti con disfunzioni epatiche o renali da moderate a gravi, poiché al momento non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza di Pantorc in terapia combinata in questi pazienti. 

Pantoprazolo, come gli altri inibitori della pompa protonica, non deve essere somministrato contemporaneamente ad atazanavir (vedere sezione 4.5)

nascondi

Posologia

Posologia raccomandata

Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre

Trattamento dell’esofagite da reflusso di grado moderato e grave.

Una compressa di Pantorc al giorno. In casi particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse di Pantorc al giorno) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad altro trattamento.

Adulti

Eradicazione di H. pilori in combinazione con due antibiotici appropriati.

I pazienti positivi per Helicobacter pylori ed affetti da ulcera gastrica o duodenale devono essere sottoposti ad eradicazione del batterio con una terapia combinata.

Si raccomanda l’adozione di uno dei seguenti schemi di terapia per l’eradicazione di Helicobacter pylori, in funzione del tipo di resistenza:

1) Pantorc, una compressa due volte al dì

+ amoxicillina 1000 mg due volte al dì

+ claritromicina 500 mg due volte al dì

2) Pantorc, una compressa due volte al dì

+ metronidazolo 500 mg due volte al dì

+ claritromicina 500 mg due volte al dì

3) Pantorc, una compressa due volte al dì

+ amoxicillina 1000 mg due volte al dì

+ metronidazolo 500 mg due volte al dì

Nei casi in cui non si scelga la terapia combinata, ad es. per pazienti negativi per Helicobacter pylori, si applichino le seguenti linee guida sulla monoterapia con Pantorc.

Trattamento di ulcera gastrica e duodenale

Una compressa gastro-resistente di Pantorc al giorno. In casi particolari, in special modo quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la posologia potrà essere raddoppiata (due compresse di Pantorc al giorno).

Sindrome di Zollinger Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida

Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida: i pazienti devono iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di Pantorc da 40 mg). In seguito il dosaggio può essere aumentato o ridotto sulla base di opportune valutazioni strumentali della secrezione acida individuale. Dosaggi superiori a 80 mg devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere. È possibile incrementare temporaneamente la dose giornaliera al di sopra di 160 mg per periodi non superiori a quanto necessario per ottenere un controllo adeguato della secrezione acida.

La durata della terapia nella sindrome di Zollinger Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida non ha restrizioni e deve essere adattata secondo le necessità cliniche.

Bambini di età inferiore ai 12 anni

Pantorc non è raccomandato per l’uso in bambini di età inferiore ai 12 anni a causa dei dati limitati in questa fascia d’età.

Particolari gruppi di pazienti

In caso di funzionalità epatica gravemente compromessa, il dosaggio deve essere ridotto a 1 compressa (40 mg di pantoprazolo) a giorni alterni. Inoltre, durante la terapia con Pantorc si devono eseguire controlli periodici degli enzimi epatici. In caso di aumento dei livelli sierici di questi enzimi, si deve sospendere il trattamento con Pantorc.

Non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg di pantoprazolo nei pazienti anziani o nei pazienti con alterata funzionalità renale. Un’eccezione è rappresentata dalla terapia combinata per l’eradicazione di Helicobacter pylori, nella quale anche i pazienti anziani devono assumere la dose usuale di pantoprazolo (2x40 mg al giorno) per 1 settimana.

Istruzioni generali

Le compresse di Pantorc non devono essere masticate o frantumate, ma deglutite intere con un pò di acqua al mattino un’ora prima della colazione.

Durante la terapia combinata per l’eradicazione dell’infezione da Helicobacter pylori, la seconda compressa di Pantorc deve essere assunta prima del pasto serale. La terapia combinata va generalmente effettuata per 7 giorni, e può essere prolungata sino ad un massimo di due settimane. Se, per assicurare la cicatrizzazione dell’ulcera, è indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo, si deve adottare la posologia raccomandata per il trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale.

Nell’ulcera duodenale, la cicatrizzazione della lesione ulcerosa si ottiene generalmente entro 2 settimane dall’inizio del trattamento. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione si verifica, nella quasi totalità dei casi, dopo altre 2 settimane di terapia.

Nell’ulcera gastrica e nell’esofagite da reflusso, la durata del trattamento è in genere di 4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, la cicatrizzazione si ottiene, solitamente, prolungando la terapia per altre 4 settimane.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Pantoprazolo non è indicato per il trattamento di disturbi gastrointestinali lievi quali la dispepsia nervosa.

In caso di terapia combinata, deve essere osservato quanto riportato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei rispettivi farmaci.

In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (per esempio significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ulcera gastrica, la natura maligna deve essere esclusa in quanto il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.

Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato deve essere considerata un’ulteriore indagine.

In pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni patologiche caratterizzate da ipersecrezione acida che richiedono un trattamento a lungo termine, pantoprazolo, come tutti i farmaci inibenti la secrezione acida, può ridurre l’assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) causato da ipo- o acloridria. Ciò deve essere considerato se vengono osservati i relativi sintomi clinici.

nascondi

Interazioni

Pantorc 40 mg può ridurre l’assorbimento di farmaci la cui biodisponibilità è pH-dipendente (ad es. ketoconazolo).

È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta die) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg in singola dose) a volontari sani ha portato ad una riduzione sostanziale della biodisponibilità di atazanavir. L’assorbimento di atazanavir è pH dipendente. Perciò gli inibitori della pompa protonica, incluso pantoprazolo, non devono essere somministrati contemporaneamente ad atazanavir (vedere sezione 4.3).

Pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non può essere esclusa un’interazione con altri farmaci o composti metabolizzati attraverso lo stesso sistema enzimatico. Tuttavia, in test specifici, non si sono osservate interazioni clinicamente significative con alcuni di questi farmaci o composti, precisamente carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un contraccettivo orale.

Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante il trattamento concomitante di fenprocumone e warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell’INR (International Normalized Ratio) durante il trattamento concomitante sono stati rilevati nel periodo post-marketing. Quindi nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.

Inoltre non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.

Sono stati condotti nell’uomo studi di interazione farmacocinetica con somministrazione concomitante di pantoprazolo e dei succitati antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina) per i quali non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative.

nascondi

Effetti indesiderati

Organo/sistema Comune (>1/100 - <1/10) Non comune (>1/1000 - <1/100) Raro (<1/1000 - >1/10000) Molto raro (<1/10000, inclusi casi isolati)
Alterazioni del sangue e del sistema linfatico       Leucopenia, trombocitopenia
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale Dolore all’addome superiore, diarrea, costipazione, flatulenza Nausea/vomito Secchezza delle fauci  
Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione       Edema periferico
Alterazioni del sistema epatobiliare       Danno epatocellulare grave con ittero, associato o meno ad insufficienza epatica
Alterazioni del sistema immunitario       Reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
Indici strumentali       Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT); aumento dei trigliceridi; insorgenza di febbre
Alterazioni dell’apparato muscoloscheletrico e del tessuto connettivo     Artralgia Mialgia
Alterazioni del sistema nervoso Cefalea Vertigini, disturbi visivi (offuscamento della visione)    
Disturbi psichiatrici     Depressione, allucinazione, disorientamento e confusione specialmente in pazienti predisposti, così come l’aggravamento di questi sintomi in caso di preesistenza  
Alterazioni renali e delle vie urinarie       Nefrite interstiziale
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo   Reazioni allergiche quali prurito e rash cutaneo   Orticaria, angioedema, gravi reazioni cutanee quali sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, sindrome di Lyell, fotosensibilità

nascondi

Gravidanza e allattamento

L’esperienza clinica in donne in gravidanza è limitata. In studi di riproduzione nell’animale, si sono osservati segni di lieve tossicità fetale a dosi maggiori di 5 mg/kg. Non sono disponibili dati sull’escrezione di pantoprazolo nel latte materno. Le compresse di pantoprazolo devono essere somministrate solo quando il beneficio per la madre sia considerato maggiore del rischio potenziale per il feto o il lattante.

nascondi

Conservazione

Nessuna.

nascondi

Malattie Collegate: 4

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 8 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti