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DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

Farmaco da Banco

ACTIGRIP NASALE

SPRAY FL 10ML

JOHNSON & JOHNSON SpA

Descrizione prodotto

ACTIGRIP NASALE*SPRAY FL 10ML

Principio attivo

XILOMETAZOLINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

SPRAY

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Prezzo al pubblico

7.80


Codice ATC livello 5:
R01AA07

Codice AIC:
40282016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a rinite o sinusite.

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Composizione

Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione

Ogni spruzzo-dose (140mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Sodio ialuronato

Sorbitolo (E420)

Glicerolo (E422)

Sodio diidrogeno fosfato diidrato

Disodio fosfato diidrato

Sodio Cloruro

Acqua per preparazioni iniettabili

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Controindicazioni

ACTIGRIP NASALE non deve essere utilizzato:

- in pazienti con ipersensibilità ad uno degli eccipienti del prodotto

- in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto

- in pazienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (Rinite secca)

- nei bambini di età inferiore a 12 anni

- dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico transnasale / transorale con esposizione della dura madre

- in pazienti in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o che hanno utilizzato questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo

- in pazienti con rinite atrofica o vasomotoria

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Posologia

Per uso nasale.

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni:

Un’erogazione in ciascuna narice non più di tre volte al giorno. Questo medicinale deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica.

Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da più di una persona e il beccuccio deve essere pulito dopo ogni uso

Bambini

ACTIGRIP NASALE è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Anziani

Stesso dosaggio degli adulti.

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Avvertenze e precauzioni

La xilometazolina, come altri medicinali appartenenti alla stessa categoria farmacologica, deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche. L’uso di sostanze di questo tipo può causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio.

E’ necessaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma.

In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e dell’edema della membrana mucosa. In questi casi, può trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, che progredisce fino all’edema cronico e all’atrofia della mucosa nasale (Rinite medicamentosa e Rinite secca). Per evitare ciò, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere 4.2). Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in maniera appropriata. Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto può essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.

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Interazioni

L’uso del prodotto non è raccomandato in concomitanza con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all’uso di inibitori MAO.

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Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di questo medicinale più frequentemente segnalati sono pizzicore o bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale.

In base alla loro frequenza, gli effetti indesiderati sono stati divisi nelle seguenti categorie: Comune (da ≥1/100 a <1/10), raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000.).

Sistema immunitario   Reazioni allergiche sistemiche
  Comune Raro
Effetti psichici indesiderati   Nervosismo, insonnia
Sistema nervoso   Cefalea, capogiri
Vista   Disturbi visivi transitori
Cuore   Palpitazione
Sistema vascolare   Rialzo pressorio
Organi dell’apparato respiratorio, torace e mediastino Pizzicore e bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale  
Organi dell’apparato digerente   Nausea

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Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati riguardo al passaggio trans-placentare di xilometazolina, né alla sua secrezione nel latte materno. A causa del potenziale effetto sistemico di costrizione vascolare, in gravidanza questo medicinale non deve essere usato. Durante l’allattamento questo medicinale deve essere usato con cautela in quanto non è noto se il principio attivo venga o meno trasferito nel latte materno.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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