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FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

MACROGOL C ERB

OS POLV 10BUST

CARLO ERBA OTC Srl

Descrizione prodotto

MACROGOL C ERB*OS POLV 10BUST

Principio attivo

MACROGOL 3350

Forma farmaceutica

POLVERE OS

ATC livello 3

FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

6.50


Codice ATC livello 5:
A06AD15

Codice AIC:
40391031


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della stipsi occasionale negli adulti.

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Composizione

Una bustina contiene

Macrogol 3350 ....... 5,9 g

Questo medicinale contiene sodio (274,4 mg/bustina) e potassio (39,1 mg/bustina)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Sodio cloruro

Sodio solfato anidro

Potassio cloruro

Sodio idrogenocarbonato

Sodio saccarinato

Silice colloidale anidra

Aroma di limone (contenente maltodestrina, gomma arabica (acacia) e acido ascorbico)

Aroma di mango (contenente maltodestrina, gomma arabica (acacia), propilenglicole)

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Controindicazioni

• Ipersensibilità al MACROGOL o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

• Ileo paralitico o sospetta occlusione intestinale ovvero stenosi sintomatica.

• Infiammazioni gravi dell’intestino (ad esempio colite ulcerosa acuta, morbo di Crohn) e megacolon tossico.

• Perforazione intestinale o rischio di perforazione.

• Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, crisi emorroidaria acuta, dolore e sanguinamento o stato di grave disidratazione.

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Posologia

Adulti al di sopra dei 18 anni ed anziani 1 – 2 bustine al giorno in un’unica somministrazione, preferibilmente al mattino.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: non raccomandato

Anziani, pazienti con malattie renali o insufficienza epatica: non è necessario modificare la posologia.

Somministrazione:

Sciogliere ogni bustina in 100 ml di acqua, l’equivalente di un bicchiere. La soluzione deve essere ingerita subito dopo la preparazione. Gli effetti di MACROGOL si manifestano entro 24–48 ore dalla somministrazione.

Il trattamento deve protrarsi per il minor tempo possibile (vedere paragrafo 4.4).

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Avvertenze e precauzioni

Il trattamento della stipsi con un medicinale è soltanto un coadiuvante delle buone pratiche igieniche e di una dieta opportuna da parte del paziente (maggiore assunzione di liquidi e fibre alimentari, idonea attività fisica e riabilitazione alla defecazione).

Il trattamento medico è giustificato solo nel caso in cui le modifiche della dieta e delle abitudini di comportamento non producano effetti.

I pazienti che utilizzano questo medicinale per la prima volta devono consultare un medico se non riscontrano miglioramenti della sintomatologia dopo due settimane.

Il farmaco contiene polietilenglicole. Alcune rare manifestazioni allergiche e casi del tutto eccezionali di reazioni anafilattiche sono stati osservati solo con dosaggi elevati di polietilenglicole somministrati nella fase preparatoria di esami diagnostici al colon.

I pazienti in dieta iposodica (insufficienza cardiaca, ipertensione) devono tenere in considerazione il contenuto di sodio (274,4 mg/bustina).

Questo medicinale contiene potassio (39,1 mg/bustina). Devono tenerne conto i pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a regime di potassio controllato.

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Interazioni

Non sono disponibili dati clinici o derivanti da sperimentazioni sulle interazioni del MACROGOL con altri medicinali.

Al pari di altri lassativi, il farmaco può ridurre temporaneamente l’assorbimento di altri prodotti medicinali somministrati nello stesso periodo di tempo.

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Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario:

I casi di reazioni anafilattiche e allergiche quali orticaria, eruzioni cutanee, prurito o edema sono molto rari (< 1/10.000).

Disturbi gastrointestinali:

Una lieve diarrea o feci liquide sono effetti indesiderati molto comuni (> 1/10), in particolare se il dosaggio è troppo elevato. Questi effetti di solito scompaiono entro 24–48 ore dalla sospensione del trattamento, che può quindi essere ripreso con un dosaggio inferiore. In studi controllati con MACROGOL 3350 5,9 g, fino al 40% dei pazienti ha riportato almeno un episodio di diarrea o di feci liquide.

Anche dolore addominale e gonfiore sono reazioni comuni (> 1/100, <1/10), particolarmente in soggetti affetti da disturbi della funzionalità intestinale.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull’assunzione di MACROGOL 3350 in gravidanza.

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogenici.

Pertanto, considerando lo scarso assorbimento di macrogol 3350, l’uso di MACROGOL CARLO ERBA può essere preso in considerazione quando necessario.

Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull’escrezione di MACROGOL 3350 nel latte materno. Poiché MACROGOL 3350 è scarsamente assorbito, la prescrizione di MACROGOL CARLO ERBA può essere presa in considerazione quando necessario.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

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Malattie Collegate: 1

- Stipsi

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

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Ultima modifica: 19-09-2013
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