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DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

ZABAK

COLL 1FL 5ML 0,25MG/ML

LABORATOIRES THEA

Descrizione prodotto

ZABAK*COLL 1FL 5ML 0,25MG/ML

Principio attivo

KETOTIFENE FUMARATO ACIDO

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

15.00


Codice ATC livello 5:
S01GX08

Codice AIC:
40504019


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

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Composizione

Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene fumarato acido corrispondente a 0,25 mg di ketotifene.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Glicerolo

Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH)

Acqua per preparazioni iniettabili

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Controindicazioni

Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): una goccia di ZABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno.

Modo di somministrazione

Il paziente deve essere istruito a:

•  prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce;

•  lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione,

•  per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.

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Avvertenze e precauzioni

Nessuna particolare precauzione.

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Interazioni

Se ZABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.

La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

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Effetti indesiderati

Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie dell’occhio

Comune (≥1/100, <1/10): irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata.

Non comune (≥1/1,000, <1/100): cisione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali.

Patologie del sistema nervoso

Non comune (≥1/1,000, <1/100): cefalea.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune (≥1/1,000, <1/100): sonnolenza.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune (≥1/1,000, <1/100): rash, eczema, orticaria.

Patologie gastrointestinali

Non comune (≥1/1,000, <1/100): secchezza delle fauci.

Disturbi del sistema immunitario

Non comune (≥1/1,000, <1/100): ipersensibilità.

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Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati adeguati sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni.

Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno.

ZABAK collirio può essere usato durante l’allattamento.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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