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ALTRI PREPARATI PER LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO

Farmaco da Banco

FOMENTIL

10CPRXSUFFUMIGI

SIT LABORATORIO FARMAC. Srl

Descrizione prodotto

FOMENTIL*10CPRXSUFFUMIGI

Principio attivo

MENTOLO/FITOTERAPICI

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

ALTRI PREPARATI PER LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Prezzo al pubblico

7.00


Codice ATC livello 5:
R05X

Codice AIC:
6239026


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti.

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Composizione

Una compressa contiene:

•  Eucalipto essenza FU g 0,040

•  Mentolo FU g 0,010

•  Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012

•  Balsamo del Perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0,030

•  Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050.

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Eccipienti

Lavanda essenza

Acido tartarico

Bicarbonato di sodio

Bentonite

Talco

Magnesio stearato

Polietilenglicole 400

Palmito-stearato di glicerolo

Silice precipitata

Cellulosa microgranulare

Polivinilpirrolidone.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini fino a 30 mesi di età.

Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

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Posologia

Uso esterno.

1-2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3-4 minuti, 3-4 volte al giorno. Per bambini al di sopra 30 mesi mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l’acqua bollente e sciogliervi 3-4 pastiglie, una alla volta. Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico.

FOMENTIL è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

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Avvertenze e precauzioni

Il prodotto non deve essere usato per bambini sino a 30 mesi di età. Sino a 6 anni di età il prodotto può indurre spasmo della glottide.

Il prodotto è solo per uso esterno.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Occorre che l’acqua sia bollente perché la pastiglia si sciolga completamente liberando le essenze. Spezzare le pastiglie. Non coprirsi il capo con panni durante l’inalazione. Nel fare l’inalazione avere l’avvertenza di tenere il viso a una distanza di circa cm. 40 per evitare che il vapore acqueo caldo irriti la pelle.

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Interazioni

FOMENTIL non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

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Effetti indesiderati

A causa della presenza di eucalipto essenza, mentolo, timo essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza in donne in gravidanza.

FOMENTIL non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza nel latte materno.

FOMENTIL non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

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Conservazione

Nessuna.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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