Un' inalazione contro l'emicrania

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Ieri su Milano Finanza è comparso questo articolo riguardo all'emicrania. Non so se sia l'ennesima trovata di una casa farmaceutica cmq ve la riporto.

" In futuro si potrà forse combattere l'emicrania conun semplice respiro. A supportare questa ipotesi è l'azienda Alexza Pharmaceuticals che ha annunciato in questi giorni i risultati positivi di uno studio clinico di fase II su una nuova molecola da assumere per via inalatoria per la cura degli attacchi acuti di emicrania. Somministrata a circa 170 pazienti a diversi dosaggi ha raggiunto il traguardo previsto, ossia è riuscita ad annullare il dolore acuto nelle due ore successive alla smministrazione. Indicata per ora con la sigla AZ-104. la mlecola è il risultato di un felice connubio tra il principio attivo loxapina ( noto farmaco appartenente alla classe degli antipsicotici ) e un sistema innovativo di somministrazione di proprietà della Alexza.

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La loxapina è un potente antagonista dei ricettori della dopamina e della serotonina: un aspetto quest'ultimo che la differenzia da altri farmaci per l'emicrania che antagonizzano solo i ricettori per la dopamina e che dovrebbe garantire una riduzione degli effetti collaterali. AZ-104 è peraltro la versione a basso dosaggio di un altro prodotto della stessa casa che si trova in fase di sviluppo clinico più avanzato per la cura di alcuni sintomi acuti nei pazienti con schizofrenia o disturbi bipolari. Ma l'aspetto peculiare è la tecnologia ( il cui nome commerciale è Staccato ), basata sulla vaporizzazione del farmaco che viene scaldato a una temperatura tale da consentirne la conversione da solido a vapore senza il rischio che si degradi. Dopo la vaporizzazione. a contatto con l'aria, il farmaco condensa in piccole particelle che riescono a raggiungere le vie aeree profonde una volta inalate; il sistema garantisce inoltre un rilascio del principio attivo indipendente dalla forza del respiro del paziente.

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Il dispositivo, portatile e leggero, consta di tre componenti principali: una piccola placca metallica riscaldante collegata a una batteria su cui viene sistemato il principio attivo e una sorta di beccuccio su cui il paziente appoggia le labbra durante l'inalazione. Secondo quanto riportato dall'azienda, circa 200 composti sarebbero somministrabili attraverso questa tecnologia, indipendentemente dalle proprietà chomico fisiche di ciascuna sostanza introdotta. Nello studio clinico di fase I il farmaco così composto ha dimostrato di essere ben tollerato e di entrare nel circolo sanguigno entro pochi minuti dall'assunzione, garantendo così un effetto terapeutico molto rapido.Quest'ultimo studio che lo ha visto protagonista è stato invece disegnato per valutare la terapia di un singolo attacco di emicrania; i pazienti 168 in tutto, sono stati suddivisi in quattro gruppi cui è stata smministrata una delle tre dosi del farmaco o un placebo ( un dispositivo Staccato ma privo del farmaco ). I pazienti si sono rivolti al centro ospedliero al momento della comparsa dell'attacco di emicrania e sono stati sottoposti a terapia qualora il mal di testa fosse considerato grave. Sono rimasti sotto osservazione per le quattro ore successive alla somministrazione e nelle 24 successive.

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Il livello di dolore provocato dall'emicrania è stato quantificato attraverso un sistema di classificazione internazionale; il primo obiettivo era quello di dimostrare l'efficacia del farmaco rispetto a un placebo nelle prime due ore dall'assunzione. Gli altri punti comprendevano misure ulteriori di efficacia tra cui gli effetti sulla nausea, il vomito, la fobia di luci e rumori. Tutti i risultati raccolti sono da considerarsi significativi dal punto di vista statistico. In particolare i miglioramenti più importanti si sono osservati rispettivamente nel 76 e 79% dei pazienti trattati con i due dosaggi superiori, a fronte del 51% nel gruppo che aveva ricevuto placebo".