Melanoma: richiesta per un nuovo farmaco
Sanihelp.it -
Roche ha presentato alla
Food and Drug Administration (Fda) e all'
Ema la domanda di autorizzazione per la commercializzazione del nuovo farmaco
Vemurafenib per pazienti affetti da
melanoma metastatico positivo alla mutazione del gene BRAF V600; l'azienda ha inoltre richiesto il dispositivo diagnostico in grado di identificare questa mutazione. Una nota della casa farmaceutica spiega come
vemurafenib sia «concepito per colpire e inibire selettivamente una forma mutata della proteina
BRAF, presente in circa la metà dei casi di melanoma».
Paolo Ascierto, direttore dell'Unità di oncologia medica e terapie innovative dell'Istituto dei Tumori Fondazione G. Pascale di Napoli, precisa: «Sono anni che parliamo di terapie personalizzate e
vemurafenib per il trattamento del
melanoma ne è il primo esempio: con il suo test combinato avremo modo di sapere con esattezza qual è il paziente eleggibile a questa terapia. Noi tutti speriamo di averlo a disposizione il prima possibile per i pazienti che soffrono di questa grave forma di tumore in stadio avanzato. Nel frattempo, fortunatamente, abbiamo gli studi clinici che ci aiutano a garantire il farmaco ai pazienti con le giuste caratteristiche che ne hanno bisogno».
di Valeria Leone
Fonte: Agi
Tags: melanoma, diagnosi, farmaco, test
Revisione: 30-05-2011