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Ingrandimento seno: revocata l'indicazione del gel Macrolane

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Pubblicato il: 03-05-2012
Sanihelp.it - In questi giorni Q-Med, divisione della ditta Galderma, distributrice del gel rimodellante per il corpo Macrolane, ha deciso di modificare le istruzioni di utilizzo del prodotto per il corpo eliminando l'indicazione per il trattamento del seno.

È stato sospeso l'utilizzo del gel a base di acido ialuronico molecolare riassorbibile per aumentare la taglia del reggiseno in modo soft con semplici iniezioni, in attesa di un consenso esteso sulla sua validità.

«Questo non significa che il prodotto non sia sicuro», afferma Alessandro Casadei di Aicpe, Associazione italiana chirurgia plastica estetica. «Le donne che hanno utilizzato Macrolane recentemente o in passato nella zona del seno, ma anche per rimodellare altre parti del corpo, non hanno nulla da temere.

La decisione è stata presa in base alla difficoltà che alcuni radiologi avrebbero riscontrato nell'identificare il prodotto impiantato all'interno del seno. Pare insomma che abbia causato qualche difficoltà nella valutazione del tessuto ghiandolare mammario, influenzando la qualità diagnostica in caso di mammografia. Non ci sarebbero problemi, invece, con ecografie e risonanze mammarie».

Del resto, «parliamo di un prodotto i cui primi studi pilota risalgono a 10 anni fa. Macrolane è stato immesso sul mercato italiano con marchio di conformità CE da cinque anni, con la particolare approvazione KEMA per l'utilizzo sul seno dal maggio del 2008. La documentazione presentata da Q-Med non ha dato dubbi su efficacia, sicurezza, non tossicità e non cancerogenicità».

«Le donne trattate con questo metodo possono sentirsi rassicurate dal fatto che il gel è completamente riassorbibile. Inoltre il suo utilizzo prosegue per tutte le altre indicazioni nel corpo», aggiunge Casadei.

I medici chirurghi soci di Aicpe ritengono comunque opportuno e prudente, fino a quando non saranno chiariti tutti gli aspetti radiologici secondari al trattamento, non eseguire nuovi impianti di acido ialuronico Macrolane per il modellamento del seno.


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Aicpe

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