VACCINI BATTERICI
OMMUNAL
SCHEDA DEL FARMACO
BB 30CPS 3,5MG
ANGELINI SpA
Descrizione prodotto
OMMUNAL*BB 30CPS 3,5MGPrincipio attivo
LISATO BATTERICO POLIVALENTEForma farmaceutica
CAPSULEATC livello 3
VACCINI BATTERICITipo prodotto
FARMACO ETICOPrezzo al pubblico
19.50 �Codice ATC livello 5:
J07AX
Codice AIC:
36403044
Indicazioni terapeutiche
Infezioni recidivanti dell’apparato respiratorio: OMMUNAL riduce il numero e l’intensità degli episodi infettivi.
Composizione
OMMUNAL Adulti 7 mg capsule rigide:
Una capsula contiene:
principio attivo
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 7,00 (corrispondenti a 36 miliardi di batteri).
OMMUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide:
Una capsula contiene:
principio attivo
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).
OMMUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale:
Una bustina contiene:
principio attivo
Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
Eccipienti
Capsule rigide adulti- 7 mg:
Amido di mais pregelatinizzato; Mannitolo; Propile gallato anidro; Sodio glutammato anidro; Magnesio stearato.
Sostanze costituenti la capsula: Gelatina; Titanio diossido (E 171); Indigotina (E 132).
Capsule rigide bambini- 3,5 mg:
Amido di mais pregelatinizzato; Mannitolo; Propile gallato anidro; Sodio glutammato anidro; Magnesio stearato.
Sostanze costituenti la capsula: Gelatina; Titanio diossido (E 171); Indigotina (E 132).
Granulato per sospensione orale:
Amido di mais pregelatinizzato; Mannitolo; Magnesio silicato; Propile gallato anidro; Sodio glutammato anidro; Magnesio stearato.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato nel primo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.6).
Posologia
Adulti: Trattamento degli episodi acuti:
Una capsula da 7 mg al giorno, da prendere a digiuno (per un minimo di 10 giorni), sino alla scomparsa dei sintomi.
Trattamento a lungo termine:
Una capsula da 7 mg al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.
Bambini:
La modalità di somministrazione è la stessa degli adulti, poichè OMMUNAL bambini contiene la metà della dose per adulti.
Trattamento degli episodi acuti:
Una capsula da 3,5 mg al giorno, da prendere a digiuno (per un minimo di 10 giorni), sino alla scomparsa dei sintomi.
Trattamento a lungo termine:
Una capsula da 3,5 mg al giorno , da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.
Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile OMMUNAL bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale in bustine, da somministrare con la stessa posologia delle capsule. Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.
Avvertenze e precauzioni
OMMUNAL deve essere impiegato con cautela nei soggetti affetti da malattie autoimmuni.
Evitare l’uso contemporaneo di altri agenti immunostimolanti.
Interazioni
Non sono note interazioni con farmaci o altre sostanze.
Effetti indesiderati
L’incidenza complessiva di effetti indesiderati riportati nel corso degli studi clinici è del 3-4%. Le reazioni più frequentemente riportate sono: disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale, vomito), manifestazioni cutanee (rash, orticaria), disturbi a carico dell’apparato respiratorio (tosse, dispnea, asma), febbre, affaticamento, reazioni allergiche.
In caso di prolungati disturbi gastrointestinali il trattamento con OMMUNAL deve essere interrotto.
Analogamente, in caso di persistenti manifestazioni cutanee e disturbi a carico dell’apparato respiratorio, il trattamento deve essere interrotto, in quanto potrebbe trattarsi di una reazione allergica.
Gravidanza e allattamento
Per quanto negli studi sull’animale non siano stati osservati effetti tossici, è consigliabile non somministrare OMMUNAL durante i primi tre mesi di gravidanza.
Conservazione
Capsule rigide:
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Conservare il prodotto nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Il prodotto deve essere mantenuto al riparo dalla luce e da fonti di calore diretto.
Granulato per sospensione orale:
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Conservare il prodotto nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Il prodotto deve essere mantenuto al riparo dalla luce e da fonti di calore diretto.
Questo farmaco � disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:
FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:Farmadati