MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
MUSCORIL
SCHEDA DEL FARMACO
IM 6F 4MG 2ML
FARMA 1000 Srl
Descrizione prodotto
MUSCORIL*IM 6F 4MG 2MLPrincipio attivo
TIOCOLCHICOSIDEForma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILEATC livello 3
MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALETipo prodotto
FARMACO ETICOPrezzo al pubblico
11.40 �Codice ATC livello 5:
M03BX05
Codice AIC:
38688014
Indicazioni terapeutiche
Esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica.
Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
Composizione
MuscoRil 4 mg capsule rigide :
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg
MuscoRil 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare :
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
MuscoRil 4 mg capsule rigide
lattosio, amido, magnesio stearato, gelatina (eccipiente dell'involucro).
MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
sodio cloruro, acido cloridrico 1M q.b. a pH = 6,0, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml
Controindicazioni
Paralisi flaccida, ipotonie muscolari.
Ipersensibilità nota a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Per via orale: 2 capsule dopo i pasti principali (es 2 capsule a pranzo e 2 capsule a cena) o secondo diversa prescrizione medica.
Per via intramuscolare: 2 fiale nelle 24 ore o secondo diversa prescrizione medica.
Non si consiglia l’uso di tiocolchicoside nei bambini al di sotto di 15 anni.
Avvertenze e precauzioni
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.
Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.
Occorre monitorare il paziente a causa di episodi di sincope vasovagale dopo somministrazione per via intramuscolare (vedi paragrafo 4.8 Effetti indesiderati)
Le capsule contengono lattosio non sono quindi adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario:
Rari: angioedema.
Molto rari: reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare.
Patologie del sistema nervoso:
Rari: agitazione e obnubilamento passeggero, malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare.
Molto rari: sonnolenza (vedere 4.7).
Patologie gastrointestinali:
Rari: diarrea (vedere paragrafo 4.4), gastralgia, nausea, vomito e pirosi dopo somministrazione orale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Rari: reazioni cutanee allergiche.
Gravidanza e allattamento
Studi condotti nell’animale hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside è controindicato in gravidanza (vedere 4.3 ).
Poiché il farmaco passa nel latte materno, l'impiego durante l'allattamento è controindicato.
Conservazione
MuscoRil 4 mg capsule rigide
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Questo farmaco � disponibile in altre 17 forme farmaceutiche:
- MUSCORIL*20CPS 4MG
- MUSCORIL*CREMA 30G 0,25%
- MUSCORIL*10CPR ORODISP 8MG
- MUSCORIL TRAUMA*CR 30G 0,1%+1%
- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
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- MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
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FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:Farmadati