MUSCORIL

• Indicazioni teraputiche
• Composizione
• Eccipienti
• Controindicazioni
• Posologia
• Avertenze e precauzioni
• Interazioni
• Effetti indesiderati
• Gravidanza e allattamento
• Conservazione
• Altre forme farmaceutiche disponibili

MuscoRil 4 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg

Eccipienti: lattosio

MuscoRil 8 mg capsule rigide

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: tiocolchicoside 8 mg

Eccipienti: lattosio

MuscoRil 8mg compresse orodispersibli

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: tiocolchicoside

Eccipienti: aspartame

MuscoRil 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Ogni fiala contiene:

Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

MuscoRil 4 mg capsule rigide

lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente).

MuscoRil 8 mg capsule rigide

lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipienti dell'involucro: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo (capsula bianco-gialla n.2).

MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili:

Crospovidone, aspartame, mannitolo, magnesio stearato.

MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

sodio cloruro, acido cloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili

Per via orale:

MuscoRil 4 mg capsule rigide:

2 capsule due volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica.

MuscoRil 8 mg capsule rigide:

1 capsula due volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica.

MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili:

1 compressa orodispersibile da sciogliere in bocca con o senza assunzione di acqua, due volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica.

In tutti i casi la dose orale va assunta ad intervalli di 12 ore

MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

2 fiale nelle 24 ore o secondo diversa prescrizione medica.

Non si consiglia l’uso di tiocolchicoside nei bambini al di sotto di 15 anni.

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.

Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.

Occorre monitorare il paziente a causa di episodi di sincope vasovagale dopo somministrazione per via intramuscolare (vedere paragrafo 4.8).

La dose orale massima giornaliera di 16 mg non deve essere superata e deve essere ripartita in due somministrazioni ad intervalli di 12 ore.

Nel caso si dimenticasse di assumere una dose passare alla successiva evitando di assumere dosi ravvicinate.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Le capsule contengono lattosio non sono quindi adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Le compresse orodispersibili contengono aspartame che è una sorgente di fenilalanina. Possono essere dannose in pazienti con fenilchetonuria.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Disturbi del sistema immunitario

Rari: angioedema.

Molto rari: reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare.

Patologie del sistema nervoso

Rari: agitazione e obnubilamento passeggero, malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare.

Molto rari: sonnolenza (vedere paragrafo. 4.7).

Patologie gastrointestinali

Rari: diarrea (vedere paragrafo. 4.4), gastralgia, nausea, vomito e pirosi dopo somministrazione orale.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rari: reazioni cutanee allergiche.

MuscoRil 4 mg capsule rigide e MuscoRil 8mg capsule rigide:

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili e MuscoRil 4mg/2ml soluzione iniettabile:

Nessuna particolare condizione di conservazione.